在创新药行业，逃离内卷的方式是出海，风浪越大鱼越贵！
今天上午，港股创新药头部公司信达生物发布公告，与全球制药巨头罗氏达成全球独家合作与许可协议，将一款Delta样配体3（DLL3）新一代抗体偶联药物（ADC）IBI3009的全球开发、生产和商业化独家权益授权给罗氏。
根据协议条款，信达生物将获得8000万美金的首付款、最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的最高达中双位数的梯度特权使用费（销售提成）。潜在总金额达10.8亿美元（约合78.83亿元）。
交易的标的IBI3009治疗的是晚期小细胞肺癌（SCLC），目前已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请（IND）批准，并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药。双方将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因，2020年新增肺癌病例达217万例，而小细胞肺癌是一种侵袭性、高级别的神经内分泌癌，预后极差，5年生存率低于7%，具有早期转移扩散的特点。目前的疗法主要是化疗、PD-L1以及拓扑替康等，但极易出现耐药性和复发。
而DLL3靶点创新药近年来成为解决小细胞肺癌（SCLC）的热门。就在4天前，恒瑞医药就将一项DLL3 靶点ADC管线SHR-4849的全球（除大中华区外）合作与许可协议授权给了IDEAYA Biosciences，拿到7500万美元的首付款以及累计不超过9.7亿美元后续里程碑付款。
为什么说这是中国医药工程师红利收获大单，这里科普一下什么叫抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugate，ADC）。
化疗在目前仍然是癌症治疗的重要手段，但化疗药物虽然有很强的抗癌作用，但对正常细胞也有损伤，正所谓“杀敌一千，自损八百”。大家可能都有印象，癌症病人接受化疗后会大把掉头发、白细胞降低、上吐下泻等并发症。试想一下，抗体药物上安上化疗药物“弹头”，是不是就像“导弹”一样更精准地打击癌细胞了。
因此抗体偶联药物ADC是一类通过化学接头将单克隆抗体与小分子细胞毒素偶联起来的药物，兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性，它可以借助抗体极高的特异性，将药物精确地投放到肿瘤细胞内，避免对体内正常细胞的杀伤（毒副作用），提高了药效。
ADC包括抗体、连接物linker和细胞毒素三个组成部分：
1）抗体具有靶向特定性，能有效“找到”肿瘤细胞；
2）连接物linker是ADC药物的桥梁，连接药物与抗体；
3）毒素小分子应具有高毒性活性和低免疫的特征，能有效“杀死”癌细胞。
抗体、连接物、细胞毒素这三个要素的组合，就使得ADC药物开发更多是一种偏技术的研发，而不是靶点或机制的创新。组合的多样性，给药企留出了创新的空间。在中国的临床资源、极致效率下，可以站在国际药企的肩膀上优化和改进技术。从而出现了这两年看到的景象，ADC出海遍地开花。
普方生物18亿美元卖给了Genmab，百利天恒84亿美元授权给BMS，荣昌生物26亿美元授权给Seagen，映恩生物16.7亿美元授权给BioNTech等等一系列高价交易。
在国内医保支付没有出现新模式之前，出海是创新药企的最佳出路，也是唯一出路。
