作者 | 李有礼编辑 | 吴玮
一笔5亿美元的融资,让一家成立不久的美国Biotech站上舞台中央,而它的核心资产来自中国。
Avere Therapeutics在8月10日宣布完成这轮融资,投资方包括Venrock Healthcare Capital Partners、General Atlantic、Blackstone Multi-Asset Investing和RTW Investments。加上此前的3.2亿美元,Avere累计融资规模达到8.2亿美元。
这家公司的起点,是翰森制药今年6月授权出去的一款口服IL-23候选药AVR-001。翰森拿到了1.2亿美元首付款和最高21.8亿美元里程碑付款,但没有就此收手。
它参与了Avere的创立,领投了融资,并将随着Avere与纳斯达克上市公司NextCure的反向合并,持有新公司30%至40%的股份和两个董事会席位。
就在Avere融资消息发布的同一天,另一条新闻也出现在公开信息里:翰森的四代EGFR-TKI药物HS-10504,正式启动全球首个Ⅲ期临床试验。加上此前减重药奥莱泊肽的NDA申报、多名外企高管的加盟,翰森近几个月的动作密度不低。
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翰森与Avere的合作,表面上是一笔授权交易,但设计上和普通的“卖资产”差别明显。
一般情况下,药企做境外授权,签完合同基本告一段落。等里程碑,等分成,后续怎么开发是对方的事。翰森选择留下来:用可转换债券参与Avere融资,进入股东结构,还将随着与NextCure的合并获得董事会席位。按合并方案,NextCure原股东届时只剩约1.21%的份额,翰森则深度嵌入这家公司。
AVR-001值不值得这样的安排,取决于这款药本身。
IL-23是自身免疫领域已经跑通的靶点,强生Stelara在2023年全球销售额超过108亿美元,Skyrizi和Tremfya两款产品2025年在银屑病领域合计销售额约150亿美元。今年3月,强生联合Protagonist开发的口服IL-23受体拮抗剂icotrokinra在美国获批,每日一次给药。
AVR-001想做的,是再往前走一步。通过引入脂肪酸修饰延长半衰期至约100小时,把给药频率压到每周一次。对于银屑病这类需要长期用药的患者来说,这个差距在用药体验上是实实在在的。
I期数据显示,每周给药组银屑病患者的PASI评分在第4周下降46%,第8周进一步下降68%,第8周PASI 75应答率达59%。但I期的样本量有限,这些数字更多是“有没有信号”的参考,而不是最终答案。Avere计划在2027年公布银屑病Ⅱb期数据,这才是真正的关键节点。
融资规模能达到8.2亿美元,药的数据是一部分,团队背景也是一部分。Avere的CEO Andrew Cheng和核心管理层,此前共同在Akero经历了从融资、上市到2025年以最高52亿美元被诺和诺德收购的全过程。
投资机构押注的,是这支团队加上AVR-001这个资产的组合。从美国证券交易委员会文件来看,翰森负责提供候选药,Fairmount主导组建公司和引入资本,原Akero团队操盘开发,三方分工明确。
这种模式在行业里不是头一回,恒瑞2024年将三款代谢候选药的海外权益授权给Hercules时,也同步持有约20%的股份;康诺亚将CM336海外权益授权给Ouro Medicines,Ouro后来被收购,康诺亚从中获益。翰森和Avere的合作,是在延续这条路,但参与程度更深,进了董事会,还领投了融资。
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Avere融资受到关注,但翰森近几个月并不只有这一件事。
HS-10504的Ⅲ期启动,时间节点很微妙,和Avere融资消息同天出现。HS-10504针对的是三代EGFR-TKI(如奥希替尼)耐药后出现C797S突变的非小细胞肺癌患者,这类患者目前几乎没有有效的靶向药选择。这项Ⅲ期研究计划入组206名患者,对照组是铂类双药化疗,主要终点是无进展生存期。
今年4月在AACR大会上,翰森首次公开了HS-10504的数据:34例可评估患者的客观缓解率为52.9%,中位无进展生存期9.6个月。5月,国家药监局给了它突破性疗法认定。据医药魔方NextPharma数据库,全球目前有15款四代EGFR-TKI在临床阶段,HS-10504是第一个迈入Ⅲ期的。
减重这条线上,翰森今年6月拿到了奥莱泊肽NDA受理,国内第二款进入这个阶段的国产双靶点减重药。三期数据显示48周最高减重19.3%,胃肠道耐受性在同类里表现突出:治疗组恶心发生率不足10%、呕吐不足5%,替尔泊肽的中国研究数据分别是32.4%和19.7%。
2026年欧洲肥胖大会的一项近9万名患者真实世界研究显示,使用主流GLP-1减重药的患者中,有50.1%在第一年内停药,主因是消化道不良反应。能否坚持用药,在减重这类慢性病领域直接影响最终效果,耐受性好不好因此成了差异化的关键变量之一。
海外方面,奥莱泊肽大中华区以外权益已于2025年6月授权给再生元,总交易额超20亿美元。
商业化的短板,翰森也在补。2025年财报显示,创新药及合作产品销售额约124亿元,同比增长30.4%,占药品总收入79.3%。
今年先后有两位外企背景的高管加入:言华国来自阿斯利康,接手代谢事业部;张春海此前历经辉瑞、强生、诺和诺德、诺华等公司超过25年,出任专科事业部副总裁。创新药的商业化难在医生教育和市场准入,这两个位置补的就是这块。
管线、出海、商业化,三条线同步在动。接下来能不能兑现,要看AVR-001的Ⅱb期数据、HS-10504的Ⅲ期结果,以及奥莱泊肽的上市审批,每一个都是真实的考验。
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