(医药健闻2024年10月21日讯)强生公司宣布，其创新治疗药物泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）获得国家药品监督管理局批准。作为国内首个获批的双效复方制剂，泽倍珂®联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。临床验证显示，泽倍珂®可显著延长影像学无进展生存期，并在总体生存和症状进展时间上显示出改善趋势，同时维持患者生活质量。
此次泽倍珂®的获批基于MAGNITUDE研究结果。在BRCA突变亚组中，尼拉帕利联合醋酸阿比特龙加泼尼松或泼尼松龙显著降低影像学进展或死亡风险达47%。研究还观察到，在至细胞毒性化疗起始时间上达到统计学意义和临床意义的改善。在安全性方面，该联合疗法与单药已知安全性一致。
