国药现代:控股子公司获得盐酸纳洛酮注射液新规格药品补充申请批准通知书

国药现代:控股子公司获得盐酸纳洛酮注射液新规格药品补充申请批准通知书
2024年08月27日 18:35 金融界网站

本文源自:金融界AI电报

金融界8月27日消息,近日,国药现代公告,其控股子公司国药一心收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,该通知书批准盐酸纳洛酮注射液在已有规格1ml:0.4mg的基础上新增1ml:1mg和2ml:2mg的规格,并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价,并核发药品批准文号。此外,根据公告,国药一心用于开展该项目的累计研发投入约为人民币289.19万元。新的药品规格将有利于产品的未来市场拓展和销售。

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