《金基研》天涯/作者 杨起超 时风/编审
老龄化是全球人口面临不可逆转的基本趋势。老年人口的增加对医疗资源的需求亦刚性增长。其中，在呼吸系统患者人数和失聪患者人数持续增加的背景下，家用呼吸机和人工植入耳蜗市场需求持续提升，行业前景广阔。
作为医疗器械精密组件制造商，深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司（以下简称“美好医疗”）为国内外医疗器械客户提供从产品设计开发到批量生产交付的全生命周期覆盖及全流程服务，主要产品为家用呼吸机组件、人工植入耳蜗组件、家用及消费电子组件。
深耕医疗器械精密组件领域十余载，美好医疗积累了丰富的产品研发、工程技术研发和高端医疗器械产品的生产和品质控制经验，形成了医疗器械质量管理体系建设、“制造+医疗”多技术平台、优质的医疗客户资源等核心竞争优势。目前，美好医疗家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件业务保持稳步发展，并逐步拓展监护、介入、给药等其他医疗领域，以及家用消费电子领域，实现多元化布局，业务呈现良好的成长性。
一、老龄化带动国内外医疗器械市场规模稳增，细分领域市场需求提升
近年来，随着人民生活水平的逐步提高以及人口老龄化的加剧，全球医疗器械的市场规模保持持续稳定的增长。
据深圳市医疗器械行业协会整理的数据，2019-2023年，全球医疗器械市场规模分别为4,519亿美元、4,586亿美元、5,326亿美元、5,773亿美元、5,952亿美元，并将以5.71%的年复合增长率保持增长，至2027年全球医疗器械产业规模将达到7,432亿美元。
在国内，医疗器械行业仍属于朝阳产业。
老年人全身机能衰退和免疫功能减弱，人口老龄化将使得医疗器械行业迎来更多需求。
据国家统计局数据，2019-2023年，国内65岁及以上人口分别为1.76亿人、1.91亿人、2.01亿人、2.10亿人、2.17亿人，占当年度全国人口的比例分别为12.6%、13.5%、14.2%、14.9%、15.4%。
同时，受价格优势和竞争激烈的国内市场的驱动，国内医疗器械制造商正以越来越高端的产品拓展海外市场。依托于国内制造完善的产业链、大规模制造能力和工艺技术水平的不断提升，国内已成为全球医疗器械的重要出口国。
数据显示，2019-2023年，国内医疗器械市场规模分别为6,235亿元、10,358亿元，预测2024年国内医疗器械市场规模将达到1.13万亿元。
具体到美好医疗核心业务所处的家用呼吸机和人工植入耳蜗细分领域，在老龄化加剧的背景下，相关产品市场需求持续提升。
家用呼吸机主要用于治疗呼吸系统疾病或病症，如睡眠呼吸暂停综合症、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺部感染等，为患者提供通气辅助和增加肺通气量，保持患者正常的生理功能，提高患者的生活质量。
据世界卫生组织预计，慢性阻塞性肺疾病将在2030年成为全世界第三大主要死因。由于吸烟、空气污染、职业性灰尘以及化学品暴露等风险因素增加和人口老龄化趋势，慢性阻塞性肺疾病的患病人数仍将持续增加，预计到2025年，患病人数将达到5.3亿人左右。
同时，随着超重和肥胖人群的不断增多以及人口老龄化加剧，阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病率在全球范围内逐年提升已经成为一个重要的公共卫生问题。预计到2025年，全球阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病人数将增加到11.6亿人左右。
据怡和嘉业招股说明书数据，2016-2020年，全球家用无创呼吸机市场从17.07亿美元增长至27.09亿美元，年复合增长率12.23%。另据QY Research调研报告显示，预计2029年全球全自动家庭护理呼吸机市场规模将达到64.1亿美元，未来几年CAGR为11.7%。
人工植入耳蜗是目前运用最成功的生物医学工程助听装置，已成为全球范围内治疗轻度到重度失聪的常规方法。
据贝哲斯咨询数据，2023年全球有5%的人口接受过听力损失康复服务。预计到2050年，全球将有超过25亿人可能患有听力损失。2023年，全球人工耳蜗市场规模为20.55亿美元，预计2032年将达到42.87亿美元左右。
综上，受老龄化加剧影响，国内外医疗器械市场需求扩大，行业市场规模逐年上涨。其中，在呼吸系统患者人数和失聪患者人数持续增加的背景下，家用呼吸机和人工植入耳蜗市场需求持续提升，行业前景广阔。
二、营收及净利润环比改善明显，与逾十家全球百强医疗器械企业合作
受呼吸机组件下游客户阶段性去库存的影响，美好医疗业绩自2023年下半年开始有所承压。2024上半年，美好医疗实现营收7.06亿元，归母净利润1.69亿元。其中，2024年Q2，下游客户去库存影响逐步出清，业绩环比增长显著。
据东方财富choic数据，2024年第二季度，美好医疗营业收入为4.25亿元，环比增长50.91%；归母净利润为1.11亿元，环比增长91.48%。
毛利率方面，2024年第二季度，美好医疗毛利率为42.85%，环比提升4.56个百分点。
另一方面，近年来美好医疗的资产负债率低于行业均值，偿债风险低。
据东方财富choic数据，2021-2023年及2024年1-6月，美好医疗的资产负债率分别为26.80%、10.83%、9.68%、10.29%。
同期，美好医疗所处的中证行业分类医疗器械类别91家上市公司的资产负债率均值分别为24.42%、23.41%、22.90%、23.17%。
凭借不俗的研发实力、精密模具的设计和制造技术、自动化生产系统的开发和创新能力、完善的医疗器械生产和质量管理体系，美好医疗在行业内树立了不俗的品牌知名度，还得到越来越多全球医疗器械百强客户及细分领域头部企业的认可和信赖。
近年来，美好医疗不断拓展全球医疗器械优质客户，为十余家全球医疗器械100强企业在呼吸、听力、心血管介入、节律管理、骨科、给药、监护等多个细分领域提供产品和组件的开发及生产服务；同时，美好医疗还在电生理、器械消毒、手术机器人、眼科器械、血糖管理、体外诊断等多个细分市场与多家全球创新型高科技企业开展产品开发和生产制造方面的合作。
其中，美好医疗的战略客户包括全球家用呼吸机市场头部企业之一的客户A和人工植入耳蜗全球市场头部企业之一的客户B。
美好医疗连续多年获评客户A“最佳供应商”、“客户A致谢奖”、“客户A价值贡献奖”、“客户A创新奖”、“客户A项目贡献感谢奖”、“客户A最佳合作伙伴奖”、“客户A最佳成本管控奖”，获评客户B“5年服务最有价值和优秀合作伙伴”。
同时，美好医疗积极实施生产基地配套战略，通过在下游客户周边设立生产基地，显著提升了服务质量和响应速度，从而深化了与客户的合作关系。美好医疗已在马来西亚设立生产基地，并顺利完成了一、二期产能建设并投入使用。这一举措使美好医疗能够更高效地服务于客户，进一步增强了与客户之间的长期稳定合作关系。
简言之，2024年H1，美好医疗业绩持续改善。其中，2024年Q2，美好医疗的营收、归母净利润、毛利率均环比改善明显。近年来，美好医疗不断拓展全球医疗器械优质客户，已与十余家全球医疗器械100强企业开展合作。同时，美好医疗实施生产基地配套战略，提升客户粘性。
三、两大基石业务板块逐步稳固，多元化布局不断拓展新赛道
作为医疗器械精密组件制造商，美好医疗主营业务是为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务。其中，家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件是美好医疗的两大基石业务板块。
美好医疗为全球家用呼吸机和人工植入耳蜗细分市场头部企业之一提供组件及产品的开发和生产服务，组件产品主要应用于家用呼吸机和人工植入耳蜗产品的生产。目前，美好医疗家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件业务保持稳步发展。
在家用呼吸机组件板块，美好医疗家用呼吸机组件库存自2023年第二季度开始逐步去除，目前相关库存压力逐渐消退，已经逐步恢复到正常水平。
在人工植入耳蜗组件板块，美好医疗人工植入耳蜗组件收入及占比呈稳健增长趋势。
2021-2023年及2024年1-6月，美好医疗人工植入耳蜗组件收入分别为6,257.61万元、9,800.26万元、11,355.08万元、6,463.56万元，占各期营收的比例分别为5.50%、6.92%、8.49%、9.15%。
同时，美好医疗逐步拓展监护、介入、给药等其他医疗领域，以及咖啡壶组件等家用消费电子领域，实现多元化布局，相关业务均呈现良好的成长性。
在家用及消费电子组件板块，2021-2023年及2024年1-6月，美好医疗家用及消费电子组件板块营收分别为8,356.19万元、7,736.38万元、15,024.46万元、7,890.30万元。其中，2024年上半年，美好医疗家用及消费电子组件板块营收同比增长36.60%。
在血糖管理板块，美好医疗已有海外B端客户的订单；目前已有两条全自动化自研胰岛素注射笔生产线处于预备状态；同时美好医疗将持续投入大量研发资源在该赛道中，后续将采取不同的业务模式来应对不同客户的订单需求；
在体外诊断板块，美好医疗主要聚焦于高端耗材领域，而其在精密模具及自动化设备上有充足的技术储备和转化实力来妥善应对这一挑战；
在心血管板块，美好医疗目前在技术研发突破、团队建设、业务拓展等方面稳步推进中，同时相关业务也在有序开展；
目前，美好医疗在骨科、MAH等各项新赛道均有技术研发上的持续投入，并保持稳步向前的良好态势。
2024年上半年，美好医疗其他医疗组件产品营收同比增长14.9%。
此外，美好医疗是医疗器械注册人制度受托生产企业和合约制造商，为国际国内医疗器械知名企业提供医疗器械产品受托生产服务。注册人业务有效地提升了美好医疗在国内市场的业务规模和市场份额，为其业务的国际国内双循环打下基础。
总的来说，美好医疗两大基石业务中家用呼吸机组件板块下游去库存影响因素逐步出清，后续订单有望逐步企稳；人工植入耳蜗组件收入及占比呈稳健增长趋势。同时，美好医疗逐步拓展业务领域，实现多元化布局，相关业务均呈现良好的成长性。
四、重创新研发投入逐年上涨，精密模具技术水平达国际先进
作为“国家级高新技术企业”、“国家知识产权优势企业”、“广东省制造业单项冠军”，美好医疗一直注重研发和创新工作，不断加强技术创新能力建设和新产品新技术的研发投入，在战略新赛道打造核心技术和竞争能力。
2021-2023年及2024年上半年，美好医疗研发投入金额分别为6,391.19万元、8,768.59万元、12,040.32万元、5,738.64万元，占当期营业收入的比例分别为5.62%、6.20%、9.00%、8.12%。其中，2024年1-6月，美好医疗研发投入同比增长9.26%。
在研发团队建设方面，美好医疗集聚了一批高素质、经验丰富的研发人才，并不断加强研发团队的建设，吸引行业内优秀人才加入研发队伍，为其研发工作注入了新的活力。
2021-2023年各期末，美好医疗分别拥有研发人员232名、375名、430名，占员工总数的比例分别为14.83%、15.37%、17.62%。
持续的研发投入，取得了良好的回报。在生产实践和技术研发过程中，美好医疗积累了丰富的产品研发、生产经验，并逐步掌握了医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术等核心技术。
值得关注的是，美好医疗的核心技术在行业内具有不俗的竞争优势和先进性。目前美好医疗精密模具的精度、表面粗糙度以及使用寿命等重要指标已达到国际先进水平。美好医疗精密模具技术水平与国内外先进技术水平比较如下：
美好医疗的研发策略一方面巩固和加强其在传统优势技术平台的能力建设，另一方面在心血管介入、电生理、节律管理、体外诊断、血糖管理、外科等细分市场打造新的技术创新平台，助力美好医疗中长期战略有效推进和落地。
2024年上半年，美好医疗在医疗器械新赛道专用技术、电子技术、软件技术和医疗大数据技术等方面的研发能力不断增强；在自动化技术、挤出技术、多穴模模具技术、NPI实验室能力等方面均取得新的突破与进展。
截至2024年6月30日，美好医疗及合并报表范围内公司共有授权专利226项（其中已授权发明专利35项）和已登记的软件著作权30件；共拥有23项医疗器械注册证（其中：二类医疗器械注册证15项，一类医疗器械备案证8项）。其中，2024年1-6月，美好医疗新增专利申请44项，新增授权专利29项（其中发明1项）。
综上，美好医疗重视技术创新，持续加大研发资金及人员投入，取得了良好的回报。目前，美好医疗精密模具的精度、表面粗糙度以及使用寿命等重要指标已达到国际先进水平，并在医疗器械新赛道不断取得新的突破与进展。
五、推进自动化建设提效保质，国内外双线产能进一步释放
深耕医疗器械行业十余年，美好医疗已发展成为国内头部家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件制造商之一。
多年来，美好医疗致力于为全球医疗器械百强客户及细分市场头部企业客户提供全流程服务，为医疗器械头部企业提供高品质精密组件，这一战略定位体现了美好医疗的技术实力和服务能力。
为进一步提升生产效率并确保产品质量的精准与稳定，美好医疗引进了一系列全球最先进的模具加工设备、塑胶注塑设备、液态硅胶注塑设备、自动化生产设备和检测设备。
通过高度自动化的生产流程，美好医疗能够大幅度减少人为因素的干扰，从而提高产品的合格率和一致性。
此外，为了满足医疗器械生产的特殊要求，美好医疗还建设了满足三类和二类等医疗器械生产的万级、十万级洁净厂房和微生物实验室等。这些厂房和实验室的建设，严格遵循了医疗器械生产的行业标准和规范，确保了生产环境的洁净度和安全性。
通过这样的设施配置，美好医疗能够为客户提供更加安全、可靠的产品，满足其对高品质医疗器械的需求。在长期的生产交付实践中，美好医疗凭借先进的生产设备和设施，保证其生产产品的质量十年如一日的稳定性。
同时，美好医疗建立了一整套完善的医疗器械质量管理体系。美好医疗的质量管理体系可同时满足欧盟CE、国内NMPA和美国FDA法律法规要求，因此可以满足不同客户的医疗器械设计开发、注册和生产需求。
此外，近年来，美好医疗多个生产基地的产能逐步释放，生产交付能力进一步提升。
目前，美好医疗生产基地主要集中在惠州大亚湾、深圳龙岗和马来西亚槟城，均已构建了符合自身生产经营特点的质量管理体系，通过了ISO13485医疗器械质量体系认证。
2024年上半年，美好医疗多个生产基地的产能得到进一步的释放。其中惠州生产基地产能不断增强和扩充，马来二期NPI能力建设和产能扩产，深圳总部在建，马来三期工程开始建设，进一步满足了客户的全球化生产供应需求，有效地提升了美好医疗服务全球客户的能力。
未来，美好医疗将继续深耕核苷（酸）产品领域，以现有产品为基础，加大新产品的研发与产业化投入力度；坚持专业化道路，抓住行业发展机遇，加快核苷产业链延伸，适时切入制剂领域，打通核苷产业发展路径，打造核苷（酸）类产品研发生产企业。
