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等了整整一天,第十一批国家集采终于在10月28日晚揭开面纱了。
和前10轮集采比起来,这次的“画风”有点不一样。

10月27日集采完成后,医保局没及时公布结果,直到28日晚,上海阳光医药采购网也只发了中选企业名单,没像往常一样同步中选价格,让整个行业悬着的心多揪了一天。
作为医械人关心的行业大事,这次集采的核心信息、规则变化和市场影响,今天械友就跟大家一起聊聊。
核心数据:40%淘汰率创新高,竞价激烈但价差缩小
这次集采的规模不算小:全国4.6万家医药机构参与报量,445家企业带着794个产品投标,最终只有272家企业中选,淘汰率直奔40%。
这个淘汰率之所以偏高,和规则直接相关。本次设定了入围企业上限数量,对比第九批“262家投标、205家中选”的比例,竞争明显更激烈。

但值得注意的是,这次集采不再是“谁价低谁中标”,医保局把“稳临床、保质量、防围标、反内卷”当成核心原则,算是重大优化。虽然竞价依然白热化,但中选产品的平均价差,比之前批次明显缩小,不用再陷入“恶性低价战”。
热门品种战况:大冷门+外资退潮,这些品种格局生变
这次集采的几个热门品种,结果让不少人意外:
•二羟丙茶碱注射剂:竞争最激烈的“卷王”品种,48家企业抢名额,最终12家中标(包括石药、石家庄四药等)。作为呼吸系统常用药,它2024年国内院内市场规模达6.5亿元,中标企业相当于拿下了一块大蛋糕。
•磷酸奥司他韦颗粒:最大冷门!占据7成市场份额的宜昌东阳光,明明是医院报量最多的(全国111.2万片),却意外落选。
这部分市场被湖南慧泽生物、成都第一制药拿下,中选价仅为东阳光市场价的40%左右。要知道,奥司他韦占东阳光2025上半年收入的近7成,这次落选后,抗流感病毒市场格局要变天了。

•达格列净:临床常用降糖药,2024年医院终端销售8.6亿片,竞争同样激烈。原研厂商阿斯利康没中选,反而被两家印度仿制药企和山东鲁抗、湖南九典等国内企业拿下名额。
•罗沙司他:肾性贫血治疗领域的“销冠”(2023年销售额超20亿元),12家国内药企(齐鲁、正大天晴、复星万邦等)中选,原研厂商法博直接退出。
整体来看,外资药企的参与意愿依然不高,雅培、诺华、默沙东、拜耳等外企的原研品种,大多放弃报价或维持现有挂网价,最终没能中选。
关键变化:按厂牌报量+用药“松绑”,未中选企业还有机会
这次集采有两个亮点,对行业和临床都影响不小:
1.按厂牌报量,保障临床供应:以前集采报量多按品种,这次直接按“厂牌”报量。
比如奥拉帕利口服常释剂型,医疗机构明确报了齐鲁制药的需求量,企业响应后降价中选,既帮药企稳定了销量,也保障了临床用药的连续性。像艾曲泊帕乙醇胺这种用量不算大的小众药,也因为有报量,吸引了6家企业中标。
2.未中选品种不用慌,供应有兜底+市场留空间。
很多人担心“报量大火的品种没中选,临床断供怎么办?”医保局早就想到了:厂牌没中选的,由省份主供企业填补空缺,医院按“一品两规”用。就是说,一些外资原研药虽然医院报量较多,但企业选择不进集采,那么这些医院只能采购中选主供品种。

更重要的是,这次集采明确了“协议采购量之外的选择权”:协议量大概是报量的60%-80%,完成后医院“优先用集采中选药”,但不是“必须用”。剩下20%-40%的用量,医院能自主选非中选药。
这也是外资原研敢不进集采的关键,就算没中选,还能在这部分市场争取机会,比前10轮集采的政策宽松多了。
行业影响:仿制药崛起,2026年2月患者用上新价药
截至目前,国家组织药品集采已经开展了11批,累计覆盖490种药品。随着国内仿制药水平越来越高,以后会有更多原研药纳入集采,最终受益的还是患者。
本次集采拟中选结果公示后将正式发布,按照计划,全国患者在2026年2月就能用上这批质优价宜的中选药。
对医械行业来说,这次集采的规则优化(不唯低价、按厂牌报量、留足非协议量空间),既避免了行业恶性内卷,又保障了临床需求和企业合理利润,未来药企的竞争会更聚焦“质量+性价比”,市场格局也会迎来新的调整。
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