深圳飞成都,单程2.5小时,这是深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”)早期研发中心主任山松很熟悉的一条出差路线。平均每两周,他就要在成都创新药研发中心和深圳早期研发中心之间往返,推进两地在产品链建设和临床研究方面的合作互补。
2014年,微芯生物在成都设立全资子公司,成为了成都高新区引进的第一家生物医药创新企业。经过近10年的发展,如今,微芯生物不仅在成都布局了科创中心及区域总部,还建设有创新药生产基地,全面满足创新药的中试、临床药品制备及上市药品的商业化生产。
“从深圳的总部到成都的区域总部,两座城市都是我们创新的源泉和发动机。微芯的目标是立足于中国,面向世界研发和生产更多创新药。”在山松看来,得益于大湾区和成渝经济圈资源要素的协同和联动,微芯生物的研发效率、生产效率都有了更明显的提升,未来,越来越多的创新药有望实现全球首创。

全球首创“西奥罗尼”有望在蓉上市
成都高新区新通南一路18号,这里是微芯生物(成都)科创中心及区域总部所在地。再向西北40多公里外,则是微芯生物占地100亩的创新药生产基地。两个基地相对而立,蔚然成势,构筑起了新药早期研究、产品开发、GMP生产、药品市场准入等全产业链条。可以说,成都微芯药业在整个“微芯版图”中扮演越来越重要的角色。
“我们主要是围绕着恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域开展原创新药研发攻关。”在微芯生物(成都)科创中心,山松向记者介绍道。
“创新”,是生物医药企业永恒的追求。就在今年两会期间,“创新药”首次被写入了政府工作报告。在山松来看,创新药的意义在于满足临床尚未被满足的需求,解决现有药物不能解决的问题。在这个过程中,既需要企业持之以恒地投入大量的时间和资金,也离不开政策的支持和良好研发生态圈的打造。
而扎根成都十年,成都为微芯生物的发展提供了肥沃的创新土壤。十年来,成都先后发布多项支持医药健康产业发展的规划和政策,当前,成都市拥有天府国际生物城、前沿医学中心等多个医药健康产业园区,成都高新区医药健康产业综合竞争力在全国生物医药园区中位列第四,稳居全国生物医药园区第一梯队。产业链条优势明显,为企业的新药研发及产业化提供了创新氛围和沃土。
成都微芯生物航拍图山松举例道,为推动生物医药产业的技术创新,成都天府国际生物城面向企业推出生物创新券。创新券支持域内企业向公共技术服务平台购买科学研究、检验检测、中试熟化、临床试验等服务,企业可以直接用创新券抵扣与第三方平台的服务费用。
“对于我们而言,有了创新券,相当于在政府的牵头下,我们可以快速地找到上下游的服务平台,提升效率,降低研发成本。”山松表示。
据悉,2023年,上述创新券的使用范围扩大至成渝地区双城经济圈,进一步推动了成渝生物医药产业协同联动发展。官方数据显示,创新券已累计发放4229万元,撬动技术服务合同总额约2.4亿元。

在政策的护航下,微芯生物的各项研发正在有序推进中。其中,微芯生物全球首创的多靶点、三通路小分子抗肿瘤靶向新药——西奥罗尼治疗小细胞肺癌和卵巢癌的适应证在国内已被CDE(国家药品监督监理局药品审评中心)纳入“突破性治疗品种”,治疗小细胞肺癌获美国FDA授予孤儿药资格认定。
据山松介绍,当前,西奥罗尼临床进展顺利,在不久的将来,西奥罗尼将在蓉实现产业化,从成都走向全球,造福患者。
持续加强深蓉两地互动协作
“西奥罗尼其实正是深圳和成都两地共同协作研发的一大成果。”山松告诉记者,西奥罗尼最早期的药物筛选和研发阶段主要是在深圳完成的,随后才转移到成都进行后续的临床开发和产业化。
实际上,近年来,粤港澳大湾区正在加强与成渝双城经济圈的战略对接,共建西部陆海新通道,联动布局创新链、产业链、供应链,服务新发展格局。
长期在深圳和成都“两边跑”的山松,对于这种“融合”更是深有体会。在他看来,成都微芯不是微芯生物的一次单纯性的转移扩大,而是微芯生物“总部+区域总部”双引擎同频发展的最重要部分。在成都布局的创新药研发中心,与深圳早期研发中心共同承担起了公司产品链建设与临床研究支持工作,进而形成在研项目和研发优势的有效互补。
“两地有很多资源互补的空间,我们的科学家也得以在这个过程中取长补短。比如在新药的研发中,针对某一个疾病,有不同的靶点,深圳有深圳的思路在研究,成都有成都的思路在研究,这既是一个良性的竞争,更是一种良性的促动,双方可以互相借鉴,最终共同来推进临床问题的解决。”山松介绍。

两地之间各有什么样的突出优势?山松认为,成都发展生物医药产业最大的优势在于人才。成都整体基础设施建设完善,多层次人才供给体系完整,拥有包括四川大学、电子科技大学等8所“双一流”高校在内的65所高校,这些为企业在川发展提供了优良的人才资源和人文环境以及良好可控的运营成本;而深圳最大的优势在于创新交叉的产业氛围,在科研、国际化、资本市场、知识产权等方面均更为领先。
立足于深圳的前沿产业,微芯生物已将华为盘古药物大模型等AI技术平台引入基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台中,希望利用人工智能、物理建模和高性能计算为公司早期研发项目助力,进而更好地发现先导分子,提升研发效率、降低研发成本。

“目前AI这个‘武器’在药物研发中更多还是辅助,但未来肯定会发挥越来越重要的作用,我们也要尽早参与到这个‘武器’的打磨过程中。”山松表示,基于AI大模型平台的相通性,可以极大降低两地研发的成本,实现更良性的互动。
对于未来的发展,山松希望,微芯生物的深圳总部能够进一步与成都微芯药业,以及北京临床研究与运营中心、上海商业运营中心优势互补,不断推动四地区创新要素充分流动,共同推动药物研发及商业化,推动更多创新药物从中国走向全球。
文|记者 陈泽云 实习生 蔡欣潼图、视频 | 记者 潘亮 实习生 吴柯萱
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