摘要：由于辅助生殖技术涉及计划生育、伦理道德等问题，国家层面上对辅助生殖从严监管一向是主基调，采取审批制度，2007年监管权力下放至省级卫计委，但审批仍较为严格。试管婴儿牌照获取难度大且申请周期时间长，对医院、医生、技术和质量层面都有着较高的标准。截至2022年，我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共559家，其中广东省以56家位居第一。
一、行业定义
不孕的医学定义为一年以上未采取任何避孕措施，性生活正常而没有成功妊娠。主要分为原发不孕及继发不孕。原发不孕为从未受孕；继发不孕为曾经怀孕以后又不孕。根据这种严格的定义，不孕是一种常见的问题，大约影响到至少15%的育龄夫妇。引起不孕的发病原因分为男性不育和女性不孕。治疗不孕不育主要包括常规药物治疗、手术和人类辅助生殖技术（ART）。辅助生殖技术是指采用医疗辅助手段帮助不孕夫妇妊娠的技术，包括人工授精、配子移植、体外受精-胚胎移植（IVF-ET）。其中人工授精分为夫精人工授精（AIH）和供精人工受精（AID）。
二、行业政策
近年国家政策对国民健康的重视、以及通过互联网鼓励医疗健康发展的趋势，是我国不孕不育医院行业面临的良好政策机遇。2022年7月国家卫健委等十七个部门发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，指导地方综合考虑医保（含生育保险）基金可承受能力、相关技术规范性等因素，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。2023年12月国家发展改革委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，将“卫生健康-医疗服务设施建设：预防保健、卫生应急、卫生监督服务设施建设，医疗卫生服务设施建设，传染病、儿童、精神卫生专科医院和康复医院（中心）、护理院（中心）、安宁疗护中心、全科医疗设施与服务，医养结合设施与服务”列为鼓励类。
三、行业壁垒
1、人才壁垒
人才是医疗服务的核心竞争力，医师的质量直接决定了医院的诊疗水平和诊疗效果，更是医院长期发展的决定性因素。但另一方面，合格的不孕不育医生培养需要5-10年的时间，除了知识储备，医生的培养还需要大量的临床经验积累和实践。传统强势不孕不育医院往往已经建立了临床、研究、教学一体化的人才培养输送平台，在临床诊疗的同时，围绕自身强势专科以及学科带头人，培养合格的临床人才。市场新入者往往难以在短时间内建立起成熟的临床带教体系，也难以形成多层次的人才梯队。优秀的医师及储备医师资源成为不孕不育医疗服务的主要进入壁垒。
2、资金壁垒
不孕不育医院的兴建离不开大量的资金投入。不孕不育治疗是依赖影像学检查、B超等设备进行手术和治疗的学科。常见的不孕不育设备包括不孕诊断治疗仪、B超仪、生殖系统康复治疗仪、宫腹腔镜联合检查治疗仪、人工授精治疗仪等，单一设备的平均采购价格在几十万元至百万元之间不等，额外还有设备安装调试费用、运输费用等一系列相关费用的产生，整体单家医院固定投资总价可超过人民币千万余元。多数市场新入者往往难以一次性完成大量的资本投入，也缺乏可靠的融资渠道，由此形成了行业资金壁垒。
3、政策和资质壁垒
民营不孕不育医院方面，市场新入者需取得《医疗机构执业许可证》，医院执业过程中需办理《大型医用设备配置许可证》等手续。一系列的审批过程以及行政、执业要求形成了政策壁垒。市场新入者往往缺乏足够的经验以及合格的场地及设备，难以进入不孕不育市场。
4、品牌与声誉壁垒
公立医院在中国医疗服务市场仍然占据主导地位，每年承担了大多数的门诊人次。此外，部分大型民营医院通过连锁经营的模式快速扩张，也形成了一定的竞争优势。受限于医院的服务辐射范围，不孕不育患者可选医院有限，一个地区特别是一二线城市容易形成多家公立和民营医院同时竞争的情况。市场新入者难以在短时间内获得大量的患者，也难以在短时间形成良好的经营口碑，从而在竞争中处于劣势。
5、规模壁垒
随着医院规模的不断扩大，以及诊疗人次的提升，在同样的设施及环境下，成熟医院的单位非人工运营成本将逐步降低。并且由于大型设备较为昂贵，已经形成一定规模的医院将更容易分摊成本以及更容易回笼前期投入的资金。然而，市场新入者在建立起自身的规模效应前，往往面临着诊疗人次少，单位成本高的难题，在盈利端面临较大的经营压力。从而短时间内难以和市场中的成熟医院直接竞争。
四、产业链
不孕不育医院行业产业链上游主要为治疗不孕不育所用制剂、药物及器械；中游主要是医疗服务机构，包括公立不孕不育医院及民营不孕不育医院；下游需求端为不孕不育患者。不孕不育巨大的市场空间也形成了上中下游产业链，但不可忽视的是，不孕不育医院行业是一个政策属性较强的行业，行业发展阶段与政策紧密相关。在下游链条中，民营医院依然占据较小的比重。由于不孕不育患病率上升、二孩政策刺激、辅助生殖治疗渗透率提升、患者支付能力改善以及辅助生殖技术的不断进步，我国的不孕不育医院产业持续扩容，释放出巨大的市场空间，民营不孕不育医院将加快入场的脚步。
五、行业现状
目前我国不育不孕市场参与者包括具备开展人类辅助生殖技术资质的专业医疗机构以及其他开设不育不孕医疗科室的各类型医院。由于辅助生殖技术涉及计划生育、伦理道德等问题，国家层面上对辅助生殖从严监管一向是主基调，采取审批制度，2007年监管权力下放至省级卫计委，但审批仍较为严格。试管婴儿牌照获取难度大且申请周期时间长，对医院、医生、技术和质量层面都有着较高的标准。截至2022年，我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共559家，其中广东省以56家位居第一。
六、发展因素
1、有利因素
（1）国家政策支持
随着经济社会的持续发展，人民生活水平不断提高，医疗卫生服务体系的发展要在“病有所医”上持续取得新进展，实现人人享有基本医疗卫生服务。为满足人民群众不断增长的医疗需求，国家相继发布了一系列促进医药卫生体制改革、发展医疗服务行业、完善医疗服务体系、鼓励和引导社会资本进入医疗行业的政策及措施，为医疗服务行业的发展提供了有力的政策保障。同时，社会办医院作为医疗卫生服务体系不可或缺的重要组成部分，是满足人民群众多层次、多元化医疗服务需求的有效途径。国家在政策层面出台了一系列措施促进民营医院的发展。
（2）人民生活水平提高、医疗支付能力增强
首先，改革开放以来，我国经济持续高速增长，国民生活水平大幅提升，城镇居民可支配收入、农村居民纯收入分别从1980年的478元、191元上升至2023年的51821元、21691元，年平均复合增速分别为11.51%、11.63%。其次，我国的基本医疗保障体系逐步完善，已逐步建立起覆盖全国所有人口的城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险、新型农村医疗合作保险的基本医疗保障体系。同时，我国商业医疗保险体系亦在快速发展完善当中。基于以上因素，我国人均卫生费用持续增长，由1980年的15元上升至2022年的6010元，年平均复合增长率为15.13%，明显高于居民人均收入的增幅。
（3）民营医院纳入社保体系的范围逐步扩大
当前，我国社保体系以公立医院为主、民营医院为辅，国家已制定多项政策明确允许民办医疗机构纳入医保定点范围。随着医疗体制改革的不断深化，以及国家后续相关支持民营医疗机构发展政策的出台，未来民营医院纳入社保体系的范围和规模将逐步扩大，将有力促进民营不孕不育医院的发展。
（4）市场需求较大，优质服务仍空缺
近年来，我国不孕不育夫妇患病率日益增加，辅助生殖服务的渗透率仍然较低，且辅助生殖资质稀缺，公立医疗仍是主要的服务提供方，且优质供给方仍然不足，大量生育医疗健康需求得不到满足。据统计，我国的不孕夫妇数量由2020年的5480万增至2022年的5670万对，伴随着出生率下降对社会经济与人口的考验，以及部分地区辅助生殖项目纳入医保的政策红利，不育不孕医院行业将迎来新的发展机会。
2、不利因素
（1）医疗服务行业市场竞争激烈，不孕不育医院未来成长性前景存在一定的不确定性
医疗服务行业市场竞争激烈，公立综合性医院妇产科和公立妇幼保健院经过长期的资源积累和市场积累，有先发优势，处于传统的优势地位和一定的市场垄断地位。不孕不育医院未来成长性前景存在一定的不确定性，尤其是企业集团化运营管理经验不足，对外扩张难度大。企业目前盈利能力水平与集团化运作的专科连锁医院相当，低于专科连锁医院中的经营业绩较好的单体医院盈利水平，存在一定的市场竞争风险。
（2）面临社会和医学伦理问题
人类辅助生殖技术如今已是治疗不孕不育症的有效手段。不论是试管婴儿技术，还是人工授精技术，在医疗机构的不孕不育诊断治疗实践中已广泛采用，但因技术本身违反了人类自然生殖的规律，面临较多社会和医学伦理问题。因此，完善人类辅助生殖技术风险提前告知制度，技术限制制度等对医疗机构健康发展至关重要。
（3）不孕不育专科人才短缺，群众认知度较低
相比高收入国家，我国人均不孕不育专科医护人员数量处于短缺状态。而且公立医院拥有大部分人才资源，这对民营不孕不育医院行业的发展构成不利因素。由于社会民众、潜在患者或其亲属对辅助生殖行业仍然抱有误解或偏见，因此相较其他专科医疗领域，普通大众对于不孕不育的治疗认知度不足，构成了行业发展的不利因素。
七、竞争格局
中国辅助生殖服务市场主要由公立医疗机构组成，包括山东大学附属生殖医院、北京大学第三医院及上海交通大学医学院附属第九人民医院。少数民营医疗机构包括国有辅助生殖服务机构中信湘雅生殖与遗传专科医院及医疗机构网络。大部分现有持牌辅助生殖服务机构属公立机构。中国提供辅助生殖服务的各类机构，包括其重点和专业各不相同的公立和民营医疗机构。随着新兴地区的快速城市化及大城市公立医疗机构高度集中，中国民营辅助生殖服务市场有望继续增长。此外，中国政府在医疗服务规划政策中制定了优先发展新型民营医疗机构的政策。中国政府亦正努力在税务及其他方面为民营医疗机构创造更优惠的政策环境。
八、发展方向
近年来我国不孕不育医院产业持续扩容，释放出巨大的市场空间，民营不孕不育医院将加快入场的脚步。随着三代试管有证时代的开启，不孕不育医院产业的洗牌将会加速，合规是必然趋势，也将是最大的门槛。在不孕不育医院产业医疗应用规范的严格监管体系下，未来我国不孕不育医院行业朝着转变经营模式、转换服务模式、加强成本核算和控制降低成本三个方向发展。
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