(医药健闻2024年6月25日讯)近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和期®（依柯胰岛素注射液）在中国的上市申请，该产品是由诺和诺德公司最新研发的基础胰岛素周制剂，用于治疗成人2型糖尿病。经过创新的分子设计和结构修饰，诺和期®的作用时间显著延长，兼顾疗效与安全性，一周仅需注射一次，有效改善胰岛素治疗依从性，开启胰岛素治疗周制剂时代。
诺和期®是诺和诺德"中国同创"项目的首个落地成果，首次实现在中国、欧盟和美国同步开展临床试验，同步递交上市申请，今年已经在欧盟、瑞士、加拿大、澳大利亚获批，让中国患者更早获益于全球创新药。 持续平稳作用，安全有效控糖 作为截至目前全球首个且唯一获批的胰岛素周制剂，诺和期®改变了人胰岛素分子的氨基酸序列、并通过连接脂肪酸侧链，从而可与白蛋白强效、可逆的结合，并减慢胰岛素受体介导的清除；依柯胰岛素皮下注射后，在血液循环中与白蛋白结合形成储库，随后，有活性的依柯胰岛素分子从储库中缓慢、持续地释放，如"涓涓细流"般作用于靶器官和组织；在人体内半衰期长达196小时，一周给药间隔内，依柯胰岛素降糖作用分布均匀，在临床相关剂量下，降糖作用时间可覆盖一周。 依柯胰岛素在2型糖尿病患者中进行了5项3a期临床试验（ONWARDS 1-5为随机、多中心、双臂3a期临床研究），覆盖广泛的糖尿病治疗人群。解放军总医院第一医学中心母义明教授表示，依柯胰岛素的全球3期临床研发试验结果表明，与基础胰岛素日制剂相比，针对2型糖尿病患者，每周一次的依柯胰岛素治疗，疗效更优，安全达标率更高，依从性更好。它将基础胰岛素每周注射次数从7减到1。已经进行的临床研究数据显示，诺和期®可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c
