作者|孜斋，微信公众号：富凯财经（ID：fukaicaijing）
从2月3日起，舒泰神就接连发布公告，披露公司BDB-001注射液用于治疗冠状病毒感染所致相关疾病治疗申请临床试验、获得批准、获得临床试验批件，以及获得多家医院伦理委员会批准的消息。
主营产品销量剧烈下滑
舒泰神是位于北京的一家从事生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售的公司，2011年在创业板上市。公司自主研制开发了国注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”。从业务结构来看，公司产品结构较为单一，上述两个产品分别占公司业务构成约67%和32%。在上市后的多年中，苏肽生的销售收入占比高达88%，直到2018年该产品的比重才有所降低。
上市以来，舒泰神业绩波动较大。在上市前两年，分别实现归母净利润1.04亿元、1.60亿元，同比增长62.6%、81.3%。2013年，舒泰神归母净利润同比下滑31.6%至1.10亿元。2014年归母净利润恢复大幅增长78%至1.95亿元，此后3年归母净利润保持一定增速，2017年达到归母净利润最高点，为2.63亿元。2018年，舒泰神归母净利润近乎腰斩，跌至1.34亿元。
舒泰神业绩突然下滑，主要是因为各地医保控费政策实施，舒泰神的主要收入来源注射用鼠神经生长因子苏肽生被纳入监控，该产品销售明显受到冲击，拖累2018年归母净利润。冲击仍在持续，2019年8月20日，国家医疗保障局公布了新版的国家基本医保、工伤保险和生育保险的药品目录。新版目录将数十种金额高、易被滥用的辅助用药剔除，其中就包括鼠神经生长因子。2019年前三季度，舒泰神归母净利润下滑幅度更是超过65%，降至5158万元。
在2019年业绩预告中，舒泰神预计2019年整体业绩较上年同期将下降70%-85%，其中公司销售产品苏肽生销售收入较去年同期下降较多，这已经是舒泰神的业绩连续两年下滑。
抗疫药物不确定性较大
在最新的公告中，舒泰神称，公司及全资子公司北京德丰瑞研发的BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib期临床试验已获得海南省第三人民医院伦理委员会批准，完成准备工作，即将开展上述临床试验。
据悉，北京德丰瑞是舒泰神旗下一家资产总额不到3000万元的全资子公司，2016年至今一直处于亏损状态，每年亏损额超过600万。截至2019年三季度末，亏损额为89万元。
BDB-001注射液的两个适应症：一是用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率;二是用于新型冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗。
这两个适应症后续临床试验能否有序进行、能否获得国家药品监督管理局的生产批件、获准上市尚存在诸多不确定。
而近期曾调研过舒泰神的东兴证券则非常乐观，其发布研究报告称，此前BDB-001注射液于2018 年2月进行过重度化脓性汗腺炎的临床试验，且效果良好， 此次为应对新冠病毒感染肺炎，BDB-001又火速获批新冠肺炎的临床试验，预计4月中下旬结束1期临床。鉴于过往研究中C5a抑制剂类药物在抗击H7N9、H5N1及MERS 等病毒性肺炎中的出色表现以及在重度过度炎症级联反应中的应用，认为BDB-001后续进展迅速，有望凭借此适应症先行打开上市通道。东兴证券还预计舒泰神2019-2022年归母净利润分别为0.55、0.55 和0.6 亿元，首次覆盖并给予“推荐”评级。
值得注意的是，中国临床试验注册中心官网数据显示，截至2月21日，已有超200个新冠肺炎相关的临床试验项目。这些试验涉及的药物或疗法，既有西医也有中医。有科研团队正聚焦的磷酸氯喹、瑞德西韦、法匹拉韦等药物，还有双黄连口服液、金银花汤剂、痰热清注射液等。舒泰神临床试验成功的概率有多大尚不可知，投资者仍需要关注其临床推进速度不及预期、新药研发失败的风险。
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