挽救患者的生命，比什么都重要
作者：西北哽
编者按
医药行业的本质不是一味追求利润，而是治病救人。病人的生命一旦逝去就不可挽回，时间一旦错过也不能再逆转。对于药明康德而言，没有什么比挽救患者的生命更加重要。
36岁那年，美国人ChrisWhite被确诊患有IV期肛门粘膜黑色素瘤，这种罕见的黑色素瘤仅占所有黑色素瘤的1%左右。
Chris起初是在直肠上发现了肿块，误以为那是痔疮，直到后来一步步扩散到淋巴结、肺部、肝脏、肾脏……他从初级医生一路辗转至全球闻名的MD安德森癌症中心，但被告知无特效药，预后极差。
在之后18个月里，他试遍了手术、化疗、免疫治疗、靶向治疗，副作用缠身，疾病却不再有起色。一次结肠炎让他不得不中断当时的免疫治疗，医生说，他必须消除炎症并减少类固醇用量才能继续癌症治疗，而这一等就从5月等到了8月。
2019 年 10 月，Chris被邀请加入一项TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法临床试验。他的医生向他解释，TIL疗法就是利用肿瘤浸润细胞制造更多的细胞，帮助免疫系统快速吞噬肿瘤细胞。
幸运的是，Chris搭上了TIL试验的“末班车”，最终治疗效果非常显著。
WuXi ATU费城基地正是承接该疗法生产的基地，为许多像Chris White这样的患者带去了生命的希望。
在2020年2月的6周检查中，Chris的癌细胞减少了50-60%；至10个月时，检查结果只显示一个看起来像癌症的“斑点”。2021年1月，在接受 TIL 治疗一年后，医生说出了他最想听到的消息——“一切都消失了，”Chris说，“癌症被‘消灭’了。我痊愈了！”
这是Chris White在癌症基因疗法联盟（Alliance for Cancer Gene Therapy）网站上分享的故事，如今已经42岁的他活跃在为科学创新募资和志愿帮助的一线。
2024年，Chris接受临床试验的药物终于获批——这款来自Iovance公司的Amtagvi是全球首款获批上市的TIL疗法，可用于治疗PD-1抗体治疗后进展的晚期黑色素瘤。
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挽救Chris的“幕后英雄”
Iovance是一家典型的新锐创新药企，直到2024年，其公开披露的员工数还仅有750多人。
但细胞疗法的生产环节远比传统药物更繁复，对人员、设施等要求都更高，因此早在多年前，该公司就选择了行业内“靠谱”的CXO公司合作，将大量研发生产环节交给了药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的子公司：
▌WuXiATU
（▲WuXi ATU费城基地）
WuXi ATU的美国费城基地与Iovance毗邻而居。根据药明康德新闻稿中披露的信息，WuXi ATU从2015年起就为Iovance 提供从研究、临床生产到获得FDA批准的药物研发全流程支持，至今已近10年。
随着Amtagvi的获批，WuXiATU费城基地也成为了美国首个获得FDA批准用于支持实体瘤个体化T细胞疗法商业化生产和放行的外部生产基地和第三方合同测试、开发和生产机构（CTDMO），显著推动了这一创新疗法的高效可及。
而这大概只是WuXi ATU费城基地助力创新企业造福病患的“冰山一角”。在费城“扎根”多年，WuXi ATU早已成为了当地医药产业生态圈的重要一员。
在美国《生物安全法案》草案风波显现之际，有许多人站出来旗帜鲜明地表示，WuXi ATU对他们的项目及挽救患者生命至关重要，不应受到政治的波及。
专注于自免细胞疗法开发的Kyverna Therapeutics公司在一份文件中表示，药明康德是其主导项目 KYV-101 的细胞制造和测试的唯一供应商，“任何中断或延迟都可能迫使我们从其他来源寻求类似的供应，而这些供应可能无法以合理的价格获得，或者根本无法获得。”
致力于肿瘤创新疗法开发的Wugen公司CEOKumar Srinivasan则表示，有越来越多的服务商表示他们可以提供相同的服务，但他们并不一定能生产出等同的产品，“这就很像制作舒芙蕾，即使大家都使用相同的原料，也不代表每个人都能做出一样的东西。”
美国费城当地媒体Philadelphia Inquirer此前引述生物医药领域投资人Steven Altschuler的话指出，获得药明康德的生产支持对行业来说非常重要，一旦法案通过，其他美国、亚洲和欧洲的生物技术公司将无法立即在资本、人才和专业知识上“填补空缺”，“这可能会对患者获得细胞和基因治疗产生影响”。
患者本人的感谢更是真实动人。
WuXi ATU在ChrisWhite的临床试验中也扮演了重要的角色。今年5月，在《生物安全法案》草案的风波尚未过去时，Chris White就到访了该公司费城基地，并“高调”发帖，表示自己“参观了部分设施，并见到了真正挽救了他生命的人”。
Chris White尤其感谢（beyond blessed and thankful）WuXi ATU，并认为他们是在推动CGT发展的过程中做出了极为重要的工作。
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舍与得？一切都是为了患者
然而可惜的是，药明康德最近发布公告称，要将其持有的WuXi ATU的美国运营主体及英国运营主体的全部股权转让给美国专注医疗保健行业的股权投资基金Altaris。所有交割预计会在2025年上半年完成。
WuXi ATU费城基地将“易主”。
究其原因在于，尽管2024年《生物安全法案》已经彻底落空，但未来的外部环境仍然存在不确定性，而药明康德认为，产业和患者不应承担这些“不确定性”，其宁愿以在明知法案已不会通过的情况下“主动”售出相关业务，也要确保新药研发生产的顺利，这也再次彰显了这家头部公司的责任感。
相信如果没有法案的影响，药明康德应该不会出售WuXi ATU，这个决策应该是考虑到客户和患者利益的最佳选择。
药明康德在公告中强调，此次交易“符合公司客户第一，患者第一的核心行为准则”，其最大的目的就在于“确保所有迫切需要WuXi ATU细胞治疗服务的客户和患者得到不受中断的服务和及时救治”。
我们期待“易主”后的WuXi ATU能够尽情发挥自己的能力规模优势，为全球患者带去更多福音；也期待药明康德在CXO赛道上继续高速发展，这无疑是对药企、对行业、对患者最大的责任和担当。
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