据赛诺菲中国官微12月20日午间发布的最新消息,其于当天收购了箕星药业旗下一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂Aficamten。
赛诺菲方面表示,当日双方已签署了正式协议,约定赛诺菲将收购箕星药业在大中华区独家开发和商业化Aficamten的权益。该交易预计于2024年内完成,但交易金额不对外公开。
资料显示,Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂,由Cytokinetics公司发现并进行全球开发。
新康界了解到,近四年箕星药业及Cytokinetics公司已展开合作,在中国进行该药物作为潜在疗法用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的I期到III期的临床研究。
2024年10月,中国药监局药品审评中心(CDE)已正式受理Aficamten片用于治疗oHCM的新药上市申请并将其纳入优先审评品种。
两个月后,Cytokinetics公司再度于12月宣布美国食药监局(FDA)受理了Aficamten用于治疗oHCM的新药申请(NDA)。
此外,Aficamten用于治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病患者的关键III期临床研究ACACIA-HCM正在进行中。
据了解,近两年赛诺菲进行了整体业务及战略上的调整,今年10月份赛诺菲正式宣布将旗下消费者健康部门Opella的50%股权将以174亿美元的价格出售给美国一家私募公司,并在未来几年内陆续出售该部门剩下的股份,从而变成一家纯粹的生物制药公司。
新的战略下,中国成为赛诺菲未来持续发展的重要市场,2022年赛诺菲选择了第一位中国籍总裁,2023年又提出了“中国雄心”,即2030年成为中国领先的跨国医药健康企业,并因此在华的布局动作也越来越多。
不久前赛诺菲内部人士还透露,目前公司正在中国寻找并购机会。
数据显示,2023年赛诺菲在中国获批了12个创新产品和适应症,且2024年上半年其在中国市场销售业绩达到了15.22亿欧元。
在此次宣布牵手箕星药业之前,赛诺菲在12月2日刚刚与北京经济技术开发区签署合作备忘录,拟投资约10亿欧元设立全新生产制造基地,创造了该公司在中国的最大单笔投资记录。
这是赛诺菲在北京的第二家生产基地,也是除深圳、杭州外,其在中国的第四个生产供应基地,建成后主要生产胰岛素生物制剂活性物质,为赛诺菲北京工厂现有胰岛素制剂产品供给生物原料,从而提升胰岛素本地端到端生产制造能力。
新康界获悉,该新设立的胰岛素生产基地亦是跨国药企首次在国内布局生物制剂原料药生产。
此外,11月底公布的2024最新医保目录显示,赛诺菲有3款创新药物进入其中。其中,达必妥®(度普利尤单抗注射液)成功续约,易来克®(甲磺酸贝舒地尔片)以及旨立达®(瑞舒伐他汀依折麦布片(I))首次纳入医保目录。
更早前的9月25日,赛诺菲亦从天境生物手中,以潜在总交易额19.5亿元的代价,拿到了后者自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗(uliledlimab)在大中华区的开发、生产和商业化权益。
具体包括约3200万欧元(约合2.5亿人民币)的首付款及近期里程碑付款、潜在总额最高不超过约2.13亿欧元(约合17亿人民币)的基于销售额的分级特许权使用费,以及新适应症的额外里程碑付款。
而该尤莱利单抗是一款高度差异化的CD73人源化单克隆抗体,通过调节肿瘤微环境增强机体对癌细胞的免疫应答,目前正在中国开展与特瑞普利单抗联合用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的关键性研究。
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