近年，TAVR（经导管主动脉瓣置换）、EVAR（主动脉瘤腔内修复）等大腔血管手术逐年增长，14-22F鞘管留下的股动脉穿刺点闭合，决定了患者能否早下床、早出院。
2025年，TAVR占全球大腔血管闭合市场收入约55%。
10月19日，纽交所上市公司美国血液技术公司Haemonetics（NYSE: HAE）宣布，PerQseal Elite血管闭合系统获美国FDA批准，适用于14-22F鞘管的大腔动脉手术，无需缝合即可闭合穿刺点。
完全生物可吸收补片从血管内部闭合动脉切开术，最大覆盖26F，近乎即时止血，无永久残留。
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来源 | 颐通社 （ID：Medisophy）
产品逻辑：一片可吸收贴片，替代缝合
PerQseal Elite的技术路线与主流竞品明显不同。
它采用完全生物可吸收的血管贴片，从血管内部封堵穿刺口，可封闭最大26F的动脉切口，覆盖TAVR、EVAR、TMVR等主流大腔介入，实现近乎即时的止血，且体内不留任何永久性异物。
操作上还有两个对医生友好的细节，止血确认期间可保留导丝通路；在贴片释放前，医生可以重新定位甚至回收整个系统，这相当于给操作留了一个"反悔窗口"。
支撑这次获批的是前瞻性、单臂、多中心的ELITE动脉研究。
按VARC-3标准，主要器械相关血管通路并发症发生率为0%，平均止血时间不到一分钟。
2024年4月，完成首例大腔静脉患者植入（ELITE静脉研究），CE Mark已覆盖静脉适应症，为结构性二尖瓣、三尖瓣介入场景留下空间。
相关临床数据将在10月底的TCT（经导管心血管治疗学）大会上正式展示讨论。
PART 02
市场格局：被两家公司把持的市场
大腔血管闭合是结构性心脏病介入的"最后一公里"——TAVR、EVAR、TMVR（经导管二尖瓣置换）等术式都需要经股动脉大口径入路，术后穿刺点的安全闭合直接关系到并发症率与患者周转效率。
而这个细分市场长期由两家把持，雅培的 ProGlide/ProStar（缝合器路线）和Teleflex的 MANTA（胶原塞路线）。
PerQseal Elite以"可吸收贴片+零永久植入物+一分钟内止血"的差异化组合切入，等于在这个双寡头格局里打开了第三极。
这是Haemonetics自今年1月收购爱尔兰公司 Vivasure Medical 以来交出的第一份重磅答卷，PerQseal技术正是这笔交易的核心资产。
对Haemonetics而言，这笔收购的战略意图也随批文落地而清晰。
这家以血液成分分离（Apheresis）起家的公司，正通过介入技术业务向结构性心脏病这条高增长赛道加速转型。
美国市场的获批，意味着其大腔闭合产品组合终于可以在全球最大结构性心脏病市场与竞品正面交锋。
