部分精华内容抢先看!
政策监管
1、《古代经典名方目录(第二批)》发布,包含217首方剂
9月1日,国家中医药管理局、国家药品监督管理局关于印发《古代经典名方目录(第二批)》的通知,本次古代经典名方目录共有217首方剂涉及5大类:汉族医药方剂93首,藏医药方剂34首、蒙医药方剂34首、维医药方剂38首、傣医药方剂18首。
2、医保耗材支付管理政策出台,耗材市场迎来重大变化
9月5日,国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》。《通知》要求:1、明确了纳入医保支付的耗材范围,将临床必需、安全有效、价格合理的医用耗材按程序纳入医保支付范围。2、建立医保医用耗材通用名管理制度,逐步制定不同类别医用耗材通用名命名规则,编制医保通用名。
3、国家药监局发布网售药品新规,明确第三方平台检查指导原则
9月6日,国家药监局组织起草了《药品网络交易第三方平台检查指导原则(征求意见稿)》,明确第三方平台的常规检查将围绕在首次开展第三方平台业务的;无药品流通行业从业背景的;经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的。 其中检查的内容为:入驻商家的备案、资质审查、药品销售是否合规;平台是否有药品质量安全管理部门,并配备药学技术人员等。
4、医保智能监管子系统年底前全国上线,全国医保进入智能监管时代
9月13日,国家医保局印发了《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》。《通知》明确:1、到2023年底前全部统筹地区上线智能监管子系统,智能审核和监控数据准确上传国家医保信息平台,全面开展经办智能审核,初步实现全国智能监控“一张网”;2、优化智能审核和监控流程。以医保基金审核结算为中心节点,划分为事前提醒、事中审核、事后监管。
......
关注新康界,回复[九月刊],可获完整电子版。
招标采购
1、第四批高值耗材国采启动,涉及人工晶体、运动医学类
9月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)》,标志着第四批国家组织医用耗材集中带量采购工作正式启动。本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材,增材制造技术(即3D打印类)产品可自愿参加。其中,人工晶体类相关耗材包括人工晶体和粘弹器,运动医学类耗材覆盖带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板等7个品种,共20个类别。
新药上市
1、马吉妥昔单抗注射液
9月1日,药监局官网显示,再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液在中国获批上市,用于联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。
2、纳鲁索拜单抗注射液(津立生)
9月6日,药监局官网显示,石药集团子公司上海津曼特生物开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液已获附条件批准上市,用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。
3、米托坦片
9月8日,药监局官网显示,HRA Pharma Rare Diseases公司的米托坦片已在中国获批上市。该药本次获批的适应症为肾上腺皮质癌。
......
药企动态
1、亿腾医药与纳肽得达成合作,助力小核酸药物开发
2、强生全球业务调整,西安杨森更名整合迎来新时期
3、苏州康宁杰瑞与远大生命科学集团就TFPI单克隆抗体KN057达成5亿元合作
4、诺华和山德士宣布分拆计划,全球仿制药局势大改变
连锁聚焦
1、达嘉维康3.26亿元收购山西思迈乐51%的股权
9月19日,达嘉维康发布公告,拟以人民币3.26亿元的价格收购山西思迈乐药业连锁有限公司。本次收购完成后,达嘉维康将持有山西思迈乐51%股权,成为山西思迈乐的控股股东。
2、天士力出售药店资产,告别医药零售连锁业务
9月26日,天士力发布公告,拟将全资子公司天津天士力医药商业有限公司持有的辽宁天士力大药房连锁有限公司90%的股权、济南平嘉大药房有限公司60%的股权出售给漱玉平民大药房连锁股份有限公司,交易价格为6.58亿元。
市场分析报告
4000520066 欢迎批评指正
All Rights Reserved 新浪公司 版权所有