新快报讯 近日，港股创新药企基石药业公布了2023年年度业绩及近期业务进展。数据显示，2023年基石药业总收入为4.638亿元人民币，其中商业化收入3.681亿元人民币；公司财务状况稳健，截至2023年12月31日现金储备为10.3亿元人民币。
年报显示，2023年以来基石药业取得多项关键业务进展：精准治疗药品销量持续攀升且地产化进程顺利，积极拓展并建立了与多家公司的战略合作关系，多项新适应症上市申请获批，舒格利单抗出海在即，管线2.0重磅产品CS5001（ROR1 ADC）的国际多中心临床试验数据优异，早期产品线不断加强。
“未来，基石药业将把战略重心聚焦于差异化创新药的研发，期待登陆国际市场，为全球患者带来更多的创新药物，并持续为合作伙伴和投资者创造更大的长期价值。”基石药业首席执行官兼研发总裁杨建新博士表示。
基石药业潜在同类最佳ROR1 ADC——CS5001首次人体试验的最新结果表明，其在多种晚期、多线经治的实体瘤和淋巴瘤中均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且耐受性和安全性良好；CS5001也是目前首个对实体瘤具有临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC。目前CS5001正在美国、澳大利亚以及中国同步开展剂量爬坡和扩展，临床进展全球第二，预期将于2024年底前启动注册性临床试验。基石药业将于近期的国际学术会议上公布CS5001的详细临床数据，预计将于2024或2025年达成全球战略合作。
除CS5001外，基石管线的另一款药物也取得实质性临床进展：洛拉替尼在中国大陆针对ROS1阳性晚期NSCLC的关键研究达到主要终点。
同时，基石药业聚焦研发，不断强化早期产品线。多款基石自研、具有新颖靶点的同类首创ADC和多特异性抗体研发推进迅速。靶向PD-1、CTLA-4、VEGFa的三特异性抗体CS2009预期于今年达到IND阶段。另有两款同类首创ADC CS5006、CS5005预计在2025年递交IND，靶向2种经临床验证的实体瘤靶点的潜在同类最佳双特异性ADC——CS5007，及双特异性抗体CS2011，也正在向IND阶段推进。
2023年以来，基石药业同类首创精准治疗药物普吉华（普拉替尼胶囊）和潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美（舒格利单抗注射液），共有五项新适应症上市申请获批。
报告期内，基石药业与三生制药、艾力斯医药、施维雅、辉瑞、恒瑞医药等公司建立和巩固战略合作关系，通过充分发挥双方优势，实现商业化效率和产品价值的最大化。
另一方面，基石药业正在进行进口药品转移至境内生产的技术转移，预期将大幅降低药品成本，增加产品供应的灵活性，进一步拓展产品在中国市场的影响力和竞争优势，提高产品的长期盈利能力。目前，泰吉华的生产技术转移申请正在药品审评中心（CDE）审核中，普吉华临床生物等效性研究也已完成，其生产技术转移申请资料已提交至CDE。
采写：新快报记者 梁瑜
