2017年入冬后,流感比往年来得更快更猛烈了些,全国流感患者数量剧增,各地相继进入流感季节性高峰,爆发程度不亚于往年,且以儿童患者居多。随之而来的是,“儿科被挤爆”、“神药奥司他韦脱销”等新闻频出。流感的发病和季节相关,在此前国家卫计委的例行发布会上,中国疾病预防控制中心全球公共卫生中心主任董小平称,今年3月我国可能会出现新一波流感疫情。流感肆虐,相应抗流感病毒药物市场也迅速升温,倍受各界关注。
流行性感冒是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,大多数可自愈,但部分会出现肺炎等并发症或演变成重症流感,重症流感主要发生在老人、儿童、孕产妇或有慢性疾病的高危人群,应尽早在发病48小时内给予抗病毒药物治疗。
流行性感冒和普通感冒在名字上很相似,症状也有些相似。所以,误诊时有发生,大部分人对感冒的定义比较模糊,市场上用药也难以区分。并且,感冒药的品种多且杂,多数为OTC,可自主选购,使得感冒药滥用误用情况较为多见。目前,感冒咳嗽用药市场上主要包括抗流感病毒药、镇咳祛痰药和感冒用药,抗流感药物只是众多感冒用药中的一小部分,对普通感冒无效。根据卫计委时隔七年首次更新的流行性感冒诊疗方案(2018年版),其中列入的抗流感病毒治疗药物主要有神经氨酸酶抑制剂奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦;中成药主要有金花清感颗粒、莲花清瘟胶囊等;儿童用药包括儿童抗感颗粒、小儿肺热咳喘等。
零售药店感冒咳嗽用药市场概况
中康CMH监测数据显示,2016年零售药店感冒咳嗽药物市场规模为401.2亿元,同比2015年增长5.5%,预计2017年将增长至418.4亿元。其中,感冒用药273.5亿元,同比增长5.8%;镇咳祛痰用药126.3亿元,同比增长4.6%;抗流感病毒用药2016年增速高达40%,预计2017年用药规模将达到1.6亿元。
2013-2017E 中国零售药店感冒咳嗽药物市场规模情况
零售药店抗流感病毒化学药品种分析
目前抗流感病毒化学药品种较少,零售药店在售的抗病毒药物主要品种为奥司他韦、扎那米韦、阿比朵尔、金刚烷胺、金刚乙胺。从2013-2016年各品种在零售药店抗病毒药物的市场份额表现中可看出,奥司他韦是份额最大且增长最快的品种,其他几个品种则表现平平。利巴韦林在零售药店抗病毒药物市场中份额较大,该药在感冒中的滥用也最为常见,但其在治疗和预防感冒中并无效果且副作用大,具胎儿致畸性。
▷奥司他韦
奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂,适用于甲、乙型流感,H5N1、H9N2等流感病毒引起的流行性感冒患者,同时有预防流感效果,是抗流感病毒的主流用药,对普通感冒效果不大。2016年国内零售市场的奥司他韦厂家一共2家,分别为宜昌长江药业、罗氏制药。据中康CMH数据显示,零售药店市场份额最大的是宜昌长江药业,为92%。宜昌长江药业的奥司他韦有胶囊及颗粒剂两种剂型,商品名为可威,可威为宜昌长江药业的主要收入来源,上市后保持逐年增长态势,2016年其市场份额已远远领先。奥司他韦是罗氏的原研产品,商品名为达菲,在全球广泛使用,不过该药在国内零售市场中所占份额并不高,仅为8%。
2016年零售药店奥司他韦各厂家市场份额情况
▷扎那米韦
葛兰素史克公司研发的扎那米韦主要适用于成人及7岁以上青少年,治疗甲型流感病毒引起的流行性感冒。扎那米韦的物理化学性质不利于生物体吸收,生物利用度低,给药途径单一,患者顺应性较差,吸入剂不建议用于重症或有并发症的流感患者。扎那米韦在零售药店市场的表现不佳,年销售额呈逐年下降趋势。目前国内零售药店扎那米韦的厂家有葛兰素史克(商品名为依乐韦)和先声药业两家,其中葛兰素史克份额为78%,先声药业份额22%。
▷帕拉米韦
帕拉米韦是广州南新制药自主研发的抗流感新药,是一种新型流感病毒NA抑制剂。商品名为“力纬”。其注射剂型区别于奥司他韦的口服和扎那米韦的吸入,为口服、吸入困难患者提供了新的治疗选择,目前该药主要在医院渠道使用。
▷金刚烷胺和金刚乙烷
金刚烷胺和金刚乙烷是最早的一类治疗甲型流感的药物,属于离子通道M2阻滞剂,副作用大且容易产生耐药性。这两种药物对A型流感病毒有抗病毒活性,对B型流感病毒无活性。近些年来监测资料显示甲型流感病毒已对这两种药物产生耐药性。
零售药店抗流感病毒中成药品种分析
在零售药店抗感流感病毒药物市场上,中成药所占市场份额为78.4%,化学药市场份额为21.6%。随着西药临床应用增多,有关耐药性的报道也越来也多,部分中成药具备抗病毒效果且毒副作用小等特点,在治疗流感中发挥着越来越大的作用。此次卫计委更新的抗流感常用药物中,根据中医辨证论治推荐了清热解毒、疏风解表、宣肺止咳类中成药,包含了金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、清开灵颗粒(口服液)、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类、银黄类制剂等中成药,儿童推荐药物包括儿童抗感颗粒、小儿豉翘清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒(口服液)、小儿咳喘灵颗粒(口服液)、羚羊角粉等。
零售药店清热类感冒中成药TOP10品种市场份额合计高达76.7%,集中度高。其中,蒲地蓝消炎占据第一,份额占比20.7%,2016年增长率高于TOP10平均水平。蒲地蓝消炎的主要功效为清热解毒、抗炎消肿,适用于于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。零售市场份额占比第二的是感冒灵,2016年销售额负增长,份额占比下降至18.7%。莲花清瘟、清开灵是流感诊疗方案的推荐药物。莲花清瘟是以岭药业的独家品种,2016年增长率为4.1%。该品种是首个在美国开展FDA临床试验的流感中成药,有大量药理研究发现莲花清瘟具有广谱抗病毒作用。
零售药店清热类中成药TOP10品种份额、销售额增长率
解表类中成药TOP10品种的份额合计62.6%,市场集中度较高。其中,增长率最高的品种是小儿豉翘清热,2016年增长率为53.6%,该品种是流感诊疗方案的儿童推荐药物,适用于小儿风热感冒挟滞证,如发热咳嗽,鼻塞流涕,咽红肿痛,纳呆口渴等。而小儿感冒品种2016年下降了16.6%,主治小儿风热感冒,发热、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛等。
零售药店解表类中成药TOP10品种份额、销售额增长率
镇咳祛痰药物在流感治疗过程中也经常使用。肺炎是流感最常见的并发症,患者会出现高热、剧烈咳嗽、脓性痰、呼吸困难等症状,咳痰严重者应适当使用镇咳祛痰药物。零售药店镇咳祛痰类中成药TOP10品种份额合计46.2%,市场集中度较低。小儿肺热咳喘是流感诊疗方案的儿童推荐药物,2016年销售额下降了6.3%,该品种是葵花药业的独家品种,对甲型流感病毒、副流感病毒等所致的细胞病变均有不同程度的作用,能有效预防、治疗流感所致肺炎。
零售药店镇咳祛痰类中成药TOP10品种份额、销售额增长率
本文系转自新康界
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