法规动态|D-阿洛酮糖、神经酸等大批“三新原料”审批动态发布

法规动态|D-阿洛酮糖、神经酸等大批“三新原料”审批动态发布
2024年12月16日 10:30 植提桥创新咨询

文:Lisa

近日,卫健委又发布了一大批新原料的动态,多款原料延期通知,或发送给企业的审查意见告知书。

新食品原料动态

新食品原料1款审查意见告知书发送、5款原料延期通知、1款申报不予许可。

图源:卫健委

D-阿洛酮糖的历来申报和审批情况

制图:植提桥

D-阿洛酮糖目前大约有7次申报,多次延期,D-阿洛酮糖一直申报新食品原料但审查不通过的原因可能与申报材料的准备不足、法规审批流程的复杂性以及技术评估的不确定性有关。申报多次延期,表明在审批过程中可能需要补充大量的审查资料或进行额外的技术评估。

D-阿洛酮糖作为一种低热量甜味剂,具有与蔗糖相似的甜度和口感,在全球多个国家或地区和地区已经批准了D-阿洛酮糖作为食品添加剂使用,如美国、日本、韩国等。目前,国内生产的D-阿洛酮糖主要用于出口。

顺-15-二十四碳烯酸也称为神经酸或鲨鱼酸,是一种长链单不饱和脂肪酸,最初在哺乳动物的大脑白质中被发现,并因此得名神经酸。

一些天然植物中富含神经酸,例如,元宝枫种仁油脂中含有丰富的神经酸,其含量可以达到5%以上,蒜头果仁油中的神经酸含量也很高。

卫健委2017年第7号公告,批准以菜籽油为原料,经过皂化、酸化、萃取、分离、结晶、干燥等工艺制得顺-15-二十四碳烯酸为新食品原料。

食品添加剂新品种动态

食品添加剂新品种受理1款、给企业发送审查意见告知书4款、延期通知13款。

HMOs中的热点申报品种,2'-岩藻糖基乳糖、3'-唾液酸乳糖钠盐、3-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-四糖。

HMOs的生产技术要求较高,用到了微生物合成技术。尽管2'-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-四糖已获得批准,但其他成分如3'-唾液酸乳糖钠盐(3'-SL)和3-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖等仍在等待审批中。国家卫健委对HMOs的审批逐步推进,政策对合成生物技术主导的新食品是支持态势,也为HMOs的研发和应用提供了良好的政策环境。

HMOs被视为高端奶粉的新标准,能够提升奶粉的营养价值和功能性,国内奶粉企业如伊利、飞鹤等积极布局HMOs乳粉,以提升产品的市场竞争力。

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