医药行研观察 | 曙光乍现的阿尔兹海默症投资机遇

医药行研观察 | 曙光乍现的阿尔兹海默症投资机遇
2023年11月15日 18:00 兴证资产管理

作为一种典型的神经退行性疾病,阿尔兹海默症(Alzheimer's Disease,AD)给全球患者及家庭带来了沉重的负担。根据2022年世界阿尔兹海默病报告,目前全球有5500多万人被诊断患有阿尔兹海默病,预计到2050年,这一数字可能会超过1.3亿。阿尔兹海默病因其庞大的患病者基数成为日益上升的公共卫生和社会问题重点。

本文将对阿尔兹海默症的疾病特征、治疗进展及投资机会进行探讨。

01阿尔兹海默症的疾病特征

阿尔兹海默症是一种慢性进行性病变,主要侵犯大脑皮质,导致认知功能逐渐丧失。疾病特征主要包括以下几点:

记忆障碍

阿尔兹海默症的首发症状为记忆障碍,表现为短期记忆丢失、学习新知识困难等。

认知功能下降

随着病程进展,患者会出现定向障碍、计算障碍、语言障碍等认知功能下降现象。

精神行为异常

部分患者会出现焦虑、抑郁、攻击性等精神行为异常。

生活能力下降

随着病情恶化,患者逐渐丧失自理能力,需要依赖他人照顾。

02阿尔兹海默症的治疗进展

目前,阿尔兹海默症的治疗尚无根治性方法,治疗目标主要为缓解症状、延缓病程进展、改善生活质量。治疗手段包括药物治疗、非药物治疗及生活方式干预等。

1. 传统药物治疗:主要包括抗炎、抗氧化、促进神经生长等作用药物,如胆碱酯酶抑制剂、N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂等。尽管药物治疗无法根治阿尔兹海默症,但能在一定程度上缓解症状、改善认知功能。

2. 非药物治疗:包括认知训练、心理干预、康复训练等。这些方法有助于提高患者的生活质量,延缓病程进展。

3. 生活方式干预:健康的生活方式对延缓阿尔兹海默症病情进展具有积极作用。建议患者保持规律作息、充足睡眠、适量运动、均衡饮食等。

阿尔兹海默病领域的新药研发一直以高难度著称,但是最近几年,阿尔兹海默病治疗领域好消息陆续传出。

2021年6月首个靶向Aβ的单克隆抗体药物Aducanumab获得FDA(美国食药监局)批准上市,它是一种高亲和力、靶向- Aβ构象表位的全人IgG1单克隆抗体。简单说,它能够有选择性地与患者大脑中的β淀粉样蛋白结合,然后通过激活免疫系统,将大脑中的蛋白斑块清除。但其进行的两个III期临床的结果并不一致,因此获批受到了较多的质疑。尽管如此,阿尔兹海默病领域因其庞大的患者基数,其研发成功药物仍然具有重大商业价值。

另一款Aβ单克隆抗体产品Lecanemab 表现出了较好的效果,Lecanemab 可以减轻脑内淀粉样蛋白沉积并延缓认知下降,并于2023 年 1 月 6 日获得了FDA 的加速批准。除Lecanemab外,另一Aβ单克隆抗体药物Donanemab的临床试验也取得了积极进展。治疗6个月时,Donanemab清除脑内淀粉样蛋白的能力比 Aducanumab 更强。总体来看,阿尔兹海默症的Aβ假说得到了药物数据的支持。

除Aβ假说外,GLP-1靶点激动剂也在临床试验中观察到了对于阿尔兹海默症症状的改善,目前临床III期的验证试验正在进行当中。

03阿尔兹海默症的投资机会

随着人口老龄化加剧,阿尔兹海默症患者数量逐年上升,给全球经济带来了巨大负担。投资者可以从以下几个方面关注阿尔兹海默症领域的投资机会:

1. 新药研发:尽管目前尚无根治性治疗方法,但新型药物的研发仍具有巨大潜力。上述所说的靶向Aβ的药物和GLP-1靶点药物均有不错的潜力,还有很多不同机制的药物也在研发之中。

2. 疾病检测:由于之前缺乏有效的治疗药物,阿尔兹海默症的检测并不被重视。随着药物的进展,检测的需求也有望持续增加。目前阿尔兹海默症检测的金标准仍是PET-CT,对应的核素试剂的需求量有希望快速放量。然而PET-CT金额昂贵,有辐射的问题,因此不适合大范围筛查,血液筛查如果能有进展,会是一个很好的补充。

总结而言,老龄化背景下,阿尔兹海默已成为全球范围内一大公共健康挑战,存在着巨大的未被满足的需求,针对阿尔兹海默症的相关药物在未来具有广阔的应用前景。

但我们同样需要知道,阿尔兹海默症药物研发复杂,周期长、投资大、失败风险高,投资者还是要注意市场波动的风险,谨慎投资。

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