外企产品占主导的心血管、神经、外周介入耗材领域全国联采正式启动。
1月8日，浙江省医保局发布关于公开征求《心脏起搏类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。
根据“意见稿”，
联盟范围：涵盖26个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团。
由北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、河南、湖南、广西、海南、重庆、四川、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团组成采购联盟。
需求量规模：常规起搏类年度需求量8.48万台，无导线起搏类5639台，电极导线类17.14万根，需求数据由联盟内医疗机构报送累加得出。
采购周期：3年。
同竞价单元内，按申报价格由低到高排名。末位二次报价留突围空间，功能与寿命价值直赋定价。
拟中选规则：
规则一：通用基础规则（适用于所有采购类别）
常规起搏类：有效申报企业的基准品报价，需同时不高于该品类“最高有效申报价”和“同产品各省份省级挂网价”（含省级集采中选价、挂网限价等），即可获得拟中选资格，按基准品报价从低到高排名。
无导线起搏类、电极导线类：有效申报企业的品种报价，需不高于该品类“最高有效申报价”，即可获得拟中选资格，按报价从低到高排名。
关键细节：报价高于上述限价的，直接视为无效申报，无拟中选资格。
规则二至规则四：仅针对常规起搏类
规则二：产品未达基准品要求
为技术规格稍低但仍能满足临床基本需求的产品提供中选通道。
适用场景：常规起搏类某竞价单元中，企业所有产品均无法满足“基准品技术要求”（如核磁兼容、使用寿命等）。
核心要求：申报价格需符合“反向核算规则”（即按基准品要求反向折算价格，且不超过该品类最高有效申报价），即可获得拟中选资格。
规则三：有省级集采中选经历
衔接已有集采结果，避免价格冲突，鼓励有成熟供应经验的企业参与。
适用场景：常规起搏类企业曾在全国任一省份的省级及以上集采中中选过同品种产品，但无法按“规则一”报价（如省级挂网价限制）。
核心要求：申报价格不高于“同企业同品种外省已执行/待执行的省级集采中选最低价的90%”，即可获得拟中选资格。
规则四：末位二次报价
给予末位企业补救机会，同时控制整体价格水平。
适用场景：常规起搏类某竞价单元中，按“规则一”排名为末位的拟中选企业。
核心要求：企业可参与“再次报价”，若再次报价不高于“同竞价单元首轮规则一所有非末位中选企业报价的算术平均值”，则视同“非末位”，保留拟中选资格。
特殊情形：若独立报价的关联企业排名连续（分别为规则一排名末位与次末位），则两家企业共同视为“末位”，均可参与再次报价。
从之前省级、联盟集采结果来看，平均降幅在11%——58%不等。
从本次集采需求量来看，进口依然占绝对主导。
常规起搏类——医疗机构年度需求量汇总表
无导线起搏类——医疗机构年度需求量汇总表
电极导线类——医疗机构年度需求量汇总表
美敦力、雅培医疗、百多力、波科，四大跨国企业合计占据超80%的需求量，尤其在高端品种（如三腔起搏器、心律转复除颤器）中占比超90%。
品种全覆盖：均覆盖常规起搏类、无导线起搏类、电极导线类所有12个品种，技术适配性强（如美敦力、雅培的无导线起搏器、四极三腔起搏器均为需求主力）。
区域渗透全面：在联盟所有地区（北京、上海、江苏等26省+兵团）均有高需求量，其中经济发达地区（上海、江苏、浙江）需求贡献超40%。
本土企业创领心律、乐普、先健科技，主要集中在常规起搏类（单腔、双腔起搏器）和电极导线类（非左心室导线）。
区域差异化布局：创领在内蒙古、重庆等地区需求占比相对较高；先健、乐普在河北、河南等省份有一定份额。
美敦力
需求量第一：常规起搏类（双腔24302台、三腔双极 517台）、无导线起搏类（4174台）、电极导线类（非左心室70675根）均为行业第一，总需求量占联盟整体的 35%+。
优势品种：高端品种垄断，如植入式三腔心律转复除颤器 - 双极（2001台）、四极（1396台）均为行业第一，技术门槛高（支持核磁兼容3.0T、ATP治疗等）。
雅培医疗
需求量第二：双腔起搏器（17301台）、无导线起搏器（1465台）、电极导线非左心室（44151根）均排名第二，总需求量占比25%+。
特色优势：四极三腔起搏器（381台）需求量第一，在左心室电极导线（1297根）中排名第二。
创领心律（国产第一）
国产需求量第一：单腔起搏器（993台）、双腔起搏器（2334台）、电极导线非左心室（5427 根）均为国产最高，总需求量占国产整体的40%+。
核心突破：成为唯一进入心律转复除颤器领域的国产企业（单腔47台、双腔59台），打破进口垄断。
2025年12月，微创心通（主营瓣膜）与微创心律（CRM）合并，CRM Cayman成为微创心通全资子公司；创领心律作为微创心律在国内的重要业务主体，将深度融入这一战略布局。
集采后，进口企业或仍主导高端市场，国产在中低端有望提升份额。经济发达地区仍以进口为主，中西部省份（如河南、四川、新疆）国产企业需求增长更快。
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