11月5日,华东医药公告称其全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液(赛乐信)获国家药监局批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。
该药品是华东医药和荃信生物联合研发,是美国强生公司研发的喜达诺的生物类似药,喜达诺于2017年在中国获批上市,适应症有成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩病。乌司奴单抗氨基酸序列在中国的专利已于2021年8月到期,而美国及欧洲的专利已经于2023年9月及2024年1月到期。
乌司奴单抗是自身免疫性疾病领域第二大强势品种,常年稳居自免销售榜单第二。据强生公司2023年报显示,2023年喜达诺在全球的销售额为108.58亿美元(约767.29亿元人民币)。在国内,2023年销售为13.22亿元人民币。
责编:王卓
主编:杨小明
校对:任璇
(责编:荆雪涛)
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