清乾隆二十三年（1758年），吴瑭（字鞠通）出生于江苏淮安一个秀才家庭。19岁时，父亲因病早逝，吴鞠通“愧恨难名，哀痛欲绝”、“父病不知医，尚复何颜立天地。”
于是他开始遍览医书，刻苦研读，弃科举之业，而专研医术，一读就是十几年。26岁时，吴鞠通被选贡入京，参与《四库全书》子集医学部分的抄写检校工作。在此期间，他进一步研读晋、唐以来各家名医学说，受益匪浅。
乾隆五十八年（1793年），京都大疫流行，不少病人因治疗不当而死亡。“十七年磨一剑”的吴鞠通在亲朋的鼓励下，施以名医叶天士奋力抢救之法，“六经辩证，三焦论治，卫气营血”， 他以明代医家万全的“万氏牛黄清心丸”（组方：牛黄、朱砂、黄连、栀子、郁金、黄芩）为基本方，根据当时的疫情状况进行加减化裁，创制成安宫牛黄丸，救活了很多危重病人，从此名声大振。
嘉庆十八年(1813年)，吴鞠通撰写的《温病条辨》刊刻问世，“是书一出，大道不孤”，与《黄帝内经》《伤寒论》《神农本草经》并称中医四大经典，安宫牛黄丸也从此为世人所熟知。
安宫牛黄丸出自《温病条辨·上焦篇》：“邪入心包，舌蹇肢厥，牛黄丸主之”，沿用至今已两百多年，具有清热解毒，镇惊开窍的作用，是我国传统药物中最负盛名的急症用药，中医将其与紫雪丹、至宝丹并称为“凉开（温病）三宝”，并奉为“三宝”之首。
安宫牛黄丸素有“救急症于即时，挽垂危于顷刻”的美誉，是中医临床各科治疗急危重症的重要抢救药物。原治疗热邪内陷、传入心包引起的高热神昏、谵语、痰浊壅盛及小儿惊风等症，目前广泛应用于脑卒中（中风）、脑膜炎、中毒性脑病、颅脑创伤、癫痫、精神疾病、中毒性肝炎、肝性脑病、肺性脑病、尿毒症、感染性疾病及老年科疾病等。
一、安宫牛黄丸方解
安宫牛黄丸的名字很有讲究，宫是宫殿、宫城的意思，以前是君王居住的场所。在人体中，心又叫做君主之官，心包是心脏外面的包膜，就像君王所居住的宫殿一样，有防范邪气攻心的作用。安宫即心安居其宫，因内含牛黄这味珍贵药材，又配伍麝香、冰片等有清心豁痰、醒神开窍作用的药材，使心得以安居心包，故最终得名“安宫牛黄丸”。
安宫牛黄丸主要是由牛黄、犀角（现用水牛角替代）、麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄芩、栀子、郁金、冰片，金箔为衣组成的复方制剂。
牛黄、麝香为君药，牛黄味苦甘，性凉，气味芳香，具有清心豁痰、开窍、凉肝、息风解毒的功效，在《神农本草经》中被列为上品；麝香辛散温通，为开窍之首药，与牛黄配合突出了安宫牛黄丸的清热解毒、芳香开窍的特点。从药性上，牛黄与麝香一温一凉、相辅相成，麝香在大量苦寒药中，不但不会助热升散，反而更凸现其清心解毒的要旨，也是安宫牛黄丸的一大特点。
臣药有水牛角浓缩粉，清热凉血；郁金，理气舒肝；冰片，芳香开窍；黄连、黄芩、栀子，苦寒、清热、燥湿，辅助君药，加强了清热泻火、凉血解毒豁痰的作用。
佐药有朱砂、珍珠，镇静安神通心窍；雄黄助牛黄以豁痰解毒；金箔能豁痰堕痰为佐药，加强镇心、定惊、安神的作用。
蜂蜜为使药，制成大蜜丸，有和胃调中的作用，以防过于苦寒伤胃。
安宫牛黄丸用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语等症。其特点是：善能清解高热神昏之效，而无寒凉泄下之弊。
二、安宫牛黄丸适用范围
目前，安宫牛黄丸已由传统的内科危重症扩展、渗透到临床各科疾病，其中既有危急重症，又有疑难杂症及一般病症。现代临床应用报道较多且有疗效的大致有以下几种疾病：
①中风：缺血性脑卒中和出血性脑卒中均属于中医中风范畴。治疗以积极抢救为先。取安宫牛黄丸清心泻火，解毒豁痰，平肝熄风，醒脑开窍之功，可改善意识障碍程度，缓解失语偏瘫症状。
②流行性乙型脑炎：患者多为10岁以下儿童。起病急，病情凶险，病死率高且易留有神经系统后遗症。取安宫牛黄丸镇静安神，清营凉血，解毒之效，缓解患者烦躁不安及恐惧症状。现代药学研究显示，安宫牛黄丸对内毒素性脑损害细胞有一定的保护作用，能刺激和促进细胞免疫功能，加大清除病毒感染细胞的能力。
③肺性脑病、肝性脑病：在西医治疗的基础上，配伍安宫牛黄丸，临床报道对于该类疾病可取得较好的治疗效果。
④重型脑损伤神昏、高热：临床有报道认为安宫牛黄丸对中枢性发热不仅起到降温解热，镇静安神之效，其开窍醒神的功效也促进了患者的神志清醒及中枢神经系统功能的恢复。
⑤部分儿科疾患：有报道使用安宫牛黄丸可以很好地治疗儿科常见证如痰、热、惊、厥疾患的治疗。
⑥配伍治疗有机磷农药中毒：有报道，在治疗有机磷农药中毒时，在采用催吐、洗胃、阿托品及氯解磷定等常规治疗的同时，可配伍应用安宫牛黄丸。
值得注意的是，安宫牛黄丸的组方整体偏性为凉性，属于“凉开”的药物。因此，对于寒症患者或大汗淋漓、四肢厥冷的患者，禁止使用。
此药一般是急症治疗药物，不可作为预防用药使用。否则过犹不及，不但于患者毫无益处，反而可能会造成脑神经损伤、心脑血管疾病加重，甚至会诱发脑中风。治疗用药时也要把握疗程，中病即止。
成人1日1次，一次1丸，小儿3岁内一次1/4丸，4～6岁1/2丸。一般来说，在饭后0.5～2小时内服用是吸收最好的时间段。服用前应除去蜡皮、塑料球壳及玻璃纸，温开水化开送服，不可整丸吞服，对于高热神昏、中风昏迷等口服困难者当鼻饲给药。如出现肢寒畏冷、面色苍白、冷汗不止、脉微欲绝者应考虑停药。中风后的3.5小时内为黄金服药时间，此时间段服用可有效保护大脑，减少后遗症的危害。
方中含有朱砂，雄黄，因有硫化汞和硫化砷等毒性成分，故不宜长期服用。又因含有麝香，孕妇慎用，否则有滑胎可能。
安宫牛黄丸成分中的雄黄遇到亚硝酸盐或亚铁盐（硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁）后可生成硫化砷酸盐，从而降低安宫牛黄丸的疗效且可增强其毒性。因此，临床上不能以之与亚硝酸盐、亚铁盐、硝酸盐、硫酸盐类药物同服。
方中成分中含犀角（犀牛为珍稀保护动物，现已禁用犀角，改用水牛角代替），按照十八反十九畏的说法：服药期间应忌用含有川乌或草乌的药物。同时忌食辛辣厚味的食物，以免病期助火生痰。
三、安宫牛黄丸主要市场格局
安宫牛黄丸的主治主要围绕脑血管疾病展开。2021年，脑血管疾病用药占所有心脑血管疾病用药的47.39%，而安宫牛黄丸的零售市场样本销售额近五年来持续高居心脑血管疾病中成药市场的第一位。
图1：心脑血管疾病用药品类零售市场样本销售额占比
数据来源：中康CHIS系统表1：2017-2021年心脑血管疾病中成药零售市场畅销药品TOP20情况（单位：亿元）
数据来源：中康CHIS系统表2：2022年3月心脑血管疾病中成药样本药房购药偏好top20
数据来源：中康瓴西消费者洞察系统安宫牛黄丸的原料中，天然麝香和天然牛黄原材料价格昂贵，目前国内有5家中成药企业具备生产“双天然”安宫牛黄丸的资格，为竞争格局第一梯队。其余为单天然和体培产品企业，数量众多。
2021年，第一梯队双天然5家企业在零售市场样本销售表现差距较大，北京同仁堂安宫牛黄丸销售额占比超过50%，呈一家独大之势。其次为南京同仁堂和广誉远，市场占比均为10%左右。
表3：2017-2022年2月安宫牛黄丸零售市场TOP15市占分布
数据来源：中康CHIS系统安宫牛黄丸拥有强大的客户基础和品牌效应，因此提价成为了该药生产企业重要的销售策略之一。以市占率第一的北京同仁堂为例，历史上经历了多次提价，最近一次2021年底提价至每颗860元，涨幅10%，带动了公司安宫牛黄丸销售量上升到新台阶。
图2：2017-2021年北京同仁堂零售市场单价及销售额变化
*注：北京同仁堂维持安宫牛黄丸售价350元近10年，2012年提价到560元，提价幅度60%；2019年再次提价至每颗780元，涨幅约40%；2021年底再宣布安宫牛黄丸提价至860元，涨幅10%。
数据来源：中康CHIS系统
四、安宫牛黄丸市场前景展望
近年来不时报道出复用安宫牛黄丸重金属中毒的新闻，引发了一些针对该药物安全性的争论。对此，在药代动力学研究中，针对安宫牛黄丸方中朱砂、雄黄代谢特征的研究结果显示，以257 mg/kg给药7天不会导致14天内血液、肝脏和肾脏中汞的积累，会升高肝脏和血液中的砷水平，但在14天内肾脏中的砷含量保持稳定。
此外，有关重金属研究结果表明，砷在体内以无机砷和有机砷等不同形态存在，有机砷的毒性明显小于无机砷。中药复方口服后体内检测到主要为有机砷，且多数组织中总砷含量比单用雄黄有所降低，体现复方配伍减毒作用。因此，在遵医嘱、合理用药的情况下，安宫牛黄丸的安全性是可控的。
表4：安宫牛黄丸获得多个诊疗指南和专家共识推荐使用
数据来源：《安宫牛黄丸临床应用专家共识》中国医药教育协会目前，安宫牛黄丸治疗脑卒中类疾病主要包括出血性脑卒中、缺血性脑卒中，此外，在颅脑外伤和其他脑血管疾病（癫痫、帕金森综合征、痴呆、精神分裂症、肺性脑病、缺血缺氧性脑病等）的治疗中也有较好效果。在感染性疾病领域，安宫牛黄丸具有较好的免疫调节和抗病毒功能，主要可以用于治疗病毒性脑炎、病毒性肺炎、重症病毒性肝炎与肝性脑病和其他感染。
安宫牛黄丸在老年人群中，主要应用于脑卒中患者。随年龄的增长，缺血性卒中和出血性脑卒中的发病风险或发病率显著提高。在我国老龄化趋势的背景下，安宫牛黄丸在相关领域的良好效果有助于改善老年患病人群的患病情况，因此未来在老年人群中有广阔的增长空间。
综上，未来在安宫牛黄丸的市场拓展上，可能有两条路径，一方面主要集中在老年人群的脑卒中、感染疾病方面，主要由双天然产品贡献；另一方面集中于中老年和特殊人群的日常保健市场，主要由单天然、体培产品来完成。未来，在优良的民众心理基础上，随着更多相关研究和患教活动的开展，安宫牛黄丸市场还有持续上升的空间。
