百济神州也挺无奈的

百济神州也挺无奈的
2024年11月01日 08:30 蔚然先声

作者 | 方乔

编辑 | 汪戈伐

图片来自官网

10月25日下午,百济神州大中华区的首席商务官殷敏接受调查的消息一出,市场立刻炸开了锅。

受此消息的影响,百济神州股价在当日午间出现大幅跳水,盘中最大跌幅达到了10%。尽管有所回升,但最终收盘时股价仍下跌了3.6%,报收于每股172.6元。

百济神州随即发布声明,表示根据目前了解的情况,殷敏所涉事件与公司无关,并强调公司始终坚持合法合规经营的原则。

据接近阿斯利康的业内人士向凤凰网《风暴眼》透露,殷敏被带走调查的情况属实,主要涉及其在阿斯利康任职期间的行为,与百济神州无关。

另外,据说从10月23日起,就开始流传关于殷敏接受调查的消息,调查的原因是涉嫌普通货物走私。同时被带走的还有阿斯利康DS-8201产品市场部的负责人。

最近,阿斯利康的名字总在网上出现,先是几天前有关骗保案的家属发声,现在又传出疑似药品走私的事,搞得满城风雨。作为殷敏的现东家,百济神州这回算是躺着也中枪了。

殷敏是一位在医药行业有着超过20年经验的老将。她在2006年加入了阿斯利康,并且在此后的15年里逐步晋升,最终担任了阿斯利康中国肿瘤业务部总经理。期间,她负责了阿斯利康的一款明星产品——泰瑞沙的相关业务。

然而,2021年,阿斯利康因涉及泰瑞沙的骗保事件爆发,导致公司内部出现大规模人事调整,包括殷敏在内的多位高层管理人员离职。

就在2022年1月,殷敏转投百济神州,担任大中华区首席商务官,并迅速带领公司在PD-1药物市场竞争中取得了显著的成绩。

数据显示,自从殷敏加入后,百济神州的PD-1药物销售额从2021年的16.21亿元增长到了2023年的38亿元,并且增长势头还在持续。

本以为殷敏能在百济神州创造奇迹,没想到调查却找上门了。

实际上,早在今年7月,彭博社就曾报道,阿斯利康证实其部分员工因为涉及数据隐私泄露以及进口未经许可的药品而被拘留。

今年7月,阿斯利康在长白山参加肿瘤峰会时,肺癌事业部市场执行总监及肝胆事业部多名员工被带走调查,前阿斯利康副总裁朱家康亦在其中。

朱家康是殷敏在阿斯利康任职时的下属。据业内人士透露,殷敏在阿斯利康时,职位位于朱家康与阿斯利康中国区负责人王磊之间。作为肿瘤事业部的总经理,她的主要职责是向王磊汇报工作,很多实际业务她可能并不会经手,业务和管理相关主要是朱家康在负责。

现在还不能确定殷敏和数据隐私泄露及药品走私的具体关系,但前下属被调查,她难免会受到一些影响。

据知情人士透露,此次走私和信息泄露事件中所涉及的药品是CTLA-4新药。2022年,美国批准了一种由阿斯利康开发的CTLA-4新药与“英飞凡”联合使用,用于治疗无敏感性EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者。

然而,这款药物在中国尚未上市,直至2024年10月18日,阿斯利康才正式提交了该药物与“英飞凡”联合使用的上市申请。

之前,阿斯利康的员工通过篡改基因检测结果进行骗保,现在药品走私很可能使用了同样的手段。员工通过非法获取或伪造患者的诊断文件,从海外获取药品并回国销售。

殷敏这次被调查,对正在减少亏损、逐渐好转的百济神州而言,又是一个新的打击。

百济神州是一家2010年成立的制药公司,专注于创新药物的研发,特别是在抗癌药物领域。公司已在纳斯达克、香港股市及A股科创板上市。尽管营收增长,但由于高额研发投入,百济神州在过去几年持续亏损。

从2017年到2024年上半年,百济神州累计亏损达到了约570亿元人民币。2024年上半年,亏损情况有所改善,收窄至29亿元。

根据百济神州2023年的财报,它在中国有三款自主研发并上市的药物:BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)、PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗),以及PARP抑制剂百汇泽®(帕米帕利)。其中,百悦泽®和百泽安®贡献了公司2023年83.49%的营收。

具体来说,泽布替尼的收入为91.38亿元,替雷利珠单抗的收入为38.06亿元,而帕米帕利的收入为4705.6万元。

另外,百济神州除了泽布替尼和替雷利珠单抗的新增适应症外,其他新药都已获批,目前没有待审项目。未来一两年,公司只能依靠这两款药物撑起一片天,不过它们在市场上的竞争也不小。

泽布替尼是一款用于治疗多种血液肿瘤的BTK抑制剂,自2019年上市以来,已在超过70个国家和地区获得批准。

然而,去年6月,美国药企艾伯维因专利侵权起诉百济神州,称泽布替尼侵犯了伊布替尼的专利。2024年5月1日,美国专利商标局接受了百济神州的复审请求,预计12个月内将作出最终决定。

除了艾伯维的伊布替尼外,泽布替尼还面临其他BTK抑制剂如阿可替尼的竞争。礼来公司的Pirtobrutinib可能解决共价BTK抑制剂的耐药性问题,未来或将增加市场竞争。

此外,面对山德士和MSN公司向FDA提交的泽布替尼仿制药简略新药申请,百济神州已采取法律行动,对这两家公司提起了专利侵权诉讼。

泽布替尼大有被“围攻”之势,显然不利于百济神州的发展。但好在PD-1药物在殷敏的推动下,收入增长明显,能在一定程度上抵补百济神州的亏损。百济神州还计划在今年下半年将替雷利珠单抗推向美国市场。

替雷利珠单抗即将面对全球化的挑战,而在这个关键时刻,殷敏由于前东家的问题被卷入了调查。这无疑会影响部署。原本在殷敏的带领下,药品营收持续上升,但这还来不及高兴,公司就受到了牵连,这对百济神州来说真是有些无奈。

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