(医药健闻2024年10月17日讯)信达生物制药集团宣布，匹康奇拜单抗注射液在中国中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中的II期临床研究达成主要终点。该研究旨在评价匹康奇拜单抗的有效性和安全性，共入组150例受试者，随机接受不同剂量的治疗。结果显示，200 mg组和600 mg组达到临床缓解的比例显著高于安慰剂组，同时在临床应答、症状缓解等方面也表现出优势。
研究表明，匹康奇拜单抗总体安全性良好，与既往研究和同类产品相似。截至目前，维持期仍在进行中，各项指标均有提升。完整数据计划未来发表。溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性的疾病，目前国内尚无IL-23p19靶点药物获批，该研究为国内企业自主研发提供了重要进展。
