打破技术壁垒:RSV疫苗或将成为疫苗市场的下一个爆点

打破技术壁垒:RSV疫苗或将成为疫苗市场的下一个爆点
2023年11月22日 15:15 世界生命科学大会

中外疫苗市场其实都是一样的,只要一个重磅炸弹,就能激起市场千层浪。从前一阵子智飞代理海外带状疱疹疫苗,换来好几个涨停就能看出来。但带状疱疹疫苗已经属于过去,疫苗市场下一个热点是RSV疫苗。

RSV全称呼吸道合胞病毒,在全球范围内普遍存在而且有传染性。5岁以下儿童和65岁及以上老年人是易感人群,我国平均每天有2500名儿童因合胞病毒感染住院。

20世纪60年代就有药企看到这个市场,开始研发疫苗,但当时那个疫苗不但不能预防感染,反而导致自然感染的人呼吸道疾病加重。

直到2013年,科学家发现F蛋白是导致合胞病毒感染人体的关键。自此合胞病毒疫苗的研发走上正轨,到2023年,终于实现从0到1的突破。

2023年3月,葛兰素史克研发的合胞病毒疫苗,获得美国的上市批准,打破了市场空白。临床数据表明,接种以后,患下呼吸道疾病的风险能降低82.6%。

紧接着,2023年6月,辉瑞的同类疫苗被批准上市,辉瑞的疫苗独特之处在于,可以给孕妇接种,能在婴儿出生至6个月的时段内预防因合胞病毒引起的下呼吸道疾病。

根据两家公司的第三季度财报,虽然上市不到半年时间,但合胞病毒疫苗总销售额已经达到12.55亿美元。葛兰素史克自己也预测,这款疫苗会成为上市首年销售就超10亿美元的“重磅炸弹”。

除了这两款已经上市的疫苗,全球还有60多款在研产品。其中在研进度最快的是莫德纳,已经到达3期临床主要终点,距离上市只差临门一脚。未来全球合胞病毒疫苗市场,大概率是葛兰素史克、辉瑞、莫德纳三分天下。

商业化的成功自然也吸引了国内资本的高度关注。但遗憾的是,目前国内尚未有合胞病毒疫苗获批,而且本土公司研发进度基本处于早期阶段。

目前走在最前列的是艾棣维欣。11月1号,艾棣维欣公布了旗下疫苗的2期临床数据情况,数据表现不错。由于试验地址在澳大利亚,这或许也意味着,艾棣维欣的这款疫苗瞄准的首选上市地是美国。

当然了解创新药临床流程的应该都知道,2期临床只是万里长征的一环,在到达3期临床终点之前,一切都有变数。

除了艾棣维欣,目前康泰生物、一品红也有疫苗在做临床前研究。正在科创板IPO的爱科百发也有合胞病毒特效药申请上市。

除了自己搞研发,也有企业比如说智飞采取一惯的商业化合作切入这个市场,合作伙伴正是葛兰素史克,未来如果葛兰素史克的疫苗在国内获批,智飞可以跟着分一杯羹。

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