全球制药、医疗设备企业动态
吉利德科学
吉利德瑞德西韦在武汉启动临床试验。2月1日，吉利德发表声明，吉利德正与全球的卫生机构密切合作，提供在研药物Remdesivir(瑞德西韦)用于试验性治疗，以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的暴发。2月2日，国家药监局药品评审中心(CDE)网站显示，新型冠状病毒感染肺炎的潜在有效药物瑞德西韦临床试验申请已经获受理。2月4日，瑞德西韦抵达中国国内。2月5日下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究，正式开始进入临床试验。
Remdesivir是一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发的，在美国的一起案例中被证明对新型冠状病毒感染的肺炎有效。Remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir(瑞德西韦)是在研药物，没有针对2019-nCoV的数据。
吉利德科学与卫材共同推广类风湿关节炎试验疗法。吉利德科学公司和卫材株式会社(日本东京)于近日宣布，Gilead Sciences K.K.(日本东京)和卫材已就在日本分销和共同推广用于治疗类风湿关节炎的试验口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议，等待监管机构批准。在该合作中，吉利德日本公司将负责filgotinib的制造和上市许可，而卫材将负责用于治疗类风湿关节炎和未来其他潜在适应症的产品在日本的分销。
吉利德科学(Gilead Sciences)公布2019年第四季度和全年业绩。第四季度总营收58.79亿美元，上年同期为57.95亿美元。当季净利润26.96亿美元，上年同期为300万美元。2019年总营收224.49亿美元，2018年为221.27亿美元。全年净利润53.86亿美元，上年为54.55亿美元。
默沙东
默沙东将专注核心增长领域，剥离女性健康产品，成熟产品和生物仿制药成立新公司(“NewCo”)。默沙东(Merck & Co. Inc.)宣布，将剥离其女性健康产品，成熟产品和生物仿制药产品，成立一个新的独立上市公司，新公司暂未命名。默沙东将分拆成两个增长型公司：默沙东和NewCo。默沙东保留其肿瘤，疫苗，院内产品和动物保健这些关键增长点产品，同时持续在研发方面的投入。NewCo将由默沙东的女性健康产品，成熟产品和生物仿制药业务构成，产品包括持续增长的并还处于专利保护期的避孕植入产品业务，同时其他处于领先地位的避孕和生殖业务也将为其提供助力。
默沙东(默克，Merck & Co., Inc.)公布2019年第四季度和全年业绩。第四季度销售额118.68亿美元，上年同期为109.98亿美元。当季净利润23.57亿美元，上年同期为18.27亿美元。2019年销售额468.40亿美元，2018年为422.94亿美元。全年净利润98.43亿美元，上年为62.20亿美元。
葛兰素史克
葛兰素史克(GSK)宣布与流行病防范创新联盟(CEPI)合作，致力推进新型冠状病毒疫苗全球研发。葛兰素史克(GSK)与流行病防范创新联盟 (The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI)宣布了一项新的合作，旨在助力推进新型冠状病毒(2019-nCoV)疫苗的全球研发。在此次新的合作中，GSK将提供现有的预防疾病大流行疫苗佐剂平台技术用于加强针对新型冠状病毒有效疫苗的研发。在发生疾病大流行的情况下，使用佐剂尤其重要，它可以减少每剂疫苗所需的抗原量，从而能生产更多剂量的疫苗并提供给更多的人。CEPI将协同GSK及在CEPI所资助的实体机构之间开展合作，这些机构均有意基于GSK佐剂技术测试其疫苗平台，用以开发针对新型冠状病毒的有效疫苗。首项协议已在GSK和澳大利亚昆士兰大学之间达成。
葛兰素史克正式宣布分拆计划。GSK表示，在未来两年内将公司分为两个实体：一个将专注于药品和药物开发，另一个将专注于消费者医疗保健产品。GSK预计，此次分拆的一次性成本约为6-7亿英镑，而为期两年的分拆计划将耗资24亿英镑，其中包括16亿英镑现金。同时，该公司也已经开始销售一些非核心消费产品，包括拉丁美洲的产品组合和几种欧洲药品，潜在价值10亿英镑，以帮助支付现金成本。GSK决定将其消费者保健业务彻底剥离出来，独立运营。日前，GSK首席执行官Emma Walmsley表示，对于新的消费者保健公司，公司计划将支持关键技术基础设施的建设，当然也将在适当时候支持其作为独立公司运营所必需的公司职能。
GSK/赛诺菲合作开发的HIV疫苗IIb/III期研究失败。2月3日，NIH宣布其下属美国国家变态反应与传染病研究所(NIAID)已停止了一项在南非进行的研究用HIV疫苗接种临床试验。原因是，数据和安全监控委员会(DSMB)在中期审查时发现，该研究用疫苗方案并不能预防艾滋病毒。
GSK高层人事变动。葛兰素史克(GSK)宣布副总裁、中国处方药研发和医学事务部负责人贺李镜(James He)已决定离职，寻求外部职业发展机会。他在GSK的最后工作日为2020年2月10日。GSK正计划将中国处方研发及医学事务团队从新兴市场并入大中华和洲际市场，在此过渡期间，新兴市场医学事务部负责人Abdelkader El Hasnaoui将暂代中国处方药研发和医学事务部负责人一职。
葛兰素史克(GSK)公布2019年第四季度及全年财报。2019年收入337.54亿英镑，2018年为308.21亿英镑。其中，制药业务收入175.54亿英镑，疫苗业务71.57亿英镑，消费健康业务89.95亿英镑。全年营业利润69.61亿英镑，上年为54.83亿英镑。全年归属于股东的净利润46.45亿英镑，上年为36.23亿英镑。第四季度收入88.99亿英镑，同比增长9%；营业利润19亿英镑，同比增长22%。
罗氏
罗氏愿免费提供冠状病毒快速测试剂。瑞士罗氏制药是最早开发出冠状病毒快速测试剂的制药公司之一。罗氏总裁施万在媒体会上表示，“病毒目前成倍的快速传播，我们无法等待和医院谈判价格的漫长时间，因此愿免费提供测试剂。公司并不想靠此挣钱。我们在客户和政府方面良好的声誉为我们带来很多帮助，今天还有客户以及政府方面人士与我谈到我们在非典时期快速提供的帮助。”
德国生物药企率先开发出商用新冠病毒试剂盒。德国Genekam Biotechnology AG开发测试，以检测新型冠状病毒以及源自蝙蝠的相关病毒。Genekam公司已开发出一种商用测试，该测试具有很高的灵敏度，并且可以针对检测新型冠状病毒。该试剂盒可以被用于不同种类的样品，如口腔、鼻、呼吸道和血液。该试剂盒以100个反应试剂为一套盒，每个反应试剂的费用为5美元。这是全球首批针对该病毒的商用测试之一。此外，Genekam正在准备第三个版本的检测试剂，将能够检测三种不同类型的SARS病毒：新型冠状病毒、直接源自蝙蝠的病毒和中东呼吸综合症病毒。
临床急需境外新药，辉瑞tafamidis在华上市申请拟纳入优先审评。2月3日，辉瑞氯苯唑酸软胶囊(tafamidis )上市申请按优先审评范围(二)4款罕见病纳入拟优先审评程序。tafamidis是一种转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂，目前，已经获批的适应症有转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病和转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病。转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病为一种罕见病，由于基因突变而导致常染色体显性遗传的淀粉样变性疾病。目前无有效治疗手段。此前，该药已被纳入被纳入我国《第一批临床急需境外新药名单》。
Geneyork制药公司宣布泼尼松片剂正式打入美国市场。美国Geneyork制药与美国Lannett制药公司开始在美国市场联合销售仿制药泼尼松片剂1 mg, 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 和50 mg共6种规格。该药物是一种激素类药品，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。Geneyork制药公司是SunGen制药和天津金耀集团在美国成立的合资公司。
Inovio宣布复发性呼吸道乳头状瘤病临床预试验获可喜结果。Inovio Pharmaceuticals, Inc. 在可开放存取的科学杂志《Vaccines》上发表了INO-3106临床试验前预试研究得出的数据。INO-3106是一种针对人乳头瘤病毒6型(HPV 6)的新型DNA疗法，用于治疗罕见病(又称孤儿病)——复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。研究结果表明，INO-3106可产生免疫原性，参与并扩增HPV 6特异性细胞应答，包括细胞毒性T细胞。
阿斯利康Selumetinib胶囊在中国获批临床。2月5日，阿斯利康的Selumetinib胶囊获得临床默示许可，用于3岁及3岁以上儿童和青少年患有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)治疗。神经纤维瘤病(NF)是一种良性的周围及中枢神经系统疾病，属于常染色体显性遗传病。
日本汉方药企看准中国市场推进自动化和AI。日本的医用汉方药的大型企业津村(tsumura)的茨城工厂，在同时设置研究所和药草园的17万8344平方米区域内，投入约160亿日元建设了最先进的新厂房。该公司成功借助机械臂实现了汉方药生产作业的部分自动化。新厂房预定4月投产。该工厂大量生产葛根汤和大建中汤等在日本畅销的汉方药。随着3号厂房建成，茨城工厂整体的精华粉末年产能预计比此前增加4成。津村还计划2022年在天津启动新工厂。
Systech为武田制药国际股份有限公司部署首批序列化包装线。全球数字品牌保护和产品认证技术领导者Systech宣布，该公司已经为武田(Takeda)成功升级了序列化包装线，以便达到新的俄罗斯序列化监管要求。2019年10月1日是俄罗斯联邦关于医药标签系统(加密序列化和追踪系统)的要求的首个截止日期。相关的俄罗斯专门技术指导方针表示，针对高成本疾病分类七大组的药品的包装，需要进行序列化。新的俄罗斯监管法规规定，武田的某些序列化包装线必须到10月1日截止日期到来时实现合规。
中国医药健康企业动态
联影医疗正式进军中东及非洲市场。联影首次亮相阿拉伯国际医疗器械展览会，与中东地区顶级医院签署战略合作协议。联影医疗技术集团有限公司宣布正式进军中东及非洲市场。展会期间，联影与海湾地区最大集团企业之一Mohamed & Obaid Al Mulla集团，以及该集团旗下的高端医疗机构American Hospital Dubai分别签署了全面战略合作协议。展会期间，联影带来了包含PET-CT，PET/MR，MR，CT，XR在内的全线高端医学影像设备及AI产品，其中包括世界首台全景动态PET-CT uEXPLORER探索者及联影最新发布的世界首台超大孔径3.0T磁共振uMR Omega。
天大与金麦格成功研发1小时高灵敏检测试剂盒。针对新型冠状病毒潜伏期较长，且在潜伏期也具有传染性，目前急需高灵敏度检测试剂盒的状况，天津大学团队联合金麦格生物技术有限公司研发团队经过多昼夜的艰苦攻关，成功研发出新型冠状病毒检测试剂盒。该试剂盒可以针对新冠病毒疑似病例在更早的病毒潜伏期介入检测，且可在1小时内检测是否为新型冠状病毒，大大缩短了检测时间。目前，该试剂盒正在加紧临床验证。
依图医疗开发出新型肺炎AI智能评价系统 可精准分析CT影像。由依图医疗开发的新型冠状病毒性肺炎智能影像评价系统，已在上海市公共卫生临床中心正式上线。该系统采用创新的人工智能全肺定量分析技术，为临床专家提供基于CT影像的智能化新型冠状病毒性病灶定量分析及疗效评价等服务，更为高效、准确地为临床医生提供决策依据，助力疫情防控。
中国生物制药治疗纤维化创新药TDI01向美国FDA提交试验用新药申请并获受理。中国生物制药公布，该公司附属公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的治疗纤维化创新药“TDI01”已向美国食品药品监督管理局提交试验用新药申请并获得受理。TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂，目前开展临床试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎、肺纤维化。
安派科生物医学科技有限公司宣布首次纳斯达克公开发行定价。在中美两地运营专注于癌症早筛和检测的安派科生物医学科技有限公司宣布其首次公开发行1,333,360股美国存托股票(ADS)，发行价为每股ADS12美元。在承销商不行使其超额配售权的情况下，本次公开发行募资总金额预计约为1,600万美元。公司的美国存托股票于美国东部时间2020年1月30日在纳斯达克全球市场挂牌交易，股票代码为“ANPC”。
普利制药：注射用更昔洛韦钠获得塞浦路斯上市许可。普利制药公告，提交塞浦路斯药监当局的注射用更昔洛韦钠500mg注册申请已获批准，标志着普利制药具备了在塞浦路斯销售注射更昔洛韦钠的资格。上述产品适用于治疗免疫功能低下患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎；预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。
医药行业动态
突破性研究成果：验血就能检测癌症发现新系统性癌症标志物。来自印度、美国和英国的几位科学家共同撰写了一份新研究报告，为一项创新检验技术提供了临床证据。这是一种非侵入性无创筛查和诊断检验技术，可以检测无症状个体血液中的癌细胞团，不仅使癌症筛查更加简单高效，而且费用低，很可能为癌症检测和诊断带来重大突破。该检验技术即将推向市场。
三星近期研发了一种无创检测血糖水平的新方法。在三星高级技术学院(SAIT)，三星电子以及麻省理工学院的研究人员共同努力下，团队使用一种名为“拉曼光谱法”(Raman spectroscopy)创建了一个“利用激光进行化学成分识别的系统”。通过对该系统的调校能够直接观察葡萄糖的拉曼峰值(Raman peaks)， 三星团队表示这是非侵入性血糖检测技术中精准度最高的技术之一。
抗生素危机：新的抗生素能够每年帮助避免230,000人死亡。推出新的抗生素将能把与“超级细菌”有关的死亡率，由50%至55%降至10%至15%：如果这些新的抗生素得以使用的话，那么三分之一的生命将能得以拯救，每年能够在全球范围内避免超过230,000人死亡，光是在欧洲，就能帮助救治11,000人。
美国科学家称吃红肉与健康风险升高相关。美国一项关于肉品摄取的新研究发现，吃“红肉”和加工肉的人罹患心脏疾病与早亡的风险较高。“红肉”主要包括牛肉、猪肉与羊肉。一周吃两份“红肉”、加工肉或禽肉，或将导致心血管疾病风险升高3%到7%。世界癌症研究基金会表示，“红肉”和加工肉或会导致癌症，建议吃适量就好。该机构建议，煮熟后的“红肉”摄入量每周最好不要超过500克，加工肉就算要吃，也得尽量少吃。
财报汇总
强生(Johnson & Johnson)。2019年全年实现总收入820.59亿美元，同比增长0.6%。其中，制药业务板块收入421.98亿美元(+3.6%)、医疗器械业务板块收入259.63亿美元(-3.8%)、消费者保健业务收入138.98亿美元(+0.3%)。制药业务板块仍是强生能够保持增长的主要驱动力，而增长最快的两个疾病领域则是自身免疫疾病(139.5亿美元，+6.3%)、肿瘤(106.92亿美元，+8.6%)。
辉瑞(Pfizer)。2019年全年的营业收入为518亿美元，排除健康药物业务的影响，营业收入增长2%；生物制药业务在2019年的全年总营收为394 亿美元，增长8%，其主要驱动因素是爱博新(Ibrance)、艾乐妥(Eliquis)、尚杰(Xeljanz)和Vyndaqel、以及在新兴市场的营业收入增长14%；普强在2019年全年的营业收入总共为102亿美元，在中国的全年营收增长7%；2019年全年的摊薄每股收益EPS为2.87美元，调整后的摊薄每股收益EPS为2.95美元。
安进(Amgen)。2019年第四季度总营收61.97亿美元，上年同期为62.30亿美元。当季净利润17.03亿美元，上年同期为19.28亿美元。2019年营收233.62亿美元，2018年为237.47亿美元。全年净利润78.42亿美元，上年为83.94亿美元。
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)。2019年第四季度总营收79.45亿美元，上年同期为59.73亿美元。当季净亏损10.56亿美元，上年同期净利润11.60亿美元。2019年总营收261.45亿美元，2018年为225.61亿美元。全年净利润34.39亿美元，上年为49.20亿美元。
渤健(Biogen)。2019年第四季度总营收36.71亿美元，上年同期为35.26亿美元。当季净利润14.40亿美元，上年同期为9.47亿美元。2019年营收143.78亿美元，2018年为134.53亿美元。全年净利润58.89亿美元，上年为44.31亿美元。
赛诺菲(Sanofi)。2019年第四季度净销售额96.08亿欧元，同比增长6.8%。其中，制药业务净销售额65.48亿欧元，赛诺菲巴斯德19.08亿欧元，消费健康业务11.52亿欧元。当季净亏损1000万欧元。2019年净销售额361.26亿欧元，同比增加4.8%。全年净利润28.06亿欧元，同比下降34.8%。
诺华(Novartis)。公告显示公司2019财年年报归属于母公司普通股股东净利润为117.32亿美元，同比下降6.97%；全年净销售额增长9%，达474亿美元。核心营业利润增长17%，达141亿美元。
诺和诺德(Novo Nordisk)。2019年全年净销售额1220亿丹麦克朗，2018年为1118亿丹麦克朗。全年营业利润525亿丹麦克朗，2018年为472亿丹麦克朗。全年净利润390亿丹麦克朗，2018年为386亿丹麦克朗。
武田(Takeda)。截至12月31日的2019财年前九个月(4月-12月)，武田营收25195亿日元，营业利润1625亿日元，净利润425亿日元。
波士顿科学(Boston Scientific)。2019年第四季度净销售额29.05亿美元，上年同期为25.61亿美元。当季净利润39.96亿美元，上年同期为3.86亿美元。2019年净销售额107.35亿美元，2018年为98.23亿美元。全年净利润47亿美元，上年为16.71亿美元。
豪洛捷(Hologic)。豪洛捷公布财报，公告显示公司2020财年第一财季归属于母公司普通股股东净利润为3.86亿美元，同比增长291.58%；营业收入为8.51亿美元，同比上涨2.38%。
碧迪(BD)。2020财年第一季度(截至2019年12月31日)收入为42.3亿美元，同比增长1.7%。医疗领域全球营收为20.90亿美元，较上年同期减少2.1%。生命科学部门全球营收为11.23亿美元，较上年同期增长6.4%。介入领域全球营收为10.12亿美元，较上年同期增长4.4%。当季净利润2.40亿美元，上年同期为5.62亿美元。
西门子医疗(Siemens Healthcare)。截至2019年12月31日，2020财年第一季度营收35.87亿欧元，上年同期为33.01亿欧元。当季调整后的EBIT利润4.84亿欧元，上年同期为5.42亿欧元。当季净利润3.04亿欧元，上年同期为3.45亿欧元。
