又一家药企,正式放弃PD-1资产。
2025年1月11日,A股老牌上市药企丽珠集团披露,对公司及下属子公司截至2024年12月31日合并报表范围内存在减值迹象的资产进行了减值测试,并对其中存在减值迹象的资产相应计提了减值准备。
公告显示,丽珠集团本次需计提资产减值损失金额共计1.75亿元,其中开发支出减值损失为9242.5万元,主要原因是结合国内竞品情况及未来市场预测等因素,经审慎考量,为合理配置资源,更好地聚焦优势项目,公司决定终止PD-1项目。
丽珠集团的PD-1项目,历史上曾经是投资者寄予相当期望的热门资产。
2016年12月26日,丽珠集团控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司首次提交该药物的临床试验申请并获得受理,彼时距离第一个国产PD-1上市,差不多还有2年多的时间。
此后不久,丽珠集团的PD-1开启了海外征程。
2017年,美国FDA正式发函,批准丽珠集团的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(代码:LZM009)的临床试验申请。
应该说丽珠集团的PD-1项目,起步时间已经偏晚,不过如果能做到快马加鞭,理论上还是可以赶上第一梯队的步伐。
2021年,丽珠集团的PD-1项目,甚至实现了对外授权。
当年11月15日,丽珠与美国Bright Peak Therapeutics公司签订研究合作和授权许可协议,将具有自主知识产权的LZM009有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs),并向BPTx授权LZM009用于除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物。
根据协议,BPTx将在全球范围内拥有PD-1 ICs的开发、制造和商业化权,丽珠获得在大中华区排他性的优先谈判权,并将从BPTx获得一次性现金首付款,后期将获得开发及申报注册里程碑费用,以及全球净销售额的销售提成。
但是,此时距离丽珠集团的PD-1获得首次临床试验批准,已经过去了5年,国内PD-1的竞争形势已经发生了巨大的变化。
从2018年至2019年,除了进口的K药和O药之外,国内已经有君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等四大国产PD-1药物上市,丽珠集团彻底与第一梯队无缘。
到了2021年,国产PD-1的第二梯队也纷纷进入了上市阶段。
仅仅2021年,就有康方生物、誉衡生物、康宁杰瑞等多家国内公司的PD-1/PD-L1产品成功上市,中国的PD-1药物市场竞争进入了白热化阶段。
此时仍然没有实现产品成功上市的丽珠集团,显然已经彻底错过了PD-1赛道的最后时间窗口。
在2025年,国内已经有近20款PD-1/PD-L1药物在同场竞争,丽珠集团此时放弃PD-1项目,虽然要承受不小的损失,但是长期来看,仍然是一个明智的抉择。
事实上,即使此前成功实现PD-1药物上市的部分药企,最后也选择了放弃。
以誉衡药业为例,在2022年,也就是其PD-1药物赛帕利单抗上市之后的首个完整销售年度,仅仅卖出去5.34万支,对应当年的销售收入为1.21亿,但是亏损高达5.89亿。
这种拉胯的表现,直接导致作为上市公司的誉衡药业交出了一份糟糕的年报:2022年度,誉衡药业的净利润为-2.7亿。
如果2023年度继续产生大额的亏损,很有可能连累上市公司誉衡药业的净利润再次为负。
在这种压力之下,誉衡药业果断选择了将PD-1药物子公司从上市公司剥离。
对于丽珠集团来说,目前的收入体量要远大于誉衡药业:2024年前三季度,丽珠集团收入超过90亿元,净利润超过16亿元。
在这种情况下,丽珠集团仍然选择了终止PD-1项目,可见对于这一领域的激烈竞争的格局,即使财大气粗的老牌药企,也深感无力。
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