不断建设新能力、开拓新技术
作者：西北哽
全球性CXO企业药明康德宣布，已迎来24岁生日。
2000年，药明康德从一个通风橱、一个客户，4位创始人起步；2024年，药明康德在全球有32个分支机构，6000多家活跃客户，员工人数超过4万。
二十多年来，全球生物医药产业不断变革发展，药明康德也在服务客户、赋能新药研发并造福病患的过程中不断地成长发展，成长为CXO领域的头部企业之一，并在创新生物医药时代中与全球合作伙伴共同发挥着领航者的作用。
近期，药明康德披露的几个数字从某一个侧面反映了这家公司24年发展至今的真实实力：
2023年全球销售额前十的小分子药物中，有4款由药明康德化学业务平台服务生产。
由知名行业网站“猎药人”从上万个分子中挑出的2023年度10大明星小分子中，有7款由药明康德化学业务平台赋能。
在2024年上半年已公布实现国际授权的中国创新药项目中，药明康德临床前测试业务平台服务了其中的80%，其中ADC领域占比67%，小分子领域为52%。
通常年销售额超过10亿美元的已获批上市药物，被誉为“重磅炸弹”，它不仅是临床价值的体现，更代表着对商业化产能的巨大需求。“明星分子”通常指在某些技术、靶点、疾病领域因具有创新和突破性而备受关注的药物分子，是在研新药中的佼佼者。
“猎药人”网站年度榜单上的小分子，是从数以万计的研究论文中，依据技术创新、科学贡献、潜在临床价值以及独创性等因素精心挑选出来的。而这些实现国际授权的创新分子管线，也通常是高质量分子的象征。
无论是“重磅药物”，还是“明星分子”，在全球海量小分子研发管线中，都是百里挑一甚至万里挑一的存在。药明康德能够有如此成绩，可以说是“爆款”摇篮。
这不仅体现了这家公司对于产业创新的贡献，也是其实力的展现。那么，药明康德为啥能够吸引到这些全球高质量的分子管线？
1
打造
CRDMO
模式，加速分子管线扩张
俗话说，栽下梧桐树，自有凤凰来。药明康德创立的一体化、端到端的CRDMO商业模式，为推动分子管线持续扩张打下了坚实的基础。
CRDMO模式涵盖了新药研发的全过程，从前端新药发现与研究（R），到工艺开发（D），再到商业化生产（M），全面覆盖新药研发生命周期的各个阶段。
在这一模式下，药明康德形成了一个漏斗式的业务模型：通过“赢得分子”和“跟随分子”的双重驱动，创新药物分子源源不断地从漏斗上方的R端流向D端，再从D端流向漏斗下方M端，并在这个过程中逐级加速沉淀，从而打通整个产业全链条。
药明康德的R端业务，即新药发现与研究阶段，能够提供包括靶点发现和验证、检测活性、交付临床前候选化合物，以及支持IND申报等一系列服务。这种全方位的服务为支持客户的新药研发提供了坚实的基础。
更重要的是，R端的存在，为后端业务起到“开源引流”的作用，能够持续不断地吸引众多具创新精神的客户，持续扩充分子管线，保持增长动力。公开数据显示，2023年，药明康德前端研究业务部门为整体CRDMO漏斗提供了69%的新客户。
在CXO行业，药明康德在小分子领域有着深厚积累和绝对优势。数据显示，2021年以来，药明康德发现和临床前业务在小分子领域的市场客户覆盖率达到42%。
2024年上半年，美国FDA批准的14款小分子中，有3款由药明康德化学业务平台支持。
根据药明康德2024年三季报，R端各业务平台在一年之内为客户成功合成并交付超过45万个新化合物，同比增长了7%，在漏斗的源头就持续赢得海量分子。由R端到D&M端转化的分子数持续增长，经过逐级引流沉淀，越到后端，管线扩张的加速度就越为明显——D端与M端的同比增长分别为11%和17%。
其中，临床3期和商业化阶段的小分子项目新增20个，这部分项目数量在2024前三季度的增量已与2023全年增量持平，过去3年的增速可谓稳中有升，同时反映了其服务项目的质量越来越高。
目前，全球16%的临床期在研小分子由药明康德化学业务平台提供服务。
随着药明康德的分子管线不断扩张，未来的潜在重磅药物分子很可能会蕴藏其中。
2
前瞻布局，锁定“未来管线”
药明康德的CRDMO模式，还使其拥有另一个重要能力，即站在行业前沿的能力。
在生物医药产业，创新无处不在。药明康德凭借着其全产业链的服务能力，尤其是多出来的R端业务使药明康德能够及早洞见创新趋势。从R到D到M，药明康德跟随科学、跟随不同分子、不同疾病领域，以及跟随客户的发展和需求的过程中，不断形成对行业创新趋势的深刻理解和洞察，并基于这些“远见”做到前瞻布局，不断建设新能力、开拓新技术，提前为下一个“重磅药物”或“明星分子”做好准备。
这一点，在新分子药物领域体现得淋漓尽致。
随着全球新药研发步入分子高度复杂、多样化的时代，以寡核苷酸、多肽、蛋白降解疗法等为代表的新兴药物纷纷登上历史舞台。它们在结构和作用机制上的创新性和复杂性，为新药研发带来了前所未有的挑战与机遇。
而药明康德提前布局新兴技术和新分子服务能力，从多肽、寡核苷酸、蛋白降解药物，到各类新型偶联药物，几乎覆盖了所有新分子类型的研究和服务。
以广受关注的 GLP-1 类多肽药物领域为例。随着 GLP-1 类多肽药物在更多疾病治疗领域发挥出潜力，多肽药物的研发和生产需求急剧增加，行业整体产能紧缺。药明康德凭借着先发优势和产能优势，稳稳抓住了这一波机遇。
2011年起，药明康德就建立了多肽研究和测试能力，并通过持续整合，建立了完备的研究、开发和商业化生产能力。2024年，药明康德的多肽固相合成釜总体积已扩增至41000升，将更有效地满足全球对多肽药物开发和生产日益增长的需求。
数据显示，过去12个月间，全球的GLP-1临床候选药物数量从51个增长到79个，增速为55%。药明康德赋能的分子数量则从10个增长到18个，增长了80%，超过全球增速。
在寡核苷酸领域，药明康德也早有布局。自2017年起，药明康德便对这一技术领域进行了深入研究，并通过技术迭代和能力升级，不断提升客户服务能力。2023年，药明康德生物学平台开发了支持 RNA 编辑以及支持多肽筛选和新药发现的 DNA 编码化合物库等。目前，药明康德化学业务的寡核苷酸平台，提供化合物筛选和合成，以及各种类型的寡核苷酸及其单体、连接子、配体和化学偶联物的工艺开发及生产服务。除了化学能力，药明康德还提供各种剂型和灌装形式的制剂开发和生产服务等，助力客户加速推进寡核苷酸药物研发进程。
同样地，药明康德在新型小分子蛋白降解药物领域也展现出强大实力。在这一领域，药明康德已深耕8年之久，2021年以来其全球市场渗透率已达到66%，服务了全球超过150家客户。明星新锐Arvinas就是其合作伙伴。
Arvinas作为PROTAC蛋白降解技术的开创者，近年来连续与辉瑞、诺华等国际大型药企达成高额合作，其备受关注的新分子ARV-471有望成为PROTAC领域第一款获批疗法。
可以说，在无限广阔的新分子领域，药明康德已经走在了行业的前列。
数据显示，在新分子方面，2021 年以来，药明康德在发现和临床前业务的总体市场客户覆盖率约为 26%。由于很多新分子类型的生物学开发需求旺盛，2019~2023年，药明康德的生物学业务在新分子领域的年复合增长率超过 70%。
药明康德化学业务旗下的新分子业务平台（WuXi TIDES）更是展现出了强劲的增长势头。公司三季报显示，WuXi TIDES前三季度收入同比增长71%，在手订单同比增长196%。WuXi TIDES 平台自2018 年成立，专注于为全球合作伙伴开发寡核苷酸、多肽及相关化学偶联物提供端到端服务，覆盖从药物发现，到临床前和临床阶段药物开发，以及商业化生产的全生命周期，包括原料药及制剂。经数年深耕细作，这一业务平台已成为该公司发展的重要增长引擎。
在这个创新趋势下，未来的 “重磅药物”很可能会诞生在这些新兴分子药物领域。
3
发挥“合力效应”，极致赋能客户
药明康德从R到D到M的“合力”优势，也是其持续吸引客户，确保管线扩张的重要因素。
对于新药研发而言，项目推进的速度、质量、效率极其重要。如何在最短时间内保质保量交付项目，甚至超越客户期待，是CXO公司的必修课。而新药研发是一场长跑接力赛，需要密切的交接棒和紧密的配合。药明康德的全产业链服务，能够在新药研发的“马拉松”中无缝衔接每一棒的交接，将“合力效应”发挥到极致，为客户带来速度、效率、成功率和成本的综合优势。
此外，药明康德全球化的质量体系和超强执行力，也是其赢得客户信任的硬实力。这一点也被认为是药明康德持续为客户提供全球化服务的核心竞争力和差异化优势。
正是凭借这些综合实力，药明康德能够持续吸引全球众多客户托付分子管线。24年来，药明康德不仅成长为一众大型药企长期的紧密合作伙伴，也是全球众多“biotech”公司的长跑陪伴者。
2024年前三季度，药明康德新增客户超过800家，活跃客户数超过6000家。
大胆推测下，创新药的下一个“爆款”很有可能已存在于药明康德的合作“篮子”中。
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