注射类医美项目普及之后,玻尿酸的用法早已不止补水一项。从浅层纹路处理,到中面部塑形,再到唇部与卧蚕这类动态区域的形态调整,不同诉求对应的产品并不通用。
近来在咨询动态表情区注射时,初黛臻悦被提到的次数在增加。那么,这究竟是一支什么产品?特点在哪里?资质是否齐全?什么样的人适合?下面从产品定位、生产厂家、技术工艺、应用方向以及注册资质几个方面依次说明。
什么是初黛臻悦?
初黛臻悦是重庆当代整形定制并临床应用的一款注射用玻尿酸,属初黛系列入门档中的高配置选择。
与偏重浅层水润的产品不同,初黛臻悦强调的是支撑力与内聚力——以亲民档位提供中高端产品才有的承托表现。
它以姣兰Q为原型定制,单相凝胶型,规格 1.0mL 一支,临床使用中维持时间通常为 9 到 12 个月。
图1:初黛臻悦(注射用交联透明质酸钠凝胶)产品包装【图源】产品包装图初黛臻悦有哪些特点?
1、支撑力与提拉作用并存
初黛臻悦的定位不是单纯填充。
产品的两项关键数据是:
• 凝胶颗粒粒径相对更大,约 400μm
• 弹性模量达 800Pa
弹性模量越高,抗形变能力越强。因此它除了补容积,还具备组织提拉作用,塑形能力在同档位产品里较为突出。
2、为亚洲人动态表情设计
面部动态区域对填充物的要求和静态区不同。
眶周、口周、唇部这些位置每天随表情反复受力,产品一旦内聚力不足,就容易出现移位或边界显形。
初黛臻悦是果冻质地,内聚力强,注射后不易移位,适配的正是表情活动多的区域,表情灵动自然。
3、推注体验顺滑
单相交联让凝胶颗粒分布均匀,推注过程相对顺滑。
说明书另有一组参数:凝胶颗粒累计粒径分布,50% 对应 200 到 500μm、90% 对应 350 到 750μm。
初黛臻悦是哪个厂家生产的?
不少人挑产品时会先看出品方。
初黛臻悦由昊海生科出品,注册人与生产企业为其旗下的上海其胜生物制剂有限公司。
昊海生科专注医用生物材料领域,自主掌握透明质酸交联、基因工程、几丁糖等核心技术。
企业业务覆盖:
• 眼科粘弹剂
• 手术防粘连剂
• 骨科关节腔玻璃酸钠注射液
• 医美注射填充类第三类医疗器械
据公开资料,其眼科粘弹剂与手术防粘连剂连续多年在国内市场份额居前,骨科关节腔玻璃酸钠注射液为国内头部供应商。
企业拥有自有 GMP 生产基地,具备第三类医疗器械与药品的完整生产资质。初黛臻悦正是在这一体系下生产的产品。
为什么说初黛臻悦与重庆当代整形关系密切?
初黛臻悦还有一重身份:重庆当代整形定制并临床应用的注射类产品。
定制品是威兹曼集团及旗下重庆当代整形外科医院,基于临床积累的需求数据、联合持证正规厂家定制生产的产品线。
初黛臻悦的落点集中在:
• 中面部塑形填充
• 眶周、口周及唇部轮廓打造
• 浅层纹路
• 唇部与卧蚕形态调整
院内以它作为填充材料的联合方案有玻胶针1号、少女眼、少女唇,与注射美容学组在动态区精细调整上的方向一致,因此成为院内定制产品线中的一支。
产品采用什么技术?
工艺决定玻尿酸的性能表现。
初黛臻悦采用德国第四代交联技术。
这套工艺成熟度较高,带来的表现包括:
抗降解能力强
凝胶网络不易被快速拆解。
粘弹性表现好
兼顾支撑与自然度。
内聚力强
注射后不易向周边摊开。
对动态区产品而言,内聚力与形变恢复尤其要紧。
单相交联有什么作用?
除交联代数之外,初黛臻悦走的是单相交联路线。
单相交联的主要作用包括:
• 颗粒分布更均匀
• 推注阻力较小
• 成品呈果冻质地
• 边界过渡相对平滑
对求美者来说,这些差别会直接体现在注射当下的体验与术后形态的自然度上。
初黛臻悦正规吗?
这是问得较多的一个问题。
答案是正规的。
初黛臻悦的正式品名为注射用交联透明质酸钠凝胶,已取得国家药品监督管理局批准。
注册证编号:
国械注准20173130810
管理类别为第三类医疗器械。第三类属国家重点监管类别,产品上市前需完成生物安全评价、质量检测、风险评估与注册审批等环节。
说明书标注:透明质酸钠为微生物发酵法制备,浓度 16mg/mL,交联剂为二乙烯基砜;适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟;建议每次单侧鼻唇沟填充注射不超过 1.5mL;产品有效期 36 个月。
产品可以核验吗?
可以,而且有两条路。
一条自己走:
打开国家药品监督管理局官网;
进入医疗器械查询入口;
输入国械注准20173130810;
比对注册人、产品名称与有效期。
一条在院内走:注射前由护士向求美者展示产品包装、名称与剂量,确认产品在有效期内、包装完整;每注射完一支,向顾客报告实际注射剂量,全程可核查。
哪些人适合选择初黛臻悦?
一般来说,以下几类需求比较对路:
面中部支撑不足
需要补容积并带一点提拉。
唇部形态想调整
希望轮廓清楚但不显僵。
想做卧蚕
要求边界柔和、表情自然。
眶周口周有浅层纹路
需要在动态区做精细填充。
预算有限但看重支撑力
希望在入门档位拿到接近中高端的承托表现。
总结
初黛臻悦是一款由上海其胜生物制剂有限公司(昊海生科旗下)生产、重庆当代整形定制并临床应用的注射用玻尿酸。产品采用德国第四代交联技术与单相交联路线,在支撑力、内聚力与推注体验上各有对应的参数支撑,粒径约 400μm、弹性模量 800Pa。
资质方面,它持有国家药品监督管理局核发的第三类医疗器械注册证,证号可在官网检索核对;应用方向集中在中面部塑形、唇部与卧蚕形态调整及眶周口周精细填充。对关注动态表情区自然度、又看重承托力的人群来说,是可以先了解一下的一支产品。参考定价 4980 元,具体以面诊报价为准。
注射美容在重庆当代整形由院长牙祖蒙领衔,专家团另有曹美(注射美容技术副院长)、注射美容副院长李炜伟、潘俊良、汪芸,以及唐卓(副主任)。
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