在为期4天的谈判后,今天(10月30日)2024国谈正式落幕。此次医保谈判,共162个通用名药品参加谈判/竞价,包括医保目录外117种和目录内45种,与2022年74.2%、2023年63.8%的通过率相比,今年的162个品种专家审评环节通过率不足50%,出现明显下降。
据梳理,本次医保谈判中共有约41个国产独家创新药(含引进)通过形式审查:包括2023年7月1日至2024年6月30日之间新获批上市的28个创新药,以及2023年7月1日以前获批上市的13个创新药。其中多个为首次开“谈”的创新药,涵盖肿瘤、代谢、神经、罕见病等多个疾病领域。
01
非独家竞价开启
7家企业竞逐同款产品
据悉,首日谈判品种涉及消化、抗病毒、麻醉镇痛、降压等领域,恒瑞、默沙东、康缘、正大天晴、人福、海思科、信立泰、第一三共、百特等企业入场。产品方面,包括阿泰特韦片/利托那韦片、马立巴韦片、玛巴洛沙韦片等。
此前备受关注的降脂药PCSK9,也在第一天坐上了谈判桌。作为经典他汀类药物的有力补充,PCSK9抑制剂是一种颇具潜力的药物类型,目前国内PCSK9赛道由安进、赛诺菲和诺华这些进口品牌所主导。
纳入医保显然能够助推PCSK9放量。以最早上市的安进的依洛尤单抗为例,它于2015年获批,于2021年纳入医保目录,直接从每针1300元,年费用3万多元,降到了每针300元,年费用7000元左右,降幅达77%。
在安进的运作下,依洛尤单抗早在2021年就突破10亿美元门槛,成为重磅级产品,到2023年营收更是飙升至16.35亿美元。从国内市场看,据中康开思系统数据显示,依洛尤单抗在2023年等级医院的销售额达11.41亿元,同比上涨134.7%。
依洛尤单抗
全国等级医院销售额
国谈第二天,阿斯利康、恒瑞、信立泰、海思科、石药、浙江京新药业、协和麒麟、北京诺华、绿叶制药、江苏豪森、百时美施贵宝、齐鲁、长春金赛、泽璟生物、诺和诺德等到场。
产品方面,包括抗肿瘤、降糖等慢病药物重磅开谈。如信立泰的苯甲酸福格列汀片、海思科的考格列汀片和惠升生物的脯氨酸加格列净片、江苏恒瑞的脯氨酸加格列净片、恒格列净二甲双胍缓释片(I)/恒格列净二甲双胍缓释片(II)、武汉久安药物研究院的盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)等。
国谈第三天,扬子江、以岭、华润三九、济川、健民等一批企业带着中药品种上场。今年参与谈判的目录外的中成药品种创近年来新高,约为20多个,其中8个品种为1.1类新药,如以岭药业的两款目录内续约产品解郁除烦胶囊和益肾养心安神片,一款目录外新药通络明目胶囊。
国谈第四天,石药欧意药业、江苏德源、杭州中美华东制药、齐鲁、江苏联环药业、正大天晴、河北天成药业、海南通用三洋药业、雅培贸易、西安力邦制药等企业的谈判代表陆续入场。
参与谈判/竞价的产品包括抗排异药、降糖药、抗肿瘤药、抗菌药、抗病毒药等,如注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、醋酸氟氢可的松片、依巴斯汀口服溶液、帕拉米韦注射液。
值得注意的是,第四天的国谈开始密集出现非独家竞价品种,如用于治疗甲型或乙型流感的帕拉米韦注射液共有7家企业竞争,包括齐鲁制药、桂林南药、江苏吴中、三洋药业、河北天成、云南先施、中润药业。
02
多个20亿大品种“入保”后
实现超1000%的销售放量
162个参与品种中,涉及多款首次上场的肿瘤高值创新药及罕见病新药,例如康方生物的卡度尼利单抗、依沃西单抗均是首次出现在初审名单中,两款药物分别于2022年6月、2024年5月获批,均为全球首创双抗。而海思科的克利加巴林、泽璟生物的重组人凝血酶、京新药业的地达西尼、迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼等也都是首次“开谈”。
西南证券指出,在此前针对创新药的医保药品谈判中,首次入选的创新药品平均降幅基本都在40%至62%之间,绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量,销售额大幅增长。
以国产PD-1抗肿瘤药物信迪利单抗为例,据中康开思系统显示,其于2019年被纳入医保,2020年等级医院销售额实现1099%的增长,达到8.02亿元,并于2023年冲至25.62亿元,同比上涨74.7%,2024年上半年达17.03亿元,全年销售额有望再破新高。
信迪利单抗
全国等级医院销售额
进口特应性皮炎新药度普利尤单抗注射液于2020年纳入医保,次年等级医院销售额实现77182%的增长,并于2023年突破18亿元,同比上涨74.6%,2024上半年销售额达10.67亿元,年底有望冲刺20亿元的销售规模。
度普利尤单抗
全国等级医院销售额
从今年参加谈判的创新药品种来看,包括阿斯利康的HER2 ADC新药德曲妥珠单抗(DS-8201),康方生物的两款双抗产品依沃西单抗和卡度尼利单抗,信达生物和诺华的PCSK9靶向降脂药托莱西单抗和英克司兰钠,云顶新耀的IgA肾病新药耐赋康(布地奈德肠溶胶囊),以及多个2型糖尿病、麻醉镇痛新药等。
来源:西南证券
此前,康方生物下调了其双抗新药卡度尼利的价格——单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶,降幅53.4%,进医保的决心呼之欲出。医保谈判前主动降价的产品,还有阿斯利康的明星药物——德曲妥珠单抗(DS-8201),单价由8860元/支降为6912元/支,降幅超20%。
在续约/新增适应症方面,也有多个抗肿瘤、自免新药值得关注,例如第三代EGFR-TKI:奥希替尼、贝福替尼、阿美替尼;PD-1单抗:卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗等。
此次国谈,多款重磅产品价格大幅下降。如恒瑞医药的奥特康唑胶囊(瑞必康),在谈判前,瑞必康的市场零售价约为每盒3000元(10粒装)。经过国谈,患者自付费用将大幅降低,预计每盒价格约为1500元。
信达生物的托莱西单抗注射液(信必乐)是一种用于治疗自身免疫性疾病的生物制剂,通过抑制特定细胞因子的活性来减轻炎症反应。在谈判前,信必乐的市场价格约为每针10000元,谈判后价格约为每针5000元。
诺华制药的英克司兰纳注射液(乐可为)是用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的小干扰RNA(siRNA)药物,每年仅需两次皮下给药。在谈判前,乐可为的全球市场定价为每针3250美元(约合人民币23769元),一年两针共计6500美元(约合人民币47538元)。谈判后价格约为每针人民币9988元,较国际市场定价大幅下降。
人福药业的氯巴占片(依诺思)是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物,在辅助治疗中具有十分重要的地位。在谈判前,依诺思的市场零售价约为每盒500元(28片装)。谈判后价格约为每盒250元,大幅降低了患者的自付费用。
百奥泰的枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁)是一种用于急性冠脉综合征患者治疗的药物,主要通过抑制血小板聚集和血栓形成来降低心血管事件的风险。在谈判前,贝塔宁的市场价格约为每支2000元,谈判后价格约为每支1000元。
03
结果预测:
平均降幅或会接近70%
今年是国家医保目录保持“一年一调”的第七年,申报医保谈判的药品数量为574个,创近三年来最高,其中有440个药品通过了形式审查,最终162个药品入围谈判,参加谈判的比例略有下降。
自2018年国家医保局成立以来,新调入药品744种,目录内的西药和中成药的数量增加到现在的3088种。通过谈判新增医保目录药品446个,价格平均年降幅约58.58%。而肿瘤用药已纳入100个,高血压、糖尿病、精神病等慢性病用药已纳入93个。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡接受媒体采访时表示,国谈对药企快速商业化的价值更大,今年的平均降幅可能会比去年更大一些,但不会很高,相差幅度估计在10%-15%。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林则预测道,今年谈判成功率应该与往年类似,超过80%,但平均降幅或会接近70%。
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