近日，广东省人民医院（以下简称“省医”）乳腺肿瘤科王坤教授团队领衔开展的neoCARHP研究（早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗优化研究）成果，在国际顶级临床肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》（JCO）正式发表。
广卫君获悉，该研究首次证实，早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中省略化疗药物“卡铂”，可在保障疗效的同时显著降低毒副反应。这一重大突破标志着HER2阳性乳腺癌治疗理念迎来革新，从“全力强化治疗”迈入“精准打击+副作用管理”的智慧治疗新时代。
▲该研究由广东省人民医院乳腺肿瘤科高红飞博士、佛山市第一人民医院乳腺外一科主任叶国麟、中山大学附属第一医院乳腺外科主任林颖、汕头市中心医院黄芹医生共同担任第一作者，广东省人民医院肿瘤医院副院长王坤教授为唯一通讯作者。
在我国，乳腺癌已成为女性第二大高发恶性肿瘤。根据国家癌症中心的最新统计，2022年中国乳腺癌新发病例数为35.72万例，占女性癌症新发病例数的15.6%，仅次于肺癌。其中，HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的15%~20%，具有侵袭性强、易复发转移的特点，一直是乳腺肿瘤治疗领域的重点攻坚方向。
省医肿瘤医院副院长、乳腺肿瘤科主任王坤介绍，目前HER2阳性乳腺癌的临床标准治疗方案为曲帕双靶联合紫杉类与卡铂，虽能实现较高的病理完全缓解率（pCR），但卡铂引发的中性粒细胞减少、血小板降低、恶心呕吐等副作用，严重影响患者的治疗体验与生活质量。
每当看到部分患者因无法耐受而被迫中断治疗时，王坤感到无比痛心，因此陷入思考：能否为患者“做减法”，在保障疗效的同时提升治疗安全性？
为探索既保证疗效，又减轻患者负担的治疗方案，王坤团队牵头国内15家医院联合开展了neoCARHP多中心临床研究，历时5年潜心攻关。该研究是一项III期开放标签非劣效性试验，共纳入774名HER2阳性早期乳腺癌患者，按1:1随机分为两组——试验组（THP组）采用省略卡铂方案，对照组（TCbHP组）则执行含卡铂标准方案，两组每3周接受一次治疗。
研究结果振奋人心，省略卡铂的新辅助治疗方案呈现出“疗效不打折、安全性显著提升”的效果：
疗效不打折
试验组的pCR率为64.1%，对照组的pCR率为65.9%，两者之间的绝对差异仅为1.8%。这一差异通过了非劣效性验证，P值为0.0089，意味着在早期HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗中，省略卡铂仍能达到与含卡铂标准方案相当的疗效。
安全性显著提升
试验组3~4级中性粒细胞减少、血小板减少等血液学毒性发生率大幅降低，与卡铂相关的疲劳、恶心呕吐等不良反应也明显减少。
该研究获得全球肿瘤领域专家高度认可，美国哈佛大学Tarantino教授评述称：“THP方案为早期HER2阳性乳腺癌患者带来了高效、低毒的全新治疗选择，这一突破性方案将重塑HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的临床策略。”
“作为医生，治疗肿瘤不仅仅追求肿瘤消失，更期望患者能够有尊严、高质量地完成治疗，回归生活与社会。”王坤表示，通过科学地“做减法”，找到疗效与生活质量的最佳平衡点，未来将有更多患者无需承受不必要的治疗痛苦。neoCARHP研究正是肿瘤治疗“人性化”进程中的重要一步，有望改写临床实践指南，让更多患者在获得理想疗效的同时，减少毒副反应带来的痛苦，真正实现“有效且舒适”的个体化治疗目标。
据悉，neoCARHP研究是省医“登峰计划”支持下突出的科研成果，该院乳腺肿瘤科研究团队长期致力于乳腺癌个体化综合治疗与临床转化，相关成果曾入选2025年美国临床肿瘤学会年会口头报告。
记者 | 刘晓华
通讯员 | 郝黎 张蓝溪 张诚斌
编辑 | 伍月汀 责编 | 贺依茜
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