苏州爱得科技发展股份有限公司于7月25日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已收到第一轮审核问询函，问题主要有，行业政策对发行人经营业绩的影响，创新特征及行业竞争格局，经销收入真实性等。
同壁财经了解到，爱得科技主要从事以骨科耗材为主的医疗器械的研发、生产与销售，主要产品包括脊柱类、创伤类、运动医学等骨科医用耗材以及用于伤口疗愈的创面修复产品。
关于行业政策对发行人经营业绩的影响。根据申请文件及公开信息，发行人主营业务为以骨科耗材为主的医疗器械的研发、生产与销售。行业政策影响情况。骨科高值耗材“带量采购”、两票制、高值医用耗材“医保目录”“DRGs 医保控费”四项政策对发行人行业影响较大，2023 年受带量采购政策陆续落地执行的影响，发行人中标产品的平均单价均有所降幅。2023 年公司营业收入26,211.30 万元，同比下降 8.22%；归母扣非后净利润为5,112.08 万元，同比下降 41.94%，同行业可比公司归母扣非后净利润平均下降幅度为 57.49%。
关于完善产品受政策影响的相关信息披露及说明。需要发行人①详细披露目前公司中标国家级、省市自治区、采购联盟、个别地级市集采的主要情况，包括不限于产品名称、中标价格及数量、执行周期、主要销售区域及对应的销售模式，说明前述产品在中标集采前后及集采执行周期后，销售单价、数量、金额、毛利率及销售模式的变化情况，对经营业绩的影响。②补充披露目前公司产品纳入带量采购目录的情况，包括但不限于产品名称、采购区域、采购数量、采购单价。结合发行人期后业绩情况，说明“椎体成形产品相关风险已基本于 2023 年底完全释放”是否有相关依据。
关于创新特征及行业竞争格局。根据申请文件及公开信息，（1）发行人已掌握了椎体成形手术系统、髓内钉系统、外固定手术系统、负压引流手术系统等 7 项核心技术。（2）从脊柱类细分市场来看，2023年发行人在骨科脊柱植入医疗器械市场的占有率为 1.29%，在全部厂商中排名第八，在本土企业中排名第六。公司所处的骨科医疗器械领域市场竞争较为激烈，一方面，以强生、美敦力为代表的国外品牌市场占有率较高；另一方面，国内骨科医疗器械生产企业数量较多，并通过技术创新逐渐缩小与进口品牌的差距，行业内已经形成一定资产及业务规模的上市企业。（3）发行人及其子公司共取得专利 83 项，其中发明专利 27 项。报告期内公司存在合作研发模式，报告期末公司研发人员人数为 62 人，占比为 17.17%。公司参与“外科植入物不锈钢产品点蚀电位”“外科植入物基本原则”等行业标准制定。
需要发行人说明核心技术是否为行业通用技术，发行人持有产品备案、注册批文、专利技术数量、销售价格与同行业可比公司的对比情况，发行人产品对比同行业可比公司的具体优势体现；发行人各类产品在主要销售区域内的市场占比及排名，结合同行业境内外竞争企业在相同领域的核心技术情况，对比发行人核心技术与其他技术的数据、技术指标，进一步说明核心技术的先进性。
关于经销收入真实性。根据申请文件：（1）报告期各期，发行人经销商收入占比分别为 97.71%、94.07%和 87.08%，经销收入占比高于同行业可比公司；除春立医疗外，其他同行业可比公司 2023年经销收入占比均同比上升。（2）发行人各期经销商数量分别为 898 家、1,062 家和 1,470 家，其中新增 436 家、566家和 817 家经销商，退出 318 家、402 家和 409 家经销商，与发行人持续存在业务往来的经销商 325 家。（3）发行人目前尚未建立终端销售管理系统，不掌握下级经销商的实时销售情况。（4）发行人经销商可分为平台经销商与一般经销商，报告期内存在一般经销商从平台经销商处采购的情形。
关于经销商管理机制是否健全。需要发行人结合与同行业可比公司的销售模式及对应收入占比等情况，以及产品结构、销售区域等方面差异分析发行人销售模式与同行业可比公司存在差异的原因及商业合理性，是否符合行业惯例；尤其是经销商收入占比高于同行业可比公司，且报告期内变动趋势不一致的原因及合理性。在 2023 年业绩同比大幅下滑、经销收入占比下降的同时，经销商数量大幅增长的原因及合理性。
