(医药健闻2024年10月26日讯)RiboX近日宣布其自主研发的针对放射性口干症的RXRG001获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验申请批准，即将在美国开展I/IIa期临床试验SPRINX-1。RXRG001不仅是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。这一重大进展标志着环形RNA药物正式进入临床开发阶段。 [caption id="attachment_34846" align="aligncenter" width="500"]
LOGO[/caption]作为新一代RNA疗法，RXRG001通过LNP递送环形RNA在唾液腺中表达水通道蛋白AQP1增强透水性，从而提高进入口腔中的唾液流量及流速。非临床研究表明，该药物展现了持久疗效同时具备良好的耐受性和安全性。单次给药后可显著增加唾液流量，并且效果可持续长达四周。
