文：Lisa
5月10日，国家食品安全风险评估中心发布4种食品添加剂新品种意见，分别是1款酶制剂D-阿洛酮糖-3-差向异构酶（不同菌来源和供体），2款食品添加剂新品种，2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖（不同菌来源和供体），1款食品添加剂柠檬酸亚铁钠扩大使用范围，征求意见截止日期：2024年6月9日。
D-阿洛酮糖-3-差向异构酶
D-阿洛酮糖-3-差向异构酶作为食品工业用酶制剂，主要用于催化D-果糖制得 D-阿洛酮糖。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB1886.174）。
在2024年3月13日卫健委公告《石斛原球茎等6 种新食品原料》中，已经批准一种D-阿洛酮糖-3-差向异构酶。其中的生产菌和供体是枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis、闪烁梭菌ATCC35704ClostridiumscindensATCC35704。
已经批准的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶
图源：《石斛原球茎等6 种新食品原料》
除了上述批准的菌体外，截止目前D-阿洛酮糖-3-差向异构酶，已经有两次征求意见，此次征求意见中，D-阿洛酮糖-3-差向异构酶的的菌株和供体分别是，枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis、瘤胃球菌CAG55Ruminococcus sp. CAG55
在2023年12月08日，《关于公开征求D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等6种食品添加剂新品种意见》公告中，D-阿洛酮糖-3-差向异构酶的的菌株和供体分别是，枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis、瘤胃球菌Ruminococcussp.5_1_39B_FAA。
图源：《关于公开征求D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等6种食品添加剂新品种意见》
小结：
D-阿洛酮糖-3-差向异构酶用于将D-果糖转化为D-阿洛酮糖，是一种重要的食品工业用酶制剂，已被国家卫健委正式批准，意味着D-阿洛酮糖新食品原料身份的获批指日可待。
该酶制剂的生产菌和供体有多个来源，这标志着D-阿洛酮糖生产技术的多样性，也可见企业间竞争的激烈性。
拓展阅读：
法规动态 | 公开征求D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等3种食品添加剂新品种意见
2’-岩藻糖基乳糖
2’-岩藻糖基乳糖已经批准作为食品营养强化剂新品种，可以用于婴幼儿配方类食品中，它是母乳中一种主要的母乳低聚糖。
2’-岩藻糖基乳糖已经批准的食品添加剂新品种。而且关于2’-岩藻糖基乳糖的生产菌，已经有2次的批准。
2023年10月7日，《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》，和2024年03月13日的《石斛原球茎等6 种新食品原料》2次公告文件中，都有用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息，汇总如下表：
已经获批用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息
这次征求意见明确，其使用范围、使用量及质量规格要求按照国家卫生健康委员会 2023 年第8 号公告执行（附录C用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外），增加该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表：
此次新增征求2’-岩藻糖基乳糖的生产菌图源：国家食品安全风险评估中心
据植提桥统计，目前申报2’-岩藻糖基乳糖食品添加剂新品种的的批次约有15次，虽然2’-岩藻糖基乳糖已经在2023年被批准为食品添加剂新品种，为什么还有很多企业仍然选择自主申报？
从下面2’-岩藻糖基乳糖的生产菌征求意见可以看出，2’-岩藻糖基乳糖生产的关键因素是生产菌的差异，对企业来说，拥有自主菌种知识产权，意味着既有专利和知识产权保护，又有行业技术竞争力优势。
据植提桥整理，2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息在此之前，包括此次，已经有5次征求意见，统计汇总如下：
历来2’-岩藻糖基乳糖生产菌种来源及供体的征求信息汇总
小结：
2’-岩藻糖基乳糖作为母乳低聚糖的主要组成成分，其在婴幼儿配方食品中的应用前景广阔，也激励企业进行技术创新和产品开发。
尽管2’-岩藻糖基乳糖已被批准为食品添加剂新品种，企业继续申报的动机在于通过自主知识产权的菌种，确保专利保护和增强市场竞争力。生产菌的差异是关键，也决定了产品的独特性和质量。
拓展阅读：
15种“三新食品”获批！发酵法PQQ、HMOs、桃胶等进入新时代
乳糖-N-新四糖
乳糖-N-新四糖也是母乳中主要的一种母乳低聚糖，已经批准作为食品营养强化剂新品种，用于婴幼儿配方类食品。
2023年10月7日，卫健委官网发布《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》，已经获批用于生产乳糖-N-新四糖的生产菌信息。
a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖转移酶供体b为β-1,4-半乳糖苷基转移酶供体已经批准用于乳糖-N-新四糖的生产菌信息
图源：《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》
乳糖-N-新四糖此次征求意见只是增加一种菌种和供体，大肠杆菌 BL21star（DE3）Escherichia coliBL21 star（DE3）、奈瑟菌（Neisseriaspp.）和螺杆菌（Helicobacterspp.），其使用范围、使用量及质量规格要求依然按照国家卫生健康委员会 2023 年第8号公告执行（附录C用于生产乳糖-N-新四糖的生产菌信息除外），
在2022年10月28日，《关于公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见》也有乳糖-N-新四糖生产菌信息的征集，结合两次菌体信息征求意见，统计如下：
乳糖-N-新四糖的生产菌征集信息
a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖转移酶供体b为β-1,4-半乳糖苷基转移酶供体
柠檬酸亚铁钠
柠檬酸亚铁钠是铁的一种化合物来源，本次申请也是征求其使用范围和用量与 GB14880 中已批准铁的规定一致。
在国家卫生健康委（2018 年第8 号公告）《关于(±)-1-环己基乙醇等食品添加剂新品种的公告》，批准食品营养强化剂新品种柠檬酸亚铁钠作为铁的一种化合物来源，但在它的使用范围作用约束，仅限于用于调制乳粉、饮料类（14.01 及 14.06 涉及品种除外）等食品类别。
此处征求意见，申请柠檬酸亚铁钠如同其他铁成分一样，允许用于调制乳粉、豆粉、豆浆粉、饮料类（14.01 及14.06涉及品种除外）等更多的食品类别。允许像其他铁元素一样去应用。
