醌类杂质对苯醌的含量实验室分析检测

醌类杂质对苯醌的含量实验室分析检测
2025年01月06日 17:31 微源检测

苯醌有邻苯醌和对苯醌2种,一般苯醌为对苯醌,对苯醌为金黄色棱晶体,是重要的化工原料,用于制取对苯二酚、染料和医药中间体、橡胶防老剂、阻聚剂、抗氧化剂、显影剂等。具有非芳香性六元环,是氢醌的氧化产物,具有恢复成苯环结果的强烈趋势,具有氧化作用,能从碘化钾的酸性溶液中夺取碘本身还原为苯二酚。

对苯醌在强的无机酸或强碱存在下都不稳定,常用测定方法有高效液相色谱法、分光光度法等,高效液相色谱法广泛应用于环境和实验室样品的定量分析。微源检测实验室参考已有法规文献,开发液质联用方法,利用C18或效能相当的色谱柱对样品中的对苯醌杂质含量进行检测。

方法配制溶液流动相A,流动相B、空白溶剂(稀释剂)、对照品溶液、对照品贮备液、系统适用性溶液、供试品溶液等。系统适用性试验通过后,开始分析测定:依次进样供试品溶液;检测过程中每个序列表最后均需回1针对照品溶液,回针对照品溶液与系统适用性试验中6针该对照品溶液中主峰峰面积的相对标准偏差(RSD)应不大于20%。

方法灵敏度高、准确性好、分析速度快,在短时间内可实现较好的色谱分离,并且具有低检出限和良好的重复性。按外标法以峰面积计算对苯醌杂质的含量,按外标法计算,供试品中对苯醌杂质应不大于250ppm。对苯醌含量分析方法学验证报告,参照要求对方法的专属性、重复性、准确度、线性和范围、溶液稳定性进行考察,均符合可接受标准。

苯醌的检测方法多样,选择合适的方法需根据具体应用场景和样品类型来决定。微源检测专注杂质研究,提供解决样品评估、方法开发、验证及样品检测等一系列解决方案,能够根据客户的需求,针对不同检测目的,匹配打造合适的检测方案,帮助企业在工艺开发与放大过程中控制质量,改善生产药物工艺过程。如您相关检测问题,欢迎致电咨询!

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