11月27日，国家医保局公众号发文表示，在多重积极因素的影响下，我国医药产业快速成长。次日，国家医保局召开新闻发布会，公布2024年国家医保药品目录，官方发声支持创新药发展。
医保带来发展新增量，医药产业快速成长
11月27日，国家医保局公众号发布《医保带来的发展新增量》一文。文章显示，在多重积极因素的影响下，我国医药产业快速成长。2018年底至2024年11月，A股医药生物上市公司市值前五企业的总市值从5500亿元增长至1.1万亿元，涨幅接近100%。
据悉，2018年至2023年，医保统筹基金累计支出超过10.46万亿元，年均增速达11.6%，为医药行业发展、医药技术进步、产业能力提升提供了有力支持；医保谈判新增药品协议期内销售收入超过5000亿元，其中医保基金支出3500亿元。
支持新药落地方面，通过“双通道”管理机制，一些原来主要在大型医院供应的医保谈判药品，目前可以在全国10余万家医保定点药店销售并纳入医保报销。
此外，截至2023年底，全国九成以上的统筹地区已经开展了DRG/DIP支付方式改革，2022年全国三级公立医院绩效考核的结果显示，三级公立医院医疗服务的收入占比较上年提升了0.7个百分点。
国家医保局还表示，目前正在积极谋划、持续推出一揽子新增量政策，其中包括大力赋能医药企业。
赋能主要涉及两方面：一是逐步扩大医保基金对医药企业的直接结算。目前，部分地方已经开展了医保基金对集采中选企业的直接结算，企业的货款结算周期从原来的至少6个月缩减为30天左右，以内蒙古为例，2024年1—6月共为164家集采中选药品配送企业直接结算货款43亿元，为企业节省资金成本近1亿元。下一步，国家医保局将在更大范围推进医保基金对药品耗材企业的直接结算，帮助企业减轻资金成本。
二是引导企业提升能力开拓更大市场。一致性评价、集中带量采购等政策推动我国仿制药产业“减脂增肌”。国家医保局支持鼓励相关企业利用自身技术、供应优势，在保障国内市场用量的前提下，在“一带一路”等国家出口产品或建厂投资，在全球医药市场打造中国制造品牌。
多家金融机构的研报指出，医药产业将迎来增长空间。中航证券研报认为，长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益。
财信证券研报显示，目前申万医药生物行业最新PE位于近10年的后27%分位、位于2019年以来行业估值的后41%分位。
国金证券研报表示，基于创新出海、需求复苏、政策预期反转三大边际变化，积极看好医药赛道。
上市公司方面，目前申万医药生物行业市值排名前五的A股上市公司依次为迈瑞医疗（300760.SZ）、恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（688235.SH）、片仔癀（600436.SH）、药明康德（603259.SH）。
迈瑞医疗在10月30日披露的投资者关系活动记录表中表示，国内市场的不利因素已经开始逐渐消退，甚至开始转变成有利因素，医院招标情况近期也有回暖的迹象。公司明年将推出4K+3D+荧光硬镜系统、腔镜吻合器等多个重磅新品，这些将为明年国内市场的复苏带来增量贡献。
此外，迈瑞医疗将在明后两年启动海外生产基地。公司将在海外13个国家进行本地化生产，这些生产基地未来会逐步导入更多的产品。除了营销和生产本地化以外，公司还将在海外主要市场逐步建立起一套完整的职能体系，类似于国内的布局，研发工程师将深入海外一线、了解客户需求。
迈瑞医疗还称，明年IVD依旧将在三大产线的增速上领跑，其中化学发光将持续发力，微创外科、动物医疗、心血管等种子业务将有望维持高速增长的趋势。
新版国家医保药品目录公布，医保局力挺创新药
11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。对于创新药企来说，进入医保目录是实现商业化目标的重要一步，有助于企业回收研发投资，并进一步资助企业的创新研发活动。
2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。
在今年谈判/竞价环节，共有117个目录外药品参加，其中89个谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式实施。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。
公开信息显示，百济神州自主研发的抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）分别新增三项、一项适应症被纳入新版国家医保药品目录；合作引进产品百拓维（注射用戈舍瑞林微球）新增一项适应症被纳入国家医保药品目录，凯洛斯（注射用卡非佐米）成功续约。
信达生物（01801.HK）信必乐®（托莱西单抗注射液）新药和耐立克®（奥雷巴替尼）新增适应症被成功纳入新版国家医保药品目录。信必乐®用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，能够显著降低低密度胆固醇水平，降幅近70%。该药物为中国首个纳入国家医保的本土原研PCSK9抑制剂。
耐立克®的适应症也成功续约并新增，适用于T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）成年患者，以及对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的CML患者。耐立克®是中国国家药品监督管理局批准的首个第三代BCR-ABL抑制剂，由信达生物与亚盛医药（06855.HK）共同负责在中国的商业化推广。
此外，恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊等4款目录外药品、石药集团（01093.HK）的1类生物新药恩朗苏拜单抗注射液、云顶新耀-B（01952.HK）的全球首个IgA肾病对因治疗药物布地奈德肠溶胶囊、上海科州药物股份有限公司的全球首款针对NRAS基因突变黑色素瘤的1类创新药靶向药科露平®（妥拉美替尼）、人福医药（600079.SH）的儿童罕见病用药氯巴占片等也进入新版医保目录。
