12月3日,由中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)与纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)联合举办的2022 MSK- CTONG Symposium在广州召开。会后“恩沙替尼eXalt3亚裔数据首发”新闻发布会在线上同步召开,eXalt 3研究Leading PI吴一龙教授介绍了eXalt 3研究中恩沙替尼(贝美纳®)一线治疗亚裔人群疗效的最新研究数据。【肿瘤资讯】作为发布会参会媒体,为您带来一线视角报道。
企业致辞
会议伊始,贝达药业董事长兼CEO丁列明博士发表致辞,二代ALK-TKI恩沙替尼是贝达药业主导、自主开发的小分子靶向药物,继去年与埃克替尼共同亮相国家“十三五”科技成就展之后,恩沙替尼又在第二十次全国代表大会期间入选“奋进新时代”主题成就展,这也体现了社会对贝达药业创新成果的认可与信心。
eXalt 3 全球多中心临床研究
中国leading PI划重点
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中位PFS达47.1个月,吴一龙教授公布恩沙替尼eXalt 3研究亚裔数据
吴一龙教授介绍,在eXalt 3研究的亚裔ITT人群中,恩沙替尼在亚裔患者中展示出显著的临床获益,中位PFS达41.5个月(IRC评估)。
eXalt 3研究亚洲人群的主要终点PFS
恩沙替尼组患者的四年总生存率为66.3%,这一获益在基线无脑转移的患者中更为突出,OS率高75.7%。目前eXalt 3研究亚洲人群中位生存期仍未达到,这意味着恩沙替尼的5年生存率将至少>50%。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。也就是说,恩沙替尼能够使这部分ALK阳性NSCLC患者在几乎无症状中生存五年,这是现代医学的巨大进步,也是中国ALK阳性NSCLC患者的福音。
恩沙替尼在总人群、有或无脑转移的患者中的OS
在亚裔无脑转移患者中,研究者评估的恩沙替尼组中位PFS达47.1个月;IRC评估的PFS尚未达到评估终点。在基线伴有脑转移的人群中,中位PFS达23.9个月(IRC)。这说明,恩沙替尼能够有效预防脑转移的发生。
恩沙替尼在亚裔无脑转移患者的中位PFS(INV评估)
吴院长表示:总的来说,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。恩沙替尼是一个为中国ALK 阳性患者专门设计的ALK TKI,国内患者数据相比总人群数据更为亮眼。恩沙替尼也是继埃克替尼后,中国药企在海外药物创新市场的门面。
媒体问答
吴一龙教授表示,今天公布的亚裔人群41.5个月PFS相较此前在WCLC大会上公布的总人群PFS数据31.3个月,整整提高了10个月。这说明恩沙替尼是非常适合亚洲人的一款药物,对中国ALK 阳性NSCLC患者具有重要意义。安全性方面,恩沙替尼在亚洲患者中的表现良好,未发现新的安全性信号,与总体人群数据一致。恩沙替尼在为亚洲人群带来更高获益的同时并未带来更高毒性。
企业致谢
发布会尾声,贝达药业副总裁季东先生向所有参与eXalt 3 研究的各方表达诚挚的感谢。贝达将维持恩沙替尼治疗人群的后期随访工作,收集更多具有临床价值和意义的循证数据,不断更新临床研究最新结果。
本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)
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