近年来，随着创新药相关政策的出台后，该产业链也迎来了更好的发展环境。
中商产业研究院发布的《2024-2029年中国创新药产业发展趋势及投资风险研究报告》显示，2022年我国创新药市场规模达6785亿元，同比增长7.60%，2023年约为7097亿元。由于创新药物受到相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等因素的影响，未来市场前景广阔，中商产业研究院分析师预测，2024年中国创新药市场规模将增长至7534亿元。
当前，2024年半年报已披露完毕。既然如此，那上市创新药企的业绩情况如何？
01
创新药助力业绩增长
创新药助力上市药企业绩当中，备受瞩目的是恒瑞医药。
根据恒瑞医药发布的2024半年报数据显示，其营收136亿元，同比增长21.78%；归属净利润34.32亿元，同比增长48.67%。
对于恒瑞医药而言，这是公司2021年全面转型创新药以来，最好的半年报成绩单。其中，2024上半年恒瑞医药创新带来的收入占营收比重已过半，成为推动业绩增长的主要引擎。其中，创新药销售收入66.12亿元（含税），同比增长33%；此外还有1.6亿欧元的对外许可收入，构成营收及利润增长的相当大部分。
恒瑞医药表示：创新收入占比再创新高，意味着公司创新转型迎来重要里程碑。
引人注目的是，今年上半年恒瑞医药有3项创新成果获批上市。其中的富马酸泰吉利定是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药，也是恒瑞医药获批上市的第16款1类新药，预计今年就有机会进入医保谈判。目前恒瑞医药还有9款新药排队等待上市，包括Pcsk9、Jak1、IL-17A、环孢素A、NOV03、法米替尼、HRX0701、HR20031、HR20013等。
百利天恒发布的2024年半年度报告显示，公司营收55.53亿元，同比大幅增长1685.19%；归母净利润44.66亿元，同比扭亏为盈。
具体来看，上半年百利天恒药品销售收入2.20亿元，创新药商业拓展收入53.32亿元，营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。
而在研创新药方面，百利天恒的BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，公司与BMS在美国合作开展的BL-B01D1单药剂量桥接临床研究正在拓展适应症从非小细胞肺癌到小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、鼻咽癌等。
02
“扬帆出海”成效显现
当前，创新药“出海”的方式主要为两种，其一是License out（对外授权），即中国药企将自身产品的海外权益或全球权益许可给以跨国药企为代表的企业，从而获得首付款和里程碑付款等，这也是当下“出海”的主流方式；其二是自主“出海”，即在海外国家和地区独立开展临床试验，进行产品商业化。
而License-out 依旧是中国创新药企业出海的重要途径：License-out 的优势则帮助创新药企业快速获得资金支持和市场渠道，分担研发和市场推广风险。
2024 年上半年，中国创新药 License-out 数据表现优秀。
中国创新药 License out 在 2024 年上半年有32 个项目成功签订，涉及交易金额超 200 亿美元。2023 年上半年，中国创新药 license-out 的交易金额为 174 亿美元，2024 年上半年中国创新药企业 License-out 的交易金额和上年同期相比有所提升。从涉及领域来看，2024 年上半年中国创新药企业 License-out 交易涉及小分子、ADC、单抗等。
从全球医药领域需求来看，行业中仍然存在着未满足的临床需要，尤其是伴随着人口老龄化“衰老性”疾病也带来相关需求。伴随着中国创新药企业研发能力的增强，出海能力和海外认可度也随之增强。中国庞大的人口基数和多样化的疾病图谱为创新药的研发提供丰富的样本和数据资源，有助于在药物研发过程中进行更广泛和深入的研究，并进行更精准的疾病特征分析。此外，中国人口众多，患者群体广泛，为临床试验提供了便利条件。
国泰君安认为，2023年技术突破产品的“出海”成为本土创新药跨国BD交易的主旋律，进一步彰显了国际竞争力。2024年以来，创新药多项利好政策陆续出台，同时多款国产重磅创新药陆续进入高速放量期，创新药板块步入收获期，看好头部创新药企。
国金证券表示，创新药板块有望继续得到市场重视，“出海”授权和重磅创新将是最大的投资催化剂。从业绩表现和景气度趋势看，下半年医药特别是院内药品器械增速复苏趋势明显，建议关注药品、器械、服务等领域的景气度回升机会。
03
支持政策的持续加码
8月底，据天津市药监局消息，市药监局、市教委、市科技局、市工业和信息化局等12部门联合印发支持创新药高质量发展和高水平安全措施，将通过协同创新、资源共享、合作共赢等方式，营造良好的创新生态、产业发展生态和安全生态，支持我市创新药产业高质量发展，保证创新药高水平安全。
加速创新药审评审批方面，将争取创新药国家注册审评试点政策，落实深化药品审评审批制度改革部署，提升药品审评审批效能，争取优化创新药临床试验审评审批试点工作，并加快创新药审评审批。还将加强创新药注册前服务，提升创新药注册检验服务能力，做好创新药研发与紧急使用工作。
而在8月初，根据国家药监局网站消息，国家药监局发布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复。经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，请北京、上海市药品监督管理局严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。
该试点的实施，不仅将推动我国新药研发进程，特别是创新药物的研发，更将为患者带来更多高效、安全的治疗选择，从而缩短新药上市时间。这无疑是对药品研发企业创新活力的极大激发，也为我国医药产业的健康、持续发展注入了新的动力。
国金证券曾称，全球创新药是科技进步的重要体现，而中国创新药产业链正在快速崛起。随着国家政策对创新药的鼓励与支持，以及中国药企国际化步伐的加快，医药行业整体业绩与市场表现有望同步提升。
