罗氏 2022 Q1:营收 164.45 亿瑞士法郎,中国区销售额下降 9%

罗氏 2022 Q1:营收 164.45 亿瑞士法郎,中国区销售额下降 9%
2022年04月26日 20:49 MedTrend医趋势

刚刚,罗氏发布了 2022 Q1 财报。一季度其营收 164.45 亿瑞士法郎,同比增长 11%(按固定汇率[CER]计算,下同)。

其中,制药部门营收 111.59 亿瑞士法郎,同比增长 6%,生物类似药带来的负面影响正逐渐缩小;诊断部门基于 COVID-19 疫情检测的高需求,Q1 继续保持强劲增长,达到 52.86 亿瑞士法郎(+24%),不过罗氏预计在一季度之后,与 COVID-19 相关的检测需求将显著下降。

罗氏一季度业绩

来自:罗氏年报

分区域而言罗氏的美国销售额增长了 2%,欧洲销售额下降了 1%,国际区域销售稳定。不过,罗氏特别指出,在日本由于 Ronapreve 和其他创新药(如 Polivy 和 Evrysdi)的高需求推动下,销售额增长了 69%;而在中国,由于生物类似药的激烈竞争,罗氏的销售额下降了 9%,若不计中国,则罗氏的国际区域销售增长 5%。

同时,罗氏公布了 2022 年度业绩展望,预计全年销售收入将保持稳定或以低个位数增长(按 CER 计算)。COVID-19 药物和诊断产品的销售额将减少,而由于生物类似药导致的营收损失预计在 2022 年度约为 25 亿瑞士法郎,除去这些影响,集团收入将实现高个位数增长。

罗氏 2022 业绩展望

来自:罗氏年报

制药部门销售额 TOP10 中,老三驾马车正在持续下滑,已经滑落至偏后位置。一系列新产品保持着高速增长,取而代之抵消生物类似药持续冲击带来的影响。多发性硬化药物奥瑞珠单抗(Ocrevus)在 Q1 继续增长 18% 达到 14.49 亿瑞士法郎销售额,继续成为罗氏销售榜首,在过去一年里,它也以 50.55 亿瑞士法郎的成绩稳居王座。新冠中和抗体 Ronapreve 增长优秀,这是罗氏与再生元合作的抗体鸡尾酒疗法,罗氏负责欧洲和日本的销售。

来自:罗氏财报,Insight 整理

从增长率来看,Ronapreve 表现最为突出。

罗氏 2022 Q1 重点产品销售额变化

来自:罗氏财报

2022 年度监管和后期管线潜在里程碑详见下图:

重点产品销售情况

在 2022 Q1,生物类似药的竞争使抗癌药领域的贝伐珠单抗(Avastin)、曲妥珠单抗(Herceptin)和利妥昔单抗(MabThera/Rituxan)的销售额减少了 5.68 亿瑞士法郎。下图可看出,2022Q1 相较于 2017Q1,AHR(即老三驾马车)的销售额占比显著降低,不过包括诊断、新冠中和抗体及其他新药的持续强劲增长抵消了生物类似药的冲击,使罗氏 2022Q1 业绩继续保持了 11% 的增长。

罗氏一季度业绩构成

来自:罗氏财报

在抗肿瘤领域,HER2 产品线贡献了最高的销售占比,恩美曲妥珠单抗(Kadcyla,+9%)基于乳腺癌辅助治疗适应症的获批,在美国以外的地区增长迅速;帕妥珠单抗销售额较为稳定(+1%),部分销售额转化至皮下注射剂 Phesgo。阿替利珠单抗(Tecentriq)增长 8%,来源于 NSCLC 辅助治疗、HCC 一线治疗以及 SCLC 一线治疗的批准。血液瘤领域由于利妥昔单抗的生物类似药竞争,整体下滑 9%,不过其他产品表现优秀,Polivy 销售大涨 89%,Gazyva 则增长 7%。

帕妥珠单抗(Perjeta)在 2022 年 Q1 销售额 9.93 亿瑞士法郎,增长主要来源于中国区域早期乳腺癌及转移性乳腺癌的高需求。国际区域(主要为中国)的销售额增长(+32%)部分被欧洲区域的销售额减少(-21%)所抵消,后者主要来源于 2020 年度上市的皮下注射剂 Phesgo。

阿替利珠单抗(Tecentriq)此前在美国撤回了二线尿路上皮癌和 PD-L1 阳性三阴乳腺癌适应症,这部分对 Q1 美国区域销售额仍有影响,不过一线 HCC、SCLC 及 PD-L1 阳性 NSCLC 辅助治疗的同类首款(first-in-class)批准抵消了这部分影响,Tecentriq 在该区域仍保持 10% 的增长;在日本,尽管销量增长,但价格下降导致了销售额的下滑(-5%)。

在 2022 年度,重要适应症的市场先入仍将继续为 Tecentriq 带来高增长。同时,4 个辅助治疗 III 期临床及 3 个 TIGIT 单抗 tiragolumab 联合疗法 II/III 期临床数据的读出也将为 Tecentriq 的未来增长提供源源不断的潜在动力。

血友病领域,艾美赛珠单抗(Hemlibra)已经成为新的标准疗法(SOC),在美国和欧洲五国患者中达到了 34% 的市场份额,Q1销售额同比增加 30%。目前全球范围内已经覆盖了 17000 位患者,并持续在已获批患者群体中继续渗透。

免疫治疗领域在 2021 和 2022 一季度均呈现下降趋势,主要由于利妥昔单抗的销售额下降。不过 IL-6 单抗托珠单抗(Actemra)用于 RA 单药治疗在欧盟五国市场中仍占据领导地位。奥马珠单抗(Xolair)在哮喘生物药市场也处于领导地位,带来 9% 的增长

在神经科学领域,用于多发性硬化的奥瑞珠单抗(Ocrevus)市场份额已经达到了 20%。尽管 Q1 美国及欧洲区域持续受 COVID-19 负面影响,乌克兰/俄罗斯区域的后期临床试验开发也受战争阻滞,但 Ocrevus 仍然实现 18% 的高收入增长,罗氏预计在 2022 年将继续攫取更高的市场份额。目前,罗氏正推动 Ocrevus 用于更早线数的治疗,以代替现有口服药物。

罕见病脊髓性肌萎缩(Spinal Muscular Atrophy,SMA)产品组合已经覆盖了世界范围内近 5000 名患者。

此外,罗氏的阿尔茨海默病(AD)药物 Gantenerumab 的关键临床试验 GRADUATE 研究数据预计将在 2022Q4 披露,对于这款曾被 FDA 授予突破性疗法的皮下注射 Aβ 单抗,罗氏也寄予厚望。

潜在里程碑及管线变动

2022 年度,制药部门潜在里程碑包括:

Q1 管线变动详见下图,6 个新分子实体(NME)进入到 I 期临床开发中,包括 CD19/CD28 双抗 RG6333 联合 CD3/CD20 双抗 Glofitamab 治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL);EGFRvIII/CD3 双抗 RG6156 用于胶质母细胞瘤等。

罗氏披露了 I 期到 III 期最新管线:

2022 年及之后,这些新药(NME)及新适应症(AIs)预计递交上市申请:

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