恒瑞为何苦苦相逼?

恒瑞为何苦苦相逼?
2023年09月14日 09:40 拇指医药

买卖不成仁义在

作者:西北哽

2010年,黄岚开启了她回国后的新一段创业经历。

黄岚早年间在美国留学、创业。2007年回国后,她和其他合伙人成立了“麦涛岚华生物技术公司”,公司名字是四位创始人的名字组成的。黄岚自己都说:“公司名字不是很响亮。”

黄岚在这家公司完成了一款抗癌药的研发,成功卖给上药第一生化,拿到了2500万的首付款。她没有像自己对媒体说的那样,继续“让麦涛岚华成为中国最好的创新药物研究公司”,而是把精力投入到了新的创业项目中:

大连万春生物

万春生物的核心产品是普那布林,这是一种预防白细胞减少症的药物,在肺癌化疗过程中能够增强化疗药物的疗效,算是一种配合化疗药使用的抗癌药。

没想到,普那布林引发了近几年里中国创新药界的最大一桩公案。

9月11日,有消息称北京市二中院发布民事裁定书,批准恒瑞医药冻结大连万春布林医药名下2亿元资产。

恒瑞与万春争议的焦点正是普那布林。

2021年8月,休息了一年多的飘总正式重新执掌恒瑞医药,没过几天恒瑞就对外发布消息:与大连万春签订合作协议,买下普那布林大中华地区的联合开发权和独家商业化权,并对万春股权投资1亿元。

普那布林其实最开始不是万春的品种,是万春2012年时从美国Nereus公司引进而来。当时Nereus已经在美国完成了二期临床,万春生物先拿下了中国市场的权益,并很快拉来了复星的投资,计划共同开发上市。

不知为何,2015年4月的时候,复星医药从与万春的合资公司中完全退出,随后双方合资公司就清算注销了。

复星退出后没多久,2015年11月,万春药业启动了普那布林的全球三期国际临床。自那以后,普那布林如鲜花着锦、烈火烹油一般,一路开挂,疗效数据好得一塌糊涂,还上了ASCO。万春医药因此也在2017年3月成功登陆纳斯达克。

复星似乎割肉割在了地板上

不过从后面发生的事情来看,复星并不算吃亏。

2021年恒瑞入股万春,同时获得了普那布林在国内的权益。恒瑞的想法不难猜:普那布林当时已经在开展与培非格司亭联用、与多西他赛联用的临床试验。这两款化疗药恒瑞都有,多西他赛还是恒瑞的重点品种,2020年销售额在11亿元以上。

如果化疗药联合普那布林,哪怕只有20%的患者用药,销售额也很可观。恒瑞不但可以缓解肿瘤板块因集采而带来的降价压力,还能在创新药青黄不接的时候填补盈利空白。

飘总可能正是抱着这样的想法与万春订立了合同。当时外界还解读为:恒瑞转变思路、拥抱BD。

结果,普那布林2022年在美国上市失败了。

关于FDA为何否决普那布林,技术人员给出了很多专业解释,在此就不赘述了。看到最离谱的一个说法是:

“当今美国治疗癌症已经很少采用传统化疗。普那布林再好,也只对还在使用化疗的国家有意义。FDA没有责任和义务为这些国家提供新药认定。”

任何事只要上升到民族情怀的高度,就不太好争论了。那段时间里,万春一方面在舆论场上继续为自己争取话语权,另一方面期待中国获批的消息。

还好,并不是FDA不长眼。今年3月,我国国家药监局也否决了普那布林的新药上市申请。

事情发展至此已经很明确了:大连万春引进了一个错误的品种,花费了10年时间,投入的资金几乎全部打了水漂。

“百死一生”其实是生物医药行业的常态,任你是医药创业经验超过20年的黄岚还是中国医药“一哥”飘总,谁都有看走眼的时候。对于普那布林的结局,各方都应该保持一颗平常心才对。然而恒瑞却没有,反倒有些

“认赌不服输”

今年3月,恒瑞曾披露过:1亿元的股权投资并没有实际缴款,股权也没交割;另外虽然付了2亿元的首付款,但恒瑞没有开展任何关于普那布林的临床研究,后续也没有研发计划。

恒瑞提起仲裁是因为合作协议里有一条:“双方同意在本方被认定为过失方的前提下赔偿对方。”只要找出万春的“过失”,就有望拿回首付款。

今年,中国创新药出海被退回的不少,前有诺诚健华的奥布替尼,后有百济的tigit。人家老外拿去试用一下觉得不好,货退回来就是了,从来没听说要拿回订金的,更不会去追查对方的什么过失。毕竟是自己看走眼。

这叫商业规则

恒瑞一年过手的研发费用四五十亿,自己都没法保证每一笔投入都有回报。重磅BD结局不佳,如果说面子上下不来,争议一番倒也算了。真的闹到对簿公堂冻结对方账户,今后还怎么开展更多合作?

还是俗话说得好,买卖不成仁义在。

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