12月2日，荷兰公司Xeltis宣布，完成4750万欧元（约5510万美元）融资，准备用"活体血管"技术解决透析临床困境。这笔由欧洲投资银行领投的资金，或改变血液透析的治疗格局。
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来源 | 颐通社 （ID：Medisophy）
▍让血管"自我再生"
aXess血管通路移植物，采用内源性组织修复（ETR）技术，其核心为一种基于诺贝尔奖超分子化学原理设计的生物可吸收聚合物支架。
植入后，该支架通过静电纺丝纳米纤维结构诱导宿主自体细胞定向迁移与增殖，发挥临时性细胞外基质功能。
待血管组织完成生理性重塑后，植入材料通过体内生理环境逐步降解吸收，最终形成具备完整结构的生理性"活"血管。
该技术颠覆了传统血管替代策略。
自体动静脉内瘘：虽为首选，但约60%因失败需二次手术，等待期长达4周到4个月
传统人工血管移植物：虽可即时穿刺，但1年初级通畅率仅为41%，感染发生率6%-12%。
中心静脉导管：感染风险居各术式之首，由于尖端靠近心脏，感染风险超过20%。
不同于惰性材料通过免疫隔离实现短期通畅，Xeltis平台技术利用机体自身的再生潜能实现血管功能重建。
今年9月，aXess在欧洲18个中心完成的关键性临床试验公布了令人振奋的结果。
研究结果显示，与自体动静脉内瘘相比，aXess在所有关键临床指标上均实现大幅提升。主要和次要终点均展现出优异的通畅率，且再干预率更低，同时具有高抗感染性。
值得注意的是，超过1.5万次透析治疗中出血并发症发生率低于0.02%。
且参与试验的多数患者曾有动静脉移植物或透析瘘管失败史，或曾依赖中心静脉导管，这进一步凸显了研究结果的重要意义。
▍aXess，不仅仅是一个欧洲故事
与传统医疗器械公司不同，Xeltis走了一条技术驱动的独特路线。公司由荷兰和瑞士大学的附属机构合并而成，实验室设在荷兰埃因霍温理工大学内。
根据欧洲投资银行官方消息，Xeltis此次融资结构颇具看点。
3750万欧元（约4350万美元）来自欧洲投资银行，非普通股权投资，而是风险债务，其中1000万欧元立即到位，附带可根据里程碑追加2750万欧元的灵活条款。
该支持基于欧盟委员会的InvestEU计划，是欧盟层面的医疗科技创新扶持。
1000万欧元（约1160万美元）来自现有股东，包括全球顶级医疗基金EQT Life Sciences以及荷兰国有投资机构Invest-NL，显示老股东持续加注的信心。
除了aXess外，Xeltis还在开发基于同一技术平台的其他产品。
Xabg，作为公司的冠状动脉搭桥导管和第二大临床开发产品，已经展现出积极的24个月随访结果。
Xeltis的肺动脉瓣和主动脉瓣置换装置也正处于不同阶段的临床开发中，这些产品同样利用ETR技术，旨在为心血管疾病患者提供更为持久的解决方案。
今年9月，美国FDA批准了aXess的美国关键性临床试验，该试验已于2024年11月完成首例患者入组，预计2026年获得欧洲市场批准和美国预市场批准。
根据国际流行病学的数据统计，全球有约8.5亿慢性肾脏病患者，其中终末期肾脏病作为慢性肾脏病的终末阶段，到2022年全球已有超过1000万患者受其困扰，预计2030年全球病例数将增长至近1461万人，年复合增长率约4.5%。
中国的慢性肾脏病患者人数居全球首位。据中国肾脏疾病数据网络报告显示，中国慢性肾脏病患者约1.3亿人，其中终末期肾脏病患者人数约100万人。
2022年7月，远大医药宣布与Xeltis达成股权投资及产品引进战略合作协议，以总计1500万欧元的代价取得Xeltis约11%的股权。
根据协议，远大医药获得了aXess及同技术平台下未来研发的血液透析领域内其他新产品在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。
