首款仿制药仍未上市,收入都来自海外,这家制药企业终止!

首款仿制药仍未上市,收入都来自海外,这家制药企业终止!
2024年10月23日 18:53 IPO魔女

联亚药业终止原因如下:报告期内,公司主要收入来自境外,前五大客户收入占比几乎100%,同时,公司第一大客户Ingenus销售收入占比超七成,遭交易所问询其中是否存在关联交易。

公司原料药主要采购于境外,仿制药销售市场主要在美国。虽然公司目前有40个自研产品获美国FDA批准在研项目34个,有多个潜在首仿药物在研,但公司至今仍未有仿制药成功上市获批。

作者:Eric

来源:IPO魔女

9月27日,上交所公告显示,南通联亚药业股份有限公司(下称”联亚药业“)IPO终止,保荐机构为中金公司,审计机构为普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙),律师事务所为北京市君合律师事务所。公司采用科创板第三套标准,拟募集资金为10.5亿元。

2022年11月22日,联亚药业于深交所申请科创板IPO。在会近23个月,经历三轮问询。交易所重点关注了技术先进性和未来业务发展、外镜架构与特别表决权、科创属性以及客户集中等问题。

联亚药业主要从事药物制剂的研发、生产和销售,目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药。

联亚药业的实际控制人为ZHANGGUOHUA(张国华)、PINNAMARAJUPRASADRAJU、ZHANGSHUQIANG(张书强)及ZHANGSHUYI(张书毅),其中ZHANGGUOHUA(张国华)与ZHANGSHUQIANG(张书强)、ZHANGSHUYI(张书毅)系父子关系。四人通过控制联亚开曼及五家境内员工持股平台,合计间接控制公司29.4999%的股权。

值得注意的是,四名实际控制人皆属于美国国籍。

2021年至2023年(报告期),联亚药业营业收入分别为6.46亿元、5.5亿元和7.0亿元,净利润分别为0.90亿元、1.13亿元和1.16亿元,扣非归母净利润分别为1.10亿元、0.69亿元、0.87亿元。

【IPO魔女】发现,2022年联亚药业营业收入出现下滑情况,而该年净利润却逆势增长,2023年,公司营收实现大幅增长,但净利润却基本未有增长。营收和净利润的变化趋势存有较大差异。

其次,2019年至2022年1季度各期间,公司前五大客户销售金额分别为4.49亿元、5.59亿元、6.41亿元和1.61亿元,占主营业务收入比例分别为98.46%、98.92%、99.10%和100%。收入几乎来自于前五大客户,且前五大客户均来自境外。

值得注意的是,Ingenus系联亚药业第一大客户,公司七成以上销售收入来自Ingenus,显著高于各期其他客户,客户集中度较高。2019年至2022年1季度各期间,公司向Ingenus销售收入占当期营业收入的比例分别为78.14%、78.34%、77.09%和85.90%。交易所问询,Ingenus是否与发行人及其关联方存在关联关系或其他利益安排。

此外,联亚药业所处行业领域属于高端化学药,报告期内公司原料药主要采购于境外,主要在美国市场销售仿制药。截至申报稿中披露,公司有40个自研产品获美国FDA批准,4个产品被FDA指定为对照标准制剂;5个药品制剂通过专利挑战获批;在研项目34个,改良型新药在研项目3个,有多个潜在首仿药物。

但截至目前,公司仍未有仿制药获批,联亚药业解释称,“原研药具有极高的仿制难度,特别是药学等效性。”其解释是否说明,公司首款仿制药能否成功上市的希望可能更加渺茫。

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